발기부전 환자에서 홍삼의 효능을 객관적으로 확인하기 위하여 홍삼 복용 전후의 음경혈류 변화를 AVS-Penogram을 이용하여 홍삼이 음경발기 및 음경혈류에 미치는 영향을 활성도 곡선의 유형 변화와 최대활성도치를 분석하여 평가하고, 동시에 주관적인 발기부전의 증상호전 정도를 비교하였다. 활성도 곡선유형은 홍삼 투여군에서 위약 투여군에 비하여 전반적으로 호전 양상을 보였으나 통계학적 유의성은 없었고, 최대활성도치의 증가에서는 홍삼 투여군이 57.9%(l1/19)로 위약 투여군의 22.2%(2/9)에 비하여 유의하게 높은 호전을 보였으며, 주관적인 증상호전에서도 홍삼 투여군이 63.2％(12/19)로 위약 투여군의 33.3%(3/9)에 비하여 유의한 호전을 나타냈다. 약물의 안정성 평가에서는 약물 관련 특이 반응이나 특별한 부작용은 없는 것으로 나타났다. 이상으로 발기부전 환자에서 홍삼의 투여가 특별한 독성이나 부작용 없이 위약군에 비하여 좋은 치료효과를 보이며, 음경발기와 음경혈류 증가에 양성적인 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 단독 투여뿐만 아니라 다른 발기부전 치료제와의 병용 요법에 따른 상승효과(synergic effect) 등에 대하여도 인상 연구가 필요하리라 생각된다.
발기부전 환자에서 홍삼의 효능을 객관적으로 확인하기 위하여 홍삼 복용 전후의 음경혈류 변화를 AVS-Penogram을 이용하여 홍삼이 음경발기 및 음경혈류에 미치는 영향을 활성도 곡선의 유형 변화와 최대활성도치를 분석하여 평가하고, 동시에 주관적인 발기부전의 증상호전 정도를 비교하였다. 활성도 곡선유형은 홍삼 투여군에서 위약 투여군에 비하여 전반적으로 호전 양상을 보였으나 통계학적 유의성은 없었고, 최대활성도치의 증가에서는 홍삼 투여군이 57.9%(l1/19)로 위약 투여군의 22.2%(2/9)에 비하여 유의하게 높은 호전을 보였으며, 주관적인 증상호전에서도 홍삼 투여군이 63.2％(12/19)로 위약 투여군의 33.3%(3/9)에 비하여 유의한 호전을 나타냈다. 약물의 안정성 평가에서는 약물 관련 특이 반응이나 특별한 부작용은 없는 것으로 나타났다. 이상으로 발기부전 환자에서 홍삼의 투여가 특별한 독성이나 부작용 없이 위약군에 비하여 좋은 치료효과를 보이며, 음경발기와 음경혈류 증가에 양성적인 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 단독 투여뿐만 아니라 다른 발기부전 치료제와의 병용 요법에 따른 상승효과(synergic effect) 등에 대하여도 인상 연구가 필요하리라 생각된다.
The clinical efficacies of Korean Red Ginseng for improving sexual function has been reported only by self-reporting questionnaires.AVS-Penogram is a method evaluating natural penile blood flow changes by Gamma-camera after intravenous injection of Techmetium 99$^<$TEX>m/-RBC and also stimulati...
