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NTIS 바로가기주관연구기관 | 팔로젠유한회사 |
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연구책임자 | 한경준 |
참여연구자 | 조동희 , 김동호 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2021-07 |
과제시작연도 | 2022 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO202300004826 |
과제고유번호 | 1465032482 |
사업명 | 의료기술상용화지원센터(R&D) |
DB 구축일자 | 2023-08-16 |
키워드 | 전계효과트랜지스터.현장진단기기.바이오마커.유전자증폭장치.랩온어칩.CMOS.POCT.Biomarker.PCR.LOC. |
□ 연구의 목적 및 내용
○ 코로나바이러스감염증-19가 의심되는 환자에 대하여 SARS-CoV-2 감염여부를 판단하기 위한 목적으로 사용될 체외진단분석기용 NewIon Seq System이다. 코로나바이러스감염증-19 진단을 위해 호흡기 검체 PCR 검사를 하는 19세 이상 성인의 호흡기 검체 및 타액 검체를 대상으로 ‘팔로젠 유전체 NewIon Seq System’을 이용하여 질환의 양성/음성 여부를 파악하고 기존의 호흡기 검체 PCR 대비 임상적 성능을 파악하고자 한다.
- 대조 시약은 기허가 검사법
[고위험성감
□ Purpose & Contents
○ NewIon Seq System for in vitro diagnostic analyzer to be used for the purpose of judging SARS-CoV-2 infection in patients suspected of having COVID-19. For the diagnosis of COVID-19, the 'Phalogen Genome NewIon Seq System' is used to determine whether the disease is positiv
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