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Development of simultaneous analytical method for quantitation of polysaccharide in meningococcal vaccine 원문보기


남은숙 (충북대학교 응용약학과 제약산업전공 국내석사)

초록
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수막구균은 캡슐에 있는 특이적 당 구조에 따라 13 가지 혈청군으로 분류되며, 수막구균 백신은 침습적 질환을 일으키는 혈청군의 특이적인 다당류들을 기반하여 만들어진다. 따라서 WHO는 수막구균 백신의 품질, 안정성, 유효성을 평가하기 위한 방법으로 수막구균의 다당류 함량 측정을 권고하고 있다.
수막구균 백신의 경우, 생물학적제제로써 국내 유통 전 국가출하승인 검정시험을 거쳐야 하며 국가출하승인 검정시험 항목으로 유리 다당류 와 총 다당류에 대한 다당류 함량 시험이 수행되고 있으나, 현재까지 국가출하승인 공식시험법이 없어 제조사의 시험법에 따라 시험을 진행하고 있다. 국내 허가된 수막구균 백신 (A, C, W135, Y)-CRM197단백접합백신의 경우, 다당류 함량 측정을 위해 HPAEC-PAD를 이용한 ...

Abstract AI-Helper 아이콘AI-Helper

Meningococcus is classified into 13 serogroups according to the specific sugar structure in the capsule, and the meningococcal vaccine is made based on the specific polysaccharides of the serogroup that causes invasive diseases. Therefore, WHO recommends measuring the polysaccharide content of menin...

주제어

#수막구균 백신, 동시분석법, 총 다당류 함량 측정, 국가출하승인 검정시험 

학위논문 정보

저자 남은숙
학위수여기관 충북대학교
학위구분 국내석사
학과 응용약학과 제약산업전공
지도교수 이용문
발행연도 2021
총페이지 xii,69 p.
키워드 수막구균 백신, 동시분석법, 총 다당류 함량 측정, 국가출하승인 검정시험
언어 eng
원문 URL http://www.riss.kr/link?id=T15766949&outLink=K
정보원 한국교육학술정보원
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