The clinical efficacies of Korean Red Ginseng for improving sexual function has been reported only by self-reporting questionnaires.AVS-Penogram is a method evaluating natural penile blood flow changes by Gamma-camera after intravenous injection of Techmetium 99$^<$TEX>m/-RBC and also stimulating by erotic video tape. To more objectively evaluate the efficacies of Korean Red Ginseng for erectile function, we applied AVS-Penogram as a objective diagnostic tool. AVS-Penogram studies were done in 28 patients with erectile dysfunction after administration of Red Ginseng(19) or placebo(9) group. The pattern of AVS-Penogram before medication were normal type in 4, impossible in 2, unstable in 20, delayed in 1, and mixed in 1. The unstable type were the most prevalent observed in 71.4% of all patients. The patterns of AVS-penogram were 2.2. 13.1 in Red Ginseng group, while in placebo group normal 2, unstable 7. After 4 weeks in Red Ginseng group, there were 3 cases of improved penogram findings, while only 1 in placebo group. There were no statistical significancies in the type of penogram changes on both group. But the maximum radioactivity were improved in 11 patients(57.9%) in Red Ginseng group, while 2(22.2%) in placebo group. There were statistical significancies in comparing the maximal radioactivity of penogram on both group. These AVS-Penogram findings shows, encouraging results of by increased penile blood flow Korean Red Ginseng our medication. Further study is more needed to reconfirm these results by more concentrated active formulations of sapanonin St other active ginsenosides. These promising results will lead to develop a new remedy for erectile dysfunction by Korean Red Ginseng
The clinical efficacies of Korean Red Ginseng for improving sexual function has been reported only by self-reporting questionnaires.AVS-Penogram is a method evaluating natural penile blood flow changes by Gamma-camera after intravenous injection of Techmetium 99$^<$TEX>m/-RBC and also stimulating by erotic video tape. To more objectively evaluate the efficacies of Korean Red Ginseng for erectile function, we applied AVS-Penogram as a objective diagnostic tool. AVS-Penogram studies were done in 28 patients with erectile dysfunction after administration of Red Ginseng(19) or placebo(9) group. The pattern of AVS-Penogram before medication were normal type in 4, impossible in 2, unstable in 20, delayed in 1, and mixed in 1. The unstable type were the most prevalent observed in 71.4% of all patients. The patterns of AVS-penogram were 2.2. 13.1 in Red Ginseng group, while in placebo group normal 2, unstable 7. After 4 weeks in Red Ginseng group, there were 3 cases of improved penogram findings, while only 1 in placebo group. There were no statistical significancies in the type of penogram changes on both group. But the maximum radioactivity were improved in 11 patients(57.9%) in Red Ginseng group, while 2(22.2%) in placebo group. There were statistical significancies in comparing the maximal radioactivity of penogram on both group. These AVS-Penogram findings shows, encouraging results of by increased penile blood flow Korean Red Ginseng our medication. Further study is more needed to reconfirm these results by more concentrated active formulations of sapanonin St other active ginsenosides. These promising results will lead to develop a new remedy for erectile dysfunction by Korean Red Ginseng
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문제 정의
형편이다. 따라서 본 연구는 방사성 동위원소를 이용한 시청각자극 음경발기촬영술을 시행하여 음경혈류의 변화를 측정함으로서 홍삼이 음경혈류에 미치는 영향을 객관적으로 분석하여 발기부전의 치료효과를 평가하고자 하였다.
제안 방법
4주간 투여하였다. 4주간 투약치료 종료 후에 추적 AVS-Penogram을 시행하였으며, 투약전후에 국제발기능평가설문지 (International Index for Erectile Function, HEF)를 작성하도록 하였다.
AVS-Penogram은 환자를 앙와위에서 납판으로 음낭 및 내대퇴부를 가려서 주위 조직 및 고환혈류를 차단시킨 후, 음경만을 노출시키고 99mlc-RBC 15mCi를 상완부 정맥에 주사한 후 자극이 없는 상태에서 5분간 음경혈류량을 측정한 후, 성애 장면의 비디오테이프로 시청각자극을 주어 생리적인 자연발기를 유도하고, 이때 음경혈류의 역동학적인 변화를 15초 간격으로 30분간 전산화된 감마카메라에 수록하면서 시간에 따른 정지영상 및 활성도 곡선을 작성하였다.
또한 홍삼의 급만성 독성이나 부작용에 있어서도 홍삼의 약물이상반응과 동반된 사건, 임상시험기간 동안 발병한 질환, 혹은 기존 질환의 악화 등도 평가하여 안정성을 검토하였다.
