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문제 정의
- 따라서 본 연구에서는 맥문동, 차가버섯, 감초, 흑삼, 백출, 백복령, 당귀, 숙지황, 천궁, 작약의 추출물을 이용한 한방화장품을 제조하여 눈가주름의 개선 효과를 평가하였다.
- 따라서 본 연구에서는 여성의 미의 상징이며, 주름이 가장 쉽게 발생되고, 또한 나이에 민감하여 나이의 척도를 알 수 있는 부위로 안면 미용 영역에서 중요한 부분을 차지하는 눈가 주름을 개선하고자 하였다.
- 본 연구는 2008년 2월 12일부터 3월 12일까지 눈가에 주름을 가진 한국인 여성 6명을 대상으로 자택에서 일반적인 화장품 사용법에 따라 4주간 시료를 사용 한 후 눈가 주름 개선 효과를 평가하였다.
제안 방법
- 공기의 이동과 직사광선이 없으며 항온항습조건(22±2℃, 50±5%)이 유지되는 공간에서 피험자가 최소 15분 이상 피부 안정을 취한 다음 실험을 실시하였다.
- 모사판의 주름 방향을 빛의 방향과 항상 일정한 방향(수직 방향)이 되도록 고정하였다. 그림자 명암을 CCD 카메라로 촬영한 후 컴퓨터 영상 파일(bitmap image)로 변환하였다. 시료 사용 전과 사용 4주 후에 각각 제작된 모사판에서 동일한 부위를 선정하여 분석할 수 있도록 아이이씨코리아(주)에서 자체 개발한 RICS(Replica Image Capture system)을 이용하였다.
- 모사판을 고정된 각도(38°)와 조도의 빛이 조사되는 탁자 위에 고정하였다. 모사판의 주름 방향을 빛의 방향과 항상 일정한 방향(수직 방향)이 되도록 고정하였다. 그림자 명암을 CCD 카메라로 촬영한 후 컴퓨터 영상 파일(bitmap image)로 변환하였다.
- SV600 프로그램을 이용하여 모사판 영상을 분석할 때 분석하고자 하는 모사판의 분석 크기 즉, calculation area size는 0에서 9까지 조정할 수 있으며, 수치가 클수록 분석하는 면적이 작아진다. 본 실험에서는 calculation area size를 최대 0으로 고정한 후 분석하였다.
- 시료사용의 위치는 눈꼬리 주름 부위로 하였으며, 시료 사용주기는 하루 2회(아침, 저녁), 1cm2당 2mg씩, 4주간으로 하였다. 시료사용방법은 세안직후 일반적인 화장품 사용방법에 따라 에센스 먼저 사용하고 크림을 사용하도록 하였으며, 시료이외의 다른 화장품은 사용하지 않도록 하였다.
- 6명의 피험자는 시료인 에센스와 크림을 사용하도록 하였다. 시료사용의 위치는 눈꼬리 주름 부위로 하였으며, 시료 사용주기는 하루 2회(아침, 저녁), 1cm2당 2mg씩, 4주간으로 하였다. 시료사용방법은 세안직후 일반적인 화장품 사용방법에 따라 에센스 먼저 사용하고 크림을 사용하도록 하였으며, 시료이외의 다른 화장품은 사용하지 않도록 하였다.
- 연구책임자는 시료 사용 전, 시료사용 4주 후 시료의 안정성을 평가하였다. 시료의 사용과 관련성이 있는 외견적인 증세(physical signs : erythema, oedema, dryness, desquamation)를 육안 검사하였고, 피험자가 자각하는 증세(functional signs: prickling, tightness, local heat)를 문진하였다.
- 식품의약품안전청 기능성 화장품의 유효성 평가를 위한 가이드라인에 따라 모사판을 제작하였다[11]. 피험자는 눈을 가볍게 감고, 고개를 약 15°정도 돌려 모사판 제작 시 용액이 흐르지 않게 하였다.
- 시료 사용 전, 사용 4주 후 눈꼬리 주름에서 모사판을 제작한다. 실험 기간 동안에 제작된 모든 모사판을 동일한 조건으로 분석하였다.
- 실험 소재로는 항염효능이 있는 맥문동[21], 산화반응 억제효과가의 차가버섯[22], 아질산염 소거 및 항균효과가 있는 감초[23], 아토피 억제효과의 흑삼[24], 보기보혈의 효과가 있는 백출, 백복령, 당귀, 숙지황, 천궁, 작약 추출물로[25-28] 이루어진 한방소재 화장품을 에센스와 크림으로 제조하여 눈가주름을 개선하는지를 평가하였다. 평균연령 44.
- 연구책임자는 시료 사용 전, 시료사용 4주 후 시료의 안정성을 평가하였다. 시료의 사용과 관련성이 있는 외견적인 증세(physical signs : erythema, oedema, dryness, desquamation)를 육안 검사하였고, 피험자가 자각하는 증세(functional signs: prickling, tightness, local heat)를 문진하였다.
- 임상연구에 사용된 시료는 중부대학교기업 로하스생명과학연구소의 교수 및 연구진들이 산학 컨소시엄 공동 과제로 개발한 화장품으로, 주 효능 성분으로는 흑삼 0.03%와 맥문동, 차가버섯, 감초, 흑삼, 백출, 백복령, 당귀, 숙지황, 천궁, 작약의 추출물을 지능형 약물 전달 시스템인 Drug delivery system(DDS)을 이용, 리포좀화하여 에센스 제형과 크림 제형으로 제조하였다. 한약재추출물의 첨가량은 화장품의 주름개선효과를 나타내는 함량범위 내에서 물성, 색택, 교질의 안전성에 문제가 발생하지 않는 최대의 량으로 결정하였다.
