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문제 정의
- 아직까지 국내에서 파킨슨병에 대한 임상연구는 수편에 그치고 있으며, 두침의 파킨슨병 치료에 대한 임상연구는 보고되지 않았다. 본 연구에서는 CAJ 검색에서 얻어진 파킨슨병의 두침치료 임상연구 논문에 대한 고찰을 통해 중국에서 이루어지고 있는 파킨슨병의 임상연구와 실제치료방법에 대해 살펴보고자 하였다.
- 본 연구에서는 China Academic Journals(CAJ; 中国期刊全文数据库) 검색을 통한 임상연구 논문에 대한 고찰을 통해, 중국에서의 파킨슨병 두침치료의 임상 및 연구 동향을 살펴보고 향후 파킨슨병 치료와 임상연구의 기초자료를 제시하고자 하였다.
제안 방법
- 1. Case series 3편, RCT 9편이었으며, 대부분의 임상연구에서 시험군에서 두침치료와 함께 Madopa Tab(Madopa 정)을 복용하였고, RCT 연구 모두에서 Madopa 복용군을 대조군으로 설정하였다.
- 5寸 毫鍼으로 ③ 頂顳前斜線은 前神聰에서 懸釐로 刺入, 額旁3線은 向下 平刺, 頂旁一線, 頂旁二線은 向前 平刺, 枕下旁線은 向下 平刺한 후 득기한다. ④ 이후 頂顳前斜線에 전침치료를 시행하는데, 증상에 따라 하지는 上1/5에, 상지는 中2/5에, 두면부는 下2/5에, 연속파 100Hz, 강도 4mA로 시행하고 30분 유침하는데 ⑤ 1회/일, 6일후 휴식 1일하는 방법으로 5주 치료한다.
- 각 연구에서 활용한 두침치료의 방법을 ➀ 혈위 ➁ 침규격 ➂ 자침방법 ➃ 전침방법 ➄ 치료 기간 ➅ 병행치료로 요약하였다(Table Ⅱ).
- 유효성 평가는 근력, 운동기능, 이상보행, 일상생활에 대한 평가를 기준으로, UPDRS score 변화율을 기준으로, Webster rating scale score 변화율을 기준으로 현효/유효/무효 등의 3-5단계 평가방법을 사용한 연구가 8편(각 3편, 2편, 3편)으로 가장 많았다. 기타 주요 증상의 변화(2편), UPDRS score 변화(3편)를 기준으로 평가하였으며, SPECT 영상 또는 PET 영상 지표의 변화(4편), SOD, LPO의 개선(2편)을 기준으로 평가하였다. 1편에서 혈액검사, 뇨검사, 심전도, 간 기능, 신기능 전후 평가로 안전성평가에 대해 보고하였다.
- 두침치료의 시행에서 주요 혈위는 頂顳前斜線(MS6), 額旁3線(MS4), 頂旁一線(MS8), 頂旁二線(MS9), 枕下旁線(MS14) 또는 舞蹈震顫控制區, 運動區, 感覺區, 또는 頂顳前斜線、頂顳後斜線, 또는 前神總 透 懸釐, 前頂 透 懸顱, 腦户 透 風府, 玉枕 透 天柱, 腦空 透 風池, 風池 透 風池, 또는 前神總 透 懸釐, 前頂 透 懸顱, 腦户 透 風府, 玉枕 透 天柱, 腦空 透 風池, 風池 透 風池를 사용하였다. 대표적 두침치료법인 焦氏頭針을 위주로 한 경우가 3편이었으며, 표준두침법을 위주로 한 경우가 7편, 표준두침법과 유사한 경우가 2편이었다.
- 연구 설계방법, 시험군과 대조군 연구대상의 특징, 치료방법, 치료 간격 및 기간, 유효성 평가 방법, 결과를 요약하였다(Table Ⅰ).
- 이상의 기준으로 선택된 파킨슨병의 두침치료에 관한 논문을 정독하여 연구대상의 특징, 치료 방법, 치료기간, 유효성 평가기준, 결과를 요약하고(Table Ⅰ), 각 연구에서 활용한 두침치료의 방법을 요약하고 고찰하였다(Table Ⅱ).
