[논문]발암물질 분류 및 관리 체계 고찰

최상준; 임경채

발암물질 분류 및 관리 체계 고찰
A Study on Classification and Management System for arcinogens 원문보기

대한안전경영과학회지 = Journal of the Korea safety management & science, v.12 no.3, 2010년, pp.107 - 119

최상준 (대구가톨릭대학교 산업보건학과) , 임경채 (대구가톨릭대학교 산업보건학과)

Abstract ▼ AI-Helper

The aim of this study was to compare the carcinogen classification systems of developed countries or global organizations with domestic system under Industrial Safety and Health Act (ISHA). We selected the representative institutions which had carcinogen classification system such as International Agency for Research on Cancer (IARC), National Toxicological Program (NTP), Environmental Protection Agency (US-EPA), American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH), and European Union (EU). We collected the carcinogen lists issued by 5 institutions, and merged by CAS number of each chemical with Microsoft Access 7.0. We found that confirmed human carcinogens, probable human carcinogens and possible human carcinogens were 34, 179, and 252, respectively. All of the institutions classified chemicals as 2 (NTP), 3 (EU) or 5 (IARC, ACGIH, US-EPA) categories based on the weight of scientific evidences for carcinogenicity and periodically updated the carcinogen list by regular procedure. However, a total of 90 chemicals could be classified as carcinogen under ISHA in Korea. There was no procedure or system which periodically update the carcinogen lists. In addition, the status of carcinogen classification according to regulation was confused. In conclusion, these findings suggest that the carcinogen classification and management system should be amended by consideration of systems of advanced institutions and the domestic regulation system.

주제어

AI 본문요약
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문제 정의

셋째, 국내 각 부처 및 제도에 따른 발암물질 관리 체계를 비교 고찰함으로써 현행 발암물질 관리체계의 문제점을 파악하고 적절한 관리 방법을 제시하고자 한다.
이에 본 연구에서는 국내·외 발암물질의 정의와 분류체계 및 목록을 비교하고, 국내 발암물질 관리 제도의 현황과 문제점을 고찰하고자 한다.
이에 앞서 파악한 국내 발암성 물질 90종을 대상으로 9가지 화학 물질 관리 프로그램이 어떻게 적용되고 있는지 분석하였으며, 그 결과가 에 제시되어있다.

제안 방법

둘째, 국내 산업안전보건법에 의해 규정하고 있는 발암물질 목록과 국외 5개 기관에서 제시하고 있는 발암 물질 목록을 비교하였다. 발암물질 목록 작성은 Microsoft Access 7.
둘째, 국내 산업안전보건법에 의해 규정하고 있는 발암물질 목록과 국외 5개 기관에서 제시하고 있는 발암 물질 목록을 비교하였다. 발암물질 목록 작성은 Microsoft Access 7.0을 이용하여 각 기관의 목록을 CAS 번호를 중심으로 통합하였다.
첫째, 국제적으로 발암성 물질 분류기준을 제시하고 있는 IARC, NTP, EPA, ACGIH, EU 등 5개 기관의 발암물질에 대한 정의와 분류기준을 정리하고, 국내 발암물질 분류 기준과의 차이점을 분석하고자 하였다.

대상 데이터

ACGIH는 비정부 기관으로 운영위원회(steering committee)의 조정 아래 화학물질 특성에 따른 하부 위원회(chemical substance sub-committee)를 두고 매년 TLVs를 제·개정 하고 있다. TLV 제정의 첫 단계는 물질 선택인데, TLV 물질선정 하부위원회에서는 독일의 MAK commission, 영국의 HSE(Health and Safety Executive), 유럽연합(DG V), 미국 OSHA, MSHA, NIOSH, AIHA WEELs 등 전 세계적으로 노출기준 제정에 대한 일정한 시스템을 갖고 운영하고 있는 자료를 데이터베이스화하여 지속적으로 검토한 후 생산량의 정보를 고려하여 매년 제정 대상 물질을 선정한다. TLV의 제·개정 시스템은 두 축으로 운영되는데 하나는 현재까지 TLV가 미제정 되어 있는 물질 중 제정 필요가 있는 물질에 대한 제정 과정과 TLV가 제정되어 있으나 개정이 필요한 물질을 선택하는 시스템이다.
위험성의 크기를 예측하기 위한 선진국의 노력 중 하나가 유럽연합의 발암물질 노출 데이터베이스인 CAREX (CARcinogen EXposure)이다. CAREX는 유럽연합(EU)의 ‘Europe Against Cancer Program’의 지원에 의해 만들어진 발암물질에 대한 국제적 노출정보 시스템으로서 국가별, 발암물질별, 산업별로 분류된 노출자료와 노출된 근로자의 추정치를 제공한다.
CAREX는 유럽연합(EU)의 ‘Europe Against Cancer Program’의 지원에 의해 만들어진 발암물질에 대한 국제적 노출정보 시스템으로서 국가별, 발암물질별, 산업별로 분류된 노출자료와 노출된 근로자의 추정치를 제공한다. 유럽의 15개국(1990-1993년도까지의 노출 데이터)과 2004년에 합류한 10개국 중 4개국(1997년부터의 노출 데이터)의 자료로 발암물질에 직업적으로 노출된 근로자의 추정치를 산업별로 정리한 MS Access 데이터베이스이다[20]. CAREX는 근로자들의 직업적 분포와 노출자료, 직업별로 나타난 노출 근로자수, 발암성 노출의 정의, 근로자 추정치의 과정과 참고문헌으로 구성되어 있고, 이 데이터베이스에 정리되어 있는 물질은 139개의 발암물질로 국제암연구소(International Agency for Research on Cancer, IARC)에서 정의한 “인체 발암확정물질인 Group 1”에 해당하는 모든 물질과 “인체 발암가능물질인 Group 2A”에 해당하는 모든 물질, “잠재적인 인체 발암가능물질인 Group 2B" 중 유리섬유, 스티렌, 코발트 등과 같은 몇 개의 물질들이 등록되어 있다.

