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NTIS 바로가기주관연구기관 | 에스바이오메딕스 |
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연구책임자 | 조명수 |
참여연구자 | 김윤경 , 김종완 , 남승택 , 엄장현 , 조현주 , 백선하 , 김민주 , 김요나 , 나철민 , 문효은 , 박형우 , 최유식 , 황동연 , 권미경 , 김동욱 , 김성현 , 김현문 , 이건구 , 백선하 , 김민주 , 김요나 , 이유림 , 최유식 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2022-03 |
과제시작연도 | 2021 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
과제관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO202300004673 |
과제고유번호 | 1465033209 |
사업명 | 첨단의료기술개발(R&D) |
DB 구축일자 | 2023-08-09 |
키워드 | 파킨슨병.도파민 신경세포.세포치료제.전분화능줄기세포.임상시험.Parkinson's disease.Doparminergic neuron.Cell therapeutics.Pluripotent stem cells.Clinical trial. |
본 연구를 통하여 전분화능줄기세포로부터 대표적인 퇴행성 뇌질환 중의 하나인 파킨슨병 세포치료제를 개발하고자 함. GMP 생산공정을 확립하여 세포치료제 임상시험에 필요한 임상시료를 확보하였고, 동물시험을 통해 효능, 약리활성 기전을 확인, GLP 비임상을 수행하여 안전성을 검증하고 세포치료제의 장/단기 분포를 확인하였음. 이식 조건 최적화를 통한 임상프로토콜을 확립하고 IND 승인자료들을 확보하여 식약처 사전검토를 진행하였으며 현재 보완자료 보충하여 IND filing 중임. 임상 1/2a 시험을 통해 사람을 대상으로한 안전성/독성/
Through this study, we intend to develop a pluripotent stem cell-derived cell therapeutics for Parkinson's disease (PD) treatment. PD is one of the representative degenerative brain diseases. The GMP process was established to secure clinical samples necessary for clinical trials, and the efficacy a
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