이들 30명의 대상환자를 무작위로 홍삼투여군 20명과 위약군 10명으로 나누어 약물 투여전에 AVS-Penognm을 시행하고 홍삼투여군은 4주간 홍삼정을 2정씩 (1정 =300mg) 1일 3회 투여하고, 위약군은 외양이 같은 정제의 위약(placebo)을 같은 방법으로 4주간 투여하였다. 4주간 투약치료 종료 후에 추적 AVS-Penogram을 시행하였으며, 투약전후에 국제발기능평가설문지 (International Index for Erectile Function, HEF)를 작성하도록 하였다.
분류하였다. 즉, 발기유발시간이 1-6분, 발기유지시간이 최소한 5분 이상으로 지속되는 경우를 Type 1(정상형, normal type)으로 분류하고, 시청각자극 후 정점에 도달시의 최대 활성도치가 자극 전에 비해 2배 이상이 증가되지 않는 형태를 Type Ila(불능형, impossible type)로, 심한 굴곡현상이 일어나 발기유지가 5분 이상 지속되지 못하는 형태를 Type lib(불안정형, unstable type)로, 발기유발시간이 자극 후 15분 이상 지연되어 나타나는 형태를 Type lie(지연형, delayed type)로 분류하고 두 가지 형태이상을 갖는 경우를 혼합형(mixed type)으로 분류하였으며 4주간의 홍삼의 복용효과를 알아보기 위하여 홍삼의 복용 전과 후의 AVS-Penogram의 변화를 비교 관찰하여 홍삼이 음경발기 및 음경혈류에 미치는 영향을 객관적으로 분석하고자 하였다.
대상 데이터
발기부전으로 투약을 하였던 30명을 무작위로 홍삼투여군 20명과 위약투여군 10명으로 나누어 각각 홍삼과 위약을 투여하였고 4주간 투약후에 AVS-Penogram 추적촬영 결과확인이 가능하였던 환자는 각군에서 1명씩 누락되어 총 28명이었다. 전체 환자의 평균 나이는 44.
발기부전을 주소로 영동세브란스 비뇨기과에 내원한 20세 이상의 남성으로 문진 및 이학적 검사에서 특이소견이 없으며 기본 혈액검사, 요검사, 호르몬 검사와 발기 부전 진단검사를 시행한 결과 확실한 기질적 원인이 없이 만족스러울 정도의 성행위를 할 수 있도록 발기가 충분하지 않거나 발기가 되더라도 유지되지 못하는 임상적 발기부전진단이 가능한 환자 30명을 대상으로 하였다.
데이터처리
유효성의 평가 분석을 위하여 통계 처리는 SPSS version 8.0을 이용하여 Chi-square test와 공분산분석 (ANCOVA)을 시행하였으며, p값이 0.05이하일 때 통계학적으로 유의한 것으로 간주하였다.
이론/모형
방사성동위원소 활성도 곡선은 최와 김(1988년)의 방법으로 분류하였다. 즉, 발기유발시간이 1-6분, 발기유지시간이 최소한 5분 이상으로 지속되는 경우를 Type 1(정상형, normal type)으로 분류하고, 시청각자극 후 정점에 도달시의 최대 활성도치가 자극 전에 비해 2배 이상이 증가되지 않는 형태를 Type Ila(불능형, impossible type)로, 심한 굴곡현상이 일어나 발기유지가 5분 이상 지속되지 못하는 형태를 Type lib(불안정형, unstable type)로, 발기유발시간이 자극 후 15분 이상 지연되어 나타나는 형태를 Type lie(지연형, delayed type)로 분류하고 두 가지 형태이상을 갖는 경우를 혼합형(mixed type)으로 분류하였으며 4주간의 홍삼의 복용효과를 알아보기 위하여 홍삼의 복용 전과 후의 AVS-Penogram의 변화를 비교 관찰하여 홍삼이 음경발기 및 음경혈류에 미치는 영향을 객관적으로 분석하고자 하였다.