이론/모형

이상 국내 산업안전보건법과 유해화학물질관리법에 의해 정의되고 있는 발암물질의 분류기준을 에 요약하였다.

성능/효과

산업안전보건법과 유해화학물질 관리법에 의해 규정하고 있는 발암성 물질을 통합한 결과 <표 9>와 같이 총 90종이었으며, 노출기준과 관리대상물질 및 유독물에서 모두 발암물질로 규정하고 있는 물질은 벤젠, 6가크롬뿐이었고, 2회 규정된 물질은 27종이었다. 벤젠은 국외 5개 기관 모두 인간 발암 확정물질로 분류하고 있는데 비해, 노동부 노출기준에서는 A2로 분류하고 있어 국제 기준에 못 미치는 것으로 나타났다. 노출기준의 모태가 ACGIH TLV라는 점을 고려할 때 지속적인 자료의 갱신도 잘 이루어지지 않고 있음을 알 수 있다.
발암물질 관리를 위한 분류 기준 및 목록 선정과 위험성 평가를 위한 기초 연구 등은 지속성을 갖고 수행되어야 한다. 본 논고에서 고찰한 국제적으로 발암물질에 대한 평가와 분류를 지속적으로 수행하고 있는 IARC를 포함한 5대 기관의 공통적인 특징은 일회성에 그치지 않고 주기적으로 재평가하고 갱신하는 시스템을 구축하고 있다는 점이다. 발암물질의 1차 분류 기준이 건강 유해성에 대한 과학적 자료에 근거하고 있음을 고려할 때, 과거에는 발암물질로 분류되지 못했던 물질들이 추가적인 역학연구 결과와 동물실험 결과 등의 축적에 의해 발암물질로 재평가될 수 있다.
산업안전보건법과 유해화학물질 관리법에 의해 규정하고 있는 발암성 물질을 통합한 결과 와 같이 총 90종이었으며, 노출기준과 관리대상물질 및 유독물에서 모두 발암물질로 규정하고 있는 물질은 벤젠, 6가크롬뿐이었고, 2회 규정된 물질은 27종이었다.
셋째, 지속적으로 발암물질 목록을 관리하고, 갱신하는데 실질적으로 역할을 담당할 수 있는 working group을 구성해야 한다. 이러한 working group은 이해관계를 갖지 않는 관련 전문가로 구성함이 타당하며 일회적인 자문의 성격이 아닌 지속성을 갖도록 분명한 역할을 배분하고 책임과 권한을 부여할 필요가 있다.
IARC, ACGIH, EU, NTP, 그리고 EPA의 발암물질 목록을 통합하여 화학물질에 대한 발암물질목록을 정리한 결과 표 7과 같다. 통합 결과 1급 발암물질 34종을 포함하여 총 465종의 발암물질이 포함되었다. 5개 기관에서 모두 1급으로 규정하고 있는 발암물질은 벤젠, 염화비닐, 비스(클로로메틸)에테르, 벤지딘, 석면, 6가크롬 등 6가지였다.