- 실험 소재로는 항염효능이 있는 맥문동[21], 산화반응 억제효과가의 차가버섯[22], 아질산염 소거 및 항균효과가 있는 감초[23], 아토피 억제효과의 흑삼[24], 보기보혈의 효과가 있는 백출, 백복령, 당귀, 숙지황, 천궁, 작약 추출물로[25-28] 이루어진 한방소재 화장품을 에센스와 크림으로 제조하여 눈가주름을 개선하는지를 평가하였다. 평균연령 44.8세 사이의 한국인 여성 피험자 6명을 대상으로 4주간 에센스와 크림을 매일 아침, 저녁으로 1cm2당 2mg씩 4주간 연속 사용하도록 하였다. 시료사용 전, 시료 도포 4주 후, 눈꼬리 주름 모사판 영상분석 결과, 주름 R1은 3.
- 피험자가 시료 사용 전, 사용 4주 후에 실험실로 방문하여 측정 및 평가를 실시하였다. 공기의 이동과 직사광선이 없으며 항온항습조건(22±2℃, 50±5%)이 유지되는 공간에서 피험자가 최소 15분 이상 피부 안정을 취한 다음 실험을 실시하였다.
- 03%와 맥문동, 차가버섯, 감초, 흑삼, 백출, 백복령, 당귀, 숙지황, 천궁, 작약의 추출물을 지능형 약물 전달 시스템인 Drug delivery system(DDS)을 이용, 리포좀화하여 에센스 제형과 크림 제형으로 제조하였다. 한약재추출물의 첨가량은 화장품의 주름개선효과를 나타내는 함량범위 내에서 물성, 색택, 교질의 안전성에 문제가 발생하지 않는 최대의 량으로 결정하였다.
대상 데이터
- 실험 첫날 연구책임자의 선정제외조건에 따른 면담을 통해 6명 모두가 적합한 피험자로 선정되었다. 4주차 방문일에 피험자 모두가 정상적으로 실험을 종료하여 6명의 유효한 데이터를 획득, 분석하였다. 피부특성은 중성이 2명, 건성이 4명이였으며, 나이는 평균 44.
- 6명의 피험자는 시료인 에센스와 크림을 사용하도록 하였다. 시료사용의 위치는 눈꼬리 주름 부위로 하였으며, 시료 사용주기는 하루 2회(아침, 저녁), 1cm2당 2mg씩, 4주간으로 하였다.
- 피험자는 한국인 성인 여성으로 6명을 모집하였다. 실험 첫날 연구책임자의 선정제외조건에 따른 면담을 통해 6명 모두가 적합한 피험자로 선정되었다. 4주차 방문일에 피험자 모두가 정상적으로 실험을 종료하여 6명의 유효한 데이터를 획득, 분석하였다.
- 피험자는 한국인 성인 여성으로 6명을 모집하였다. 실험 첫날 연구책임자의 선정제외조건에 따른 면담을 통해 6명 모두가 적합한 피험자로 선정되었다.
데이터처리
- 시료 사용 전과 사용 4주 후에 각각 제작된 모사판에서 동일한 부위를 선정하여 분석할 수 있도록 아이이씨코리아(주)에서 자체 개발한 RICS(Replica Image Capture system)을 이용하였다. 생성된 영상 파일들은 SV600 software(C+K, Germany)를 이용하여 분석하였다. SV600 프로그램(C+K Co Ltd, Germany)을 이용하여 정량된 주름은 R1, R2, R3, R4, R5 값으로 표시된다.
- 시료 사용 전과 시료 사용 후의 평균값과 표준편차를 데이터의 정규성을 Shapiro-wilk test로 검증한 후, Paired t test(p<0.05)로 시료사용 전, 후의 변화 값을 분석하였다.
이론/모형
- 그림자 명암을 CCD 카메라로 촬영한 후 컴퓨터 영상 파일(bitmap image)로 변환하였다. 시료 사용 전과 사용 4주 후에 각각 제작된 모사판에서 동일한 부위를 선정하여 분석할 수 있도록 아이이씨코리아(주)에서 자체 개발한 RICS(Replica Image Capture system)을 이용하였다. 생성된 영상 파일들은 SV600 software(C+K, Germany)를 이용하여 분석하였다.
성능/효과
- 따라서 한방소재화장품인 에센스와 크림은 눈가주름을 개선하는 효과가 있으며, 장기간 사용하여도 인체에 이상반응이나 부작용이 없음이 평가되었다. 또한 글로벌 경쟁력 제고를 위한 수출 중점 육성 품목의 하나로 한방 화장품 브랜드로의 가치가 있다고 사료된다.
- 05). 또한 시험에 사용한 시료의 인체에 대한 안전성 평가에서도 인체에 안전함을 확인하였다.
- 시료사용 4주 후, 모사판 영상분석 결과, 두 그룹 모두에서 R1 ～ R5 값이 시료 사용 전과 비교하여 유의하게 감소한 것으로 나타났다[표3,그림1].
- 시료사용 전, 시료 도포 4주 후, 눈꼬리 주름 모사판 영상분석 결과, 주름 R1은 3.22±0.85에서 2.38±0.32, R2는 3.08±0.83에서 2.22±0.32, R3는 2.29±0.64에서 2.29±0.64, R4는 0.44±0.14에서 0.44±0.14, R5는 0.98±0.21에서 0.98±0.21로 유의하게 감소한 것으로 확인되었다(P<0.05).
후속연구
- 따라서 한방소재화장품인 에센스와 크림은 눈가주름을 개선하는 효과가 있으며, 장기간 사용하여도 인체에 이상반응이나 부작용이 없음이 평가되었다. 또한 글로벌 경쟁력 제고를 위한 수출 중점 육성 품목의 하나로 한방 화장품 브랜드로의 가치가 있다고 사료된다.
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