성능/효과
4주간 홍삼과 위약을 투여과정에서 홍삼투여군에서 1명만 경한 소화불량을 호소하였던 것을 제외하고 전례에서 약물과 관련된 특이 이상반응은 없었으며, 투약기간 동안 새로운 질환의 발생이나 기존 질환의 악화를 호소한 환자는 없었다.
4%로 가장 많았다. 각 군간의 치료전 AVS-Penogram 곡선유형분포를 살펴보면 , 홍삼투여군에서 Type Ⅰ, Tzpe Ⅱa, Type Ⅱb, Type Ⅱe, mixed type이 각각 2, 2, 13, 1, 1 이었으며, 위약투여군에서는 Type Ⅰ이 2명과 Type Ⅱb가 7명이고 그 외 다른 형태는 없었으나 두 군간의 유형분포에 통계학적 유의성은 없었다(p>0.05, Table 2).
대상환자 28명에서 투약전의 AVS-Penogram의 곡선 유형은 Type I이 4명, Type Ua가 2명, Type Ub가 20명, Type Ⅱc와 mixed type이 각각 1명으로 불안전형이 발기부전 대상환자 전체의 71.4%로 가장 많았다. 각 군간의 치료전 AVS-Penogram 곡선유형분포를 살펴보면 , 홍삼투여군에서 Type Ⅰ, Tzpe Ⅱa, Type Ⅱb, Type Ⅱe, mixed type이 각각 2, 2, 13, 1, 1 이었으며, 위약투여군에서는 Type Ⅰ이 2명과 Type Ⅱb가 7명이고 그 외 다른 형태는 없었으나 두 군간의 유형분포에 통계학적 유의성은 없었다(p>0.
05, Table 1). 대상환자의 혈청 testosterone과 prolactin치는 모두 정상범주로서 두 군간의 통계학적인 유의성은 없었으며(p>0.05), 그외 혈액검사나 소변검사에서도 두 군간의 차이를 보이지 않았다.
본 연구는 이런 자연 생리적인 발기유발검사인 방사성동위원소를 이용한 시 청각발기 유발검사를 이용하여 발기부전환자에서 홍삼의 효능을 객관적으로 검증하려하였고, 연구 결과에서 활성도곡선유형 및 최대활성도치를 분석하여 홍삼 투여군에서 57.9%(11/19)의 호전을 보여 위약 투여군의 22.2%(2/9)에 비하여 유의하게 높은 호전을 보였으며, 주관적인 증상 호전에서도 63.2%(12/19)와 33.3%(3/9)으로 유의한 차이를 나타내었다. 약물의 안정성 평가에서는 약물관련 특이 반응이나 특별한 부작용은 없는 것으로 나타났다.
이 검사법은 간편하고 비침습적이며 자연생리적 발기검사로서 약물의 복용전후의 결과를 비교함으로서 발기부전 치료효과를 객관적으로 평가할 수 있다. 본 연구자들은 이미 시청각자극에 의한 음경발기촬영술을 시행하여 활성도 곡선 및 정지영상을 통하여 성적발기의 형태를 세분화하고 객관화하였으며, 이 측정법은 촬영도 소견이 환자가 호소하는 증상과 일치하는 양상을 보여주었고 반복검사시에 대체로 동일한 결과를 보여주는 고유의 반응양을 나타내어 발기부전의 진단에 1차 예검법으로 적합하며 특히 젊은 층의 심인성 발기부전의 진단에 안전하고 적합한 방법이라고 하였으나 단점으로는 환자의 전신상태가 나쁘거나 시청각 자극에 무관심하거나 많이 노출된 사람, 그리고 심인성 억제효과가 심한 사람에게서 반응의 감소나 무반응이 나타날 수 있다고 하였다.
