초록 ▼

연구개요
○ 다양한 의료용흡입기의 작동원리에 따라 항체를 이용한 약물 분무 시 항체의 안정성 (stability)과 전달효율을 평가
○ 폐를 통한 약물전달시스템의 평가기술을 확보하고 의료용흡입기 전용 약물 치료제 개발 시 필요한 제형에 대한 기초 기술을 확보

연구 목표대비 연구결과
○ 임상에서 사용되고 있는 항체와 의료용흡입기 선정
- 치료용 IgG 항체 및 평가용 의료용흡입기 (제트, 메쉬타입(진동/정적)) 선정
○ 다양한 의료용흡입기에서 IgG에 대한 분무성능과 온도변화 평가
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연구개요
○ 다양한 의료용흡입기의 작동원리에 따라 항체를 이용한 약물 분무 시 항체의 안정성 (stability)과 전달효율을 평가
○ 폐를 통한 약물전달시스템의 평가기술을 확보하고 의료용흡입기 전용 약물 치료제 개발 시 필요한 제형에 대한 기초 기술을 확보

연구 목표대비 연구결과
○ 임상에서 사용되고 있는 항체와 의료용흡입기 선정
- 치료용 IgG 항체 및 평가용 의료용흡입기 (제트, 메쉬타입(진동/정적)) 선정
○ 다양한 의료용흡입기에서 IgG에 대한 분무성능과 온도변화 평가
- 의료용흡입기 타입과 IgG 농도에 따른 입자크기, 잔량, 분무량, 분무시간, 온도변화 등의 분무특성 평가
○ IgG의 in vitro 전달효율을 평가하기 위한 호흡시뮬레이터 개발
- 3D 프린터를 이용한 아동 및 성인 기도모델 제작
- 호흡시뮬레이터 하드웨어 및 펌웨어 개발
- 아동, 성인 및 호흡기 질환 환자의 호흡패턴 발생
○ 의료용흡입기에서 분무된 IgG의 약물 안정성 (Stability) 평가
- 2종류의 겔(native/SDS)을 통해서 IgG 에어로졸의 응집체와 분해물 평가
- Protein aggregation kit를 통한 IgG 에어로졸의 응집체 평가
- IgG 분무 시 에어로졸에 대한 농도 평가
○ 호흡시뮬레이터를 이용하여 의료용흡입기의 IgG 전달 효율 평가
- 아동 및 성인 기도모델을 적용한 호흡시뮬레이터에서 정상 호흡패턴과 호흡기 질환 호흡패턴에 따른 IgG 전달효율 평가
○ 동물 모델을 이용하여 의료용흡입기에 의한 IgG의 in vivo 체내 전달효율 평가
- IgG 의 in vivo 전달 효율을 평가하기위한 노출 챔버 제작 및 동물모델 확립
- 확립된 동물 모델에서 다양한 의료용흡입기에 대한 IgG의 폐전달효율 평가

연구개발성과의 활용 계획 및 기대효과(연구개발결과의 중요성)
○ 의료용흡입기를 통한 약물의 폐전달시스템의 장점을 최대한 활용하기 위하여 기존에 개발되었거나 향후 개발될 약물의 제형과 사용에 대한 평가기술을 제시함으로써 치료약물 개발 및 의료기기(의료용흡입기)의 안전성 및 성능 개선 실용화에 기여할 것으로 기대 됨
○ 최근 COVID-19와 중증급성호흡기증후군 (SARS)과 같은 바이러스성 호흡기 감염 질병에 대한 치료용 항체나 백신이 개발 된다면 “항체를 이용한 폐약물전달시스템의 안정성 및 전달효율 평가” 연구 결과는 의료용흡입기를 통해 항체 치료제를 폐에 직접 전달하는 치료법에 있어서 항체 안정성과 전달효율을 향상 시킬 수 있는 기초 연구가 될 것임

(출처 : 연구결과 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 2
• 목차 ... 3
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 4
• 1) 연구개발의 목적 ... 4
• 2) 연구개발의 필요성 ... 5
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 7
• ① 의료용흡입기를 이용한 항체 분무 평가를 위한 항체와 의료용흡입기의 선정 ... 7
• ② 다양한 의료용흡입기에서 IgG에 대한 분무 성능과 온도 변화 평가 ... 8
• ③ IgG의 in vitro 전달 효율을 평가하기 위한 호흡시뮬레이터 개발 ... 9
• ④ 의료용흡입기에서 분무된 IgG의 약물 안정성 평가 ... 11
• ⑤ 호흡 시뮬레이터를 이용하여 다양한 의료용흡입기에서 IgG의 전달효율 평가 ... 12
• ⑥ 동물 모델을 이용하여 다양한 의료용흡입기에 의한 IgG의 in vivo 체내 전달효율 평가 ... 14
• ⑦ 확립된 동물 모델에서 IgG의 in vivo 전달효율 평가 ... 15
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 수준 ... 15
• 1) 정성적 연구개발성과(연구개발결과) ... 15
• 2) 세부 정량적 연구개발성과 ... 16
• 3) 목표 달성 수준 ... 16
• 4) 목표 미달 시 원인 분석 ... 17
• 4. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도(연구개발결과의 중요성) ... 17
• 1) 기술적 파급효과 ... 17
• 2) 사회·경제적 파급효과 ... 18
• 5. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 18
• 6. 자체점검표 ... 19
• 7. 참고문헌 ... 19
• 붙임1. 세부 정량적 연구개발성과 ... 21
• 붙임2. 연구책임자 대표적 연구실적 및 증빙(요약문 및 사본) ... 25
• 끝페이지 ... 31