- 파킨슨병의 두침치료에 대한 임상 논문을 선별에서, 두침치료에서 전침치료를 시행한 논문, 두침치료와 기타치료를 병행한 논문을 포함하였다. 검색된 논문에서 임상 논문으로 증례보고(case report), 증례군 연구(case series), 대조군 임상연구(case control study), 무작위배정임상시험(Randomized controlled trial, 이하 RCT)를 포함하였으며, in vitro, in vivo 실험연구, review 논문, 파킨슨병과 관련 없는 연구, 개인 학설에 대한 논문을 제외하였다.
대상 데이터
- “帕金森” 幷且 “针”으로 검색하여 65편의 논문을 얻었으며, 1단계 제목 및 초록 검토를 통해 in vitro 1편, in vivo 31편, review 5편, 파킨슨병과 관련 없는 6편을 제외하고 23편의 파킨슨병의 침치료 임상연구 논문 23편을 선별하였으며, 2단계 전문 검토를 통해 두침과 관련 없는 침치료 대조군 임상연구 또는 무작위배정 임상 연구 7편, 증례보고 또는 증례군 연구 4편을 제외하고 최종적으로 파킨슨병의 두침치료에 대한case series 3편과 RCT 9편을 얻었다.
- “帕金森” 幷且 “针”으로 검색하여 얻어진 논문을 1단계 제목 및 초록 검토를 통해 파킨슨병의 침치료 임상연구 논문을 선별하였으며, 2단계 전문 검토를 통해 파킨슨병의 두침치료에 대한 논문을 선별하였다(Fig. 1).
- “帕金森” 幷且“頭针”으로 검색시 누락 논문이 발견되어 “帕金森” 幷且 “针”으로 검색후 파킨슨병의 두침치료 임상논문을 선별하였다.
- 2. 연구대상 수는 영상연구에서는 5명 또는 10명, 기타 연구에서는 30-80명 이었으며, 치료 간격은 매일치료가 대부분이었고 치료기간은 20회기 내지 3개월 이었다.
- RCT 연구 9편에서의 치료군의 치료방법을 살펴보면 두침치료와 함께 Madopa를 복용한 6편이었으며, 나머지 3편에서는 두침치료 및 Madopa 복용과 함께 재활훈련, 보양환오탕복용, 체침치료(각 1편)를 실시하였다. 9편의 연구에서 두침 시술시 전침을 이용하였으며, 대조군은 모두 Madopa 양약복용군이었다.
- CAJ 검색에서 파킨슨병에 대한 연구는 2006년 1월에서 2011년 10월까지 in vivo 1편, in vitro 31편, review 5편, 임상연구 23편 선별되었으며, 이중 두침에 대한 임상연구논문 12편을 분석하여 연구 방법과 두침치료방법에 대한 고찰을 진행하였다.
- Tsinghua Tongfang(CNKI–The China National Knowledge Infrastructure)에서 제공하는 CAJ(China Academic Journals; 中国期刊全文数据库)를 이용하여, 기간을 2006년부터 2011년까지로, 검색범위는 医药卫生(Medicine/Hygiene)의 “中医学” “中药学”, “中西医结合”으로, 검색어 “帕金森” 幷且 “针”으로 검색하였다.
- 연구대상 수를 살펴보면, SPECT 영상 case series 1편에서는 연구대상이 5명이었고, SPECT 및 PET 영상연구 RCT 3편에서는 연구대상이 시험군 대조군 각 5명이었다. 나머지 2편의 case series에서는 연구대상이 30명이었다. 영상연구를 제외한 7편의 RCT 연구에서의 연구대상은 30명-80명이었다.
- 연구대상 수를 살펴보면, SPECT 영상 case series 1편에서는 연구대상이 5명이었고, SPECT 및 PET 영상연구 RCT 3편에서는 연구대상이 시험군 대조군 각 5명이었다. 나머지 2편의 case series에서는 연구대상이 30명이었다.