주관적 증상호전을 알아보기 위하여 투약전후에 시행한 IIEF 설문평가에서는 총점 및 종합유효성 평가문항에서 홍삼투여군에서는 12명(63.2%)에서 호전을 보였으나, 위약투여군에서는 3명(33.3%)의 호전을 보여 통계학적으로 유의한 차이를 보였다(p< 0.05).
홍삼과 위약을 4주간 투여후에 시행한 추적촬영에서 홍삼투여군에서는 Type I, Type Ila, Type lib, Type lie, mixed type이 각각 5, 1, 11, 1, 1 명으로 불능형의 1명과 불안정형의 2명이 정상유형으로 호전을 보였고, 위약투여군에서는 정상형과 불안정형이 각각 3명과 6명으로 한 명만이 곡선유형의 호전을 보였으나 AVS-Penogram 활성도 곡선유형의 호전에 있어서는 두 군간의 유의성은 없었다(p>0.05, Table 2).
홍삼과 위약을 4주간 투여후의 AVS-Penogram의 최대활성도치는 홍삼투여군에서 11명(57.9%)에서 증가를 보인 반면 위약투여군에서는 정상형의 곡선유형으로 호전을 보인 한명을 포함하여 2명(22.2%)에서만 증가를 보여 두 군간의 유의한 차이가 관찰되었다(p<0.05).
홍삼이 음경발기에 미치는 영향에 대한 동물 생체외 실험으로 인체의 음경해면체 구조와 생리학적 발기 기전이 유사한 New Zealand White rabbit 60미리를 대상으로 실험한 결과, 홍삼이 nitric oxide(NO)나 칼슘 및 칼륨 통로에 관여하여 음경발기에 중심적 역할을 하는 음경 해면체평활근의 이완작용을 확인하였고,17,18) 사포닌 함량과 각각의 ginsenoside의 조성비율이 상이한 홍삼의 사포닌 분획물의 경우 효과의 차별성을 규명하기 위해 토끼와 흰쥐를 이용하여 생체외 및 생체내 동물실험을 시행한 결과, 홍삼의 사포닌 분획물은 음경해면체평활근의 이완작용과 내압의 증가에 영향을 미쳐 음경발기의 상승을 야기시키는 효과가 있고, 그 효과는 그 함유조성에 따라 차별성이 있다는 것이 확인되었다.19)
미혼이 2명, 이혼이 1명이었다. 환자들의 연령, 증상 발현기간, 결혼 여부 및 기간은 두 군간의 유의한 차이는 없었다(p>0.05, Table 1). 대상환자의 혈청 testosterone과 prolactin치는 모두 정상범주로서 두 군간의 통계학적인 유의성은 없었으며(p>0.
후속연구
많은 연구가 진행되어야 할 것으로 사료된다. 또한 홍삼의 발기부전 치료 약효에 대한 특이 화학성분으로 밝혀진 saponin 성분과 홍삼에 함유된 주종 ginsenoside의 조성에 따른 최대 효과성분을 규명하고 홍삼의 발기부전 치료의 최대효과를 나타내는 성분을 추출하여 발기부전 치료에 효과적인 생약제 개발연구도 진행하여야 할 것으로 생각된다.
최근 경구용 발기부전 치료제로 개발되어 좋은 치료 성적이 보고되고 있는 Sildenafil(Viagra)이 상용되고 있으며, 이와 유사한 기전으로 개발되어지고 있는 여러 약제들과의 병용투여에도 많은 연구가 진행되어야 할 것으로 사료된다. 또한 홍삼의 발기부전 치료 약효에 대한 특이 화학성분으로 밝혀진 saponin 성분과 홍삼에 함유된 주종 ginsenoside의 조성에 따른 최대 효과성분을 규명하고 홍삼의 발기부전 치료의 최대효과를 나타내는 성분을 추출하여 발기부전 치료에 효과적인 생약제 개발연구도 진행하여야 할 것으로 생각된다.
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