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NTIS 바로가기주관연구기관 | 가천대학교 Gachon University |
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연구책임자 | 홍기종 |
참여연구자 | 권석윤 , 정재호 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2022-04 |
과제시작연도 | 2021 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO202300003968 |
과제고유번호 | 1475012763 |
사업명 | 의약품등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 | 2023-07-26 |
키워드 | 식물백신.가이드라인.인체용.시설/공정.plant vaccine.GMP.guideline.human vaccination.facilities/procedures. |
식물체 또는 식물세포를 단백질 생산플랫폼으로 이용하여 백신 항원을 생산하는 방식의 백신개발 과정에 있어서, 식물체 재배부터 최종 정제 단계까지의 관련 시설과 장비 및 이의 운용방안에 대한 GMP 관련 규정과 프로토콜에 대해, 필요한 기준과 규정을 마련하고자 개발 과정 및 항원생산 공정에 관한 분석연구를 수행하였다.
식물체나 식물세포를 기반으로 백신항원을 개발 생산하는 과정은 크게 식물체 또는 식물세포의 재배/배양과정, 식물체 및 세포의 파쇄/추출과정, 그리고 원하는 항원물질을 분리/정제하는 과정으로 구분하여 분석이 되었
In the process of vaccine development in which whole plants or plant cells are used as protein production platforms to produce antigens, we conducted an analysis study on the development process and antigen production process to prepare necessary standards and regulations for GMP related facilities
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