후속연구

국내에서도 이러한 국제적 노력에 동참하기 위해서는 우선 1차적으로 건강 유해성에 근거한 발암물질 목록을 만들고, 각 물질의 국내 유통량, 취급 업종과 근로자 수의 규모, 노출수준, 발암 규모 등에 대한 기초적 연구가 선행되어야 한다.
발암성 물질을 보다 엄격히 관리 하에 사용하기 위해서는 허용기준의 도입 가능성도 검토해 볼 수 있을 것이다. 기타 작업환경 중 근로자에게 과도한 노출이 되지 않도록 노출기준을 설정하고, 주기적인 작업환경측정과 특수건강진단을 시행하도록 규정할 수 있을 것이다. 특히 질병 발생까지의 잠복기가 긴 발암물질의 경우에는 취급 근로자의 퇴직 후 건강보호를 위해 건강관리수첩 교부가 필요할 것이다.
본 논고에서 고찰한 국제적으로 발암물질에 대한 평가와 분류를 지속적으로 수행하고 있는 IARC를 포함한 5대 기관의 공통적인 특징은 일회성에 그치지 않고 주기적으로 재평가하고 갱신하는 시스템을 구축하고 있다는 점이다. 발암물질의 1차 분류 기준이 건강 유해성에 대한 과학적 자료에 근거하고 있음을 고려할 때, 과거에는 발암물질로 분류되지 못했던 물질들이 추가적인 역학연구 결과와 동물실험 결과 등의 축적에 의해 발암물질로 재평가될 수 있다. 따라서 주기적인 재평가 시스템은 매우 중요하다고 할 수 있다.
2009년부터 노동부는 집단적인 직업병이 발생했거나, 유해성이 크다고 판단되는 물질에 대해 기존의 노출기준과 별도로 허용기준을 설정하고, 기준을 초과할 경우 강력한 법적 제제를 받도록 하는 허용기준 제도를 시행했다. 발암성 물질을 보다 엄격히 관리 하에 사용하기 위해서는 허용기준의 도입 가능성도 검토해 볼 수 있을 것이다. 기타 작업환경 중 근로자에게 과도한 노출이 되지 않도록 노출기준을 설정하고, 주기적인 작업환경측정과 특수건강진단을 시행하도록 규정할 수 있을 것이다.
인체에 대한 역학연구 자료가 충분할 경우 동물 실험 자료에 무관하게 Group 1으로 분류하고, 역학 연구자료가 제한적일 경우 동물 실험 자료가 충분하다면 Group 2A, 그리고 역학연구 자료가 불충분하거나 제한적이더라도 동물실험 자료가 충분하지 않은 경우에는 Group 2B로 분류한다. 역학연구와 동물실험결과를 중요하게 간주하고 있으며, 이외에 유전독성, 돌연변이성, 대사 및 메커니즘 관련 연구를 추가적으로 고려하고 있다. 2009년까지 1권부터 100A까지 발간된 IARC Monographs에서 화학물질, 화학물질 그룹, 산업공정, 혼합물질, 물리적 인자, 생물학적 인자 등 총 935종이 평가되었으며, 총 419종이 Group 1부터 Group 2B로 평가되었다<표 1>[12].
첫째, 학계 전문가를 포함하여 사업주, 근로자 및 일반인에 대해 발암물질 재분류의 필요성을 언제든지 제기 할 수 있는 소통 창구가 있어야 한다. 이는 매년 어떠한 물질에 대해 발암성을 재평가해야 하는지를 결정하는 시스템이라고 할 수 있으며, IARC나 ACGIH의 경우 재평가 물질에 대한 의견을 제시할 수 있는 시스템을 갖추고 있으며, 현재 재평가가 진행 중인 목록을 고시하기도 한다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	RoC란 무엇인가?	NTP는 미국 보건복지부 산하의 기구로서 2년마다 발암물질보고서(RoC, the Report of Carcinogen)를 발간하고 있으며, 2009년 현재 11차 보고서를 발표했다[14]. RoC는 미국보건복지부(the Department of Health and Human Services)가 공중보건법(the Public Health Services Act)에 따라 연방의회에 제출하는 문서로서, 여기에서는 화학물질, 혼합물질, 암을 일으킬지도 모르는 기술공정과 관련된 노출환경 등을 확인하고, 금속류, 농약류, 약물류, 자연 또는 합성화학물질에 대해 광범위한 리스트를 제공하고 있다. 또한 ①발암성, 유전독성, 생물학적 메커니즘, ②잠재적 인간노출, ③노출을 제한하기 위한 현행 법규 등에 대한 정보를 제공하고 있다.
	IARC에서 시행하는 후보발암물질에 관한 발암성평가과정은 어떻게 이루어지는가?	평가과정은 ①인간발암위험에 대한 역학조사 자료, ②동물발암성 평가자료, ③발암 메커니즘에 대한 관련 연구 자료 등에 대해 각 분야별로 전 세계에서 모인 15-30명의 전문가들로 Working Group을 만들어 그룹 내 및 그룹 간 평가·검토, 전체회의에서의 결정 등 종합적인 평가를 진행하는 방식이다. 이러한 평가 과정을 통해 자료의 충분한 과학적 근거에 기초하여 Group 1부터 Group 4까지 5가지 등급으로 발암성을 분류하고 있다.
	NTP란 무엇인가?	NTP는 미국 보건복지부 산하의 기구로서 2년마다 발암물질보고서(RoC, the Report of Carcinogen)를 발간하고 있으며, 2009년 현재 11차 보고서를 발표했다[14]. RoC는 미국보건복지부(the Department of Health and Human Services)가 공중보건법(the Public Health Services Act)에 따라 연방의회에 제출하는 문서로서, 여기에서는 화학물질, 혼합물질, 암을 일으킬지도 모르는 기술공정과 관련된 노출환경 등을 확인하고, 금속류, 농약류, 약물류, 자연 또는 합성화학물질에 대해 광범위한 리스트를 제공하고 있다.

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저자의 다른 논문 :

표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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