- 연구의 설계는 case series 3편, RCT 9편이었는데, 대부분의 무작위배정 대조군 연구 논문에서 무작위배정의 과정 및 맹검의 실시 등에 대한 자세한 기술을 찾기 어려웠으며, 단순히 ‘무작위배정(随机分为治疗组和对照组)’ 연구를 시행하였다고 표현하고 있었다.
- 나머지 2편의 case series에서는 연구대상이 30명이었다. 영상연구를 제외한 7편의 RCT 연구에서의 연구대상은 30명-80명이었다. 대부분의 연구에서 연구대상의 진단기준, 나이, 유병기간, Hoehn-Yahr grade에 대해 기술하고 있었다.
성능/효과
- 3. 유효성 평가는 UPDRS score, Webster rating scale score, 증상에 대한 평가를 기준으로 총유효율에 대한 평가가 가장 많았으며, 기타 증상 변화, UPDRS score, 항산화효과, PET나 SPECT를 이용한 영상연구 등이 있었다.
- 5. 두침치료의 방법은 焦氏頭針을 위주로 한 경우가 3편, 표준두침법을 위주로 한 경우가 7편, 표준두침법과 유사한 경우가 2편이었으며, 두침과 함께 전침을 사용한 경우가 9편이었다.
- 치료간격은 매일 1회로 시술한 경우가 8편이었으며, 격일치료가 1편이었는데, 논문에서 명시하지 않은 3편도 Madopa 복용 대조군의 내용을 볼 때 매일 1일 시술한 것으로 생각된다. 대부분 5-10일 치료후 1-3일의 휴식 후 반복 시술하였고, 연구의 전체 치료기간은 20회기-3개월로 나타났다.
- 5%로 보고하였으며, 7편 모두에서 대조군에 비해 총유효율의 높았으며, 5편에서 유의한 차이를 보고하였다. 주요증상의 점수를 살펴본 2편, UPDRS 점수변화, 파킨슨병의 운동기능 평가점수, UPDRS motor function의 변화량을 살펴본 각 1편씩의 연구에서 두침치료군은 대조군에 비해 유의한 개선을 보였다. 또한 2편의 연구에서 치료군에서 대조군에 비해 SOD, LPO의 개선이 유의하다고 보고하였으며16,17), 부작용에 대하여 살펴본 1편의 연구에서는10) 두침전침, 보양환오탕, Madopa 치료군과 Madopa 대조군에서 모두 혈액검사, 뇨검사, 심전도, 간기능, 신기능 전후 평가에서 이상이 없었다고 보고하였다.
- 1편에서 혈액검사, 뇨검사, 심전도, 간 기능, 신기능 전후 평가로 안전성평가에 대해 보고하였다. 중국에서의 임상 논문들은 유효성 평가에서 대부분 치유/현효/유효/무효 등의 단계 평가를 사용하며, 유효이상에 대해 총유효율을 %로 표시하고 있는데, 이는 중국이외의 연구자들에게는 낯선 방식이지만, Webster rating scale 이나 UPDRS score의 변화율의 범위를 기준으로 하는 등 객관적 기준을 사용하고 있음을 볼 수 있었다.
후속연구
- 이상에서 살펴본 중국에서의 연구동향과 치료 방법은 이후 파킨슨병의 두침치료 임상에 활용될 수 있을 것이며, 향후 관련 연구에 참고가 될 수 있을 것으로 생각된다.
- 또한 2편의 연구에서 치료군에서 대조군에 비해 SOD, LPO의 개선이 유의하다고 보고하였으며16,17), 부작용에 대하여 살펴본 1편의 연구에서는10) 두침전침, 보양환오탕, Madopa 치료군과 Madopa 대조군에서 모두 혈액검사, 뇨검사, 심전도, 간기능, 신기능 전후 평가에서 이상이 없었다고 보고하였다. 이상의 결과를 볼 때 파킨슨병에 대한 두침치료의 높은 치료효과를 볼 수 있는데, 중국에서의 보고되는 거의 모든 임상논문에서 유의한 결과를 보고하고 있다는 점에 대한 고려가 필요하다고 사료된다.
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