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문제 정의
- 이에 본 연구는 체외수정 시술 전 한방 불임치료를 시행한 대상자들의 체외수정 시술 성공율을 분석하여 그 효율성과 안전성을 객관적으로 검증하고 평가하고자 계획되었다. 체외수정 시술 적응증으로 진단받은 대구시 달성군 보건소 불임 지원 사업 신청자 중 본 연구에 동의한 불임 여성들을 대상으로 체외수정 시술 전 3개월간 한약 복용과 침치료를 병행한 후 체외수정 시술을 시행하여 그 성공율을 비교 연구하였다.
제안 방법
- ② 시술방법: 임상경험 5년 이상의 한의사가 살균처리한 1회용 스테인레스 스틸 침(0.25×30㎜)을 이용하여 경혈부위 피하 조직하에 10~20㎜ 깊이로 자입하고, 자입시 득기감(酸麻重脹感)을 유도하고 이후 10분 뒤 다시 회전제삽술로 인해 득기감 유지하는 방법으로 25분±3분 정도 유침하여 시술하였다8).
- ③ 시술기간: 체외수정 시술 전 주 1회 3개월간 지정한의원에서 체침과 이침시술을 병행 시행하였다.
- ④ 복용기간: 체외수정 시술 전 1일 3회 3개월간 한약복용을 하도록 하였다.
- 공동연구자는 대상자의 일반적인 특성에서 신체적 특성과 불임관련 사항(기간, 원인, 체외시술 적응증 진단 여부)을 확인하여 대상자 선정기준표를 점검하였고, 대상자의 병력, 산과력, 월경력, 월경통을 설문조사 하였으며, 대상자의 한방 체질검사는 QSCC Ⅱ 설문지를 통하여 평가하였다.
- 대상자 38명(ITT군)과 한방치료 후 체외수정 시술을 시행한 15명(PP군)에 대하여 각각 1차 유효성을 평가하였다. 전체 38명 대상자들의 임신반응검사 양성율과 임상적 임신율은 23.
- 대상자 38명의 한방치료 전후의 월경전 증후군(PMS), 월경통 VAS(visual analog scale), 월경통, 월경주기, 월경양상, 대하 상태를 설문지를 통하여 비교 분석하였다.
- 대상자들의 체외수정 시술 전후의 전신 상태를 확인하기 위해 한방치료 전후 체열변화에 대해 적외선 체열진단기(T-1000XD/HD, 제조사: MESH Co., Ltd.)를 이용하여 대상자의 전중혈, 중완혈, 관원혈의 온도를 측정하며, 계산을 통해 전중혈, 관원혈의 온도를 중완혈과 비교하여 온도차를 분석하였다.
- 대상자들의 한방치료 전후의 월경전 증후군(PMS), 월경통 VAS(visual analog scale), 월경통 및 월경 관련 상태, 대하 상태에 관한 설문 평가 결과를 분석하였다.
- 연구기간동안 연구자들은 대상자들의 병력 및 월경력, 복약순응도 및 이상반응 유무에 대해 조사를 시행하였다. 대상자들이 3개월간 한방치료를 종결한 후에는 2차로 보건소를 방문하여 혈액채취(2차), 체열검사(2차), 체외수정 시술 계획을 확인하였으며 시술 후 결과지를 보건소에 제출하도록 하였다.
- 또한 본 연구의 침치료는 한의학적으로 子宮과 衝任脈의 기능을 개선하여 임신을 도와주는 印堂, 合谷, 子宮, 血海, 足三里, 三陰交, 太衝 경혈의 체침치료와 神門, 內分泌, 子宮, 腦點의 이침혈에 이침치료를 시행하였다7-9,28). 체침 치료를 시행한 경혈들 중 頭面部 질환을 주치로 하는 印堂을 제외한 나머지 경혈들은 通絡活血하는 효능이 있어 子宮出血, 月經不調, 經閉, 安胎 등의 부인과 질환에 활용되며, 특히 三陰交와 血海, 子宮은 불임증에 다용되는 되는 경혈이다.
- 배아이식 12일후 혈중β-hCG를 측정하여 50mIU/㎖ 이상을 임신으로 추정하였다.
- 배아이식 4-6주후 질식초음파를 통해 태낭, 태아 심박 여부를 확인하였다.
- 본 연구에서 2차 유효성 평가는 월경상태에 대한 평가와 체열검사 평가가 시행되었다. 먼저 한방치료 전후의 대상자들의 월경전 증후군(PMS)과 월경통의 유무, 월경통의 평균 VAS값이 통계적으로 유의하게 감소되었다(p<0.
- 연구 대상자들은 1차로 보건소를 방문하여 동의서를 작성하고, 불임관련 기본사항 조사, 체질검사, 혈액채취(1차), 체열검사(1차)를 실시한 후 본인 의사에 따라 달성군한의사 협회 관할 내의 한의원을 지정하여 3개월간의 한약복용과 주 1회의 침치료를 받았다. 연구기간동안 연구자들은 대상자들의 병력 및 월경력, 복약순응도 및 이상반응 유무에 대해 조사를 시행하였다.
- 임신수에 대한 유산수의 백분율을 확인하였다.
- 자궁이외의 부위에 수정란의 착상 여부를 확인하였다.
- 이에 본 연구는 체외수정 시술 전 한방 불임치료를 시행한 대상자들의 체외수정 시술 성공율을 분석하여 그 효율성과 안전성을 객관적으로 검증하고 평가하고자 계획되었다. 체외수정 시술 적응증으로 진단받은 대구시 달성군 보건소 불임 지원 사업 신청자 중 본 연구에 동의한 불임 여성들을 대상으로 체외수정 시술 전 3개월간 한약 복용과 침치료를 병행한 후 체외수정 시술을 시행하여 그 성공율을 비교 연구하였다.
- 한약으로 인한 이상반응 발생시에는 대상자가 한의원 방문시 공동연구자가 평가하였는데, 방문시가 아니더라도 이상반응이 나타날 시 공동연구자가 즉시 평가하는 것을 원칙으로 하였다. 침 치료로 인한 이상반응 발생시에는 치료 종결시점에 공동연구자가 평가하여 기록하였다.
- 한약으로 인한 이상반응 발생시에는 대상자가 한의원 방문시 공동연구자가 평가하였는데, 방문시가 아니더라도 이상반응이 나타날 시 공동연구자가 즉시 평가하는 것을 원칙으로 하였다. 침 치료로 인한 이상반응 발생시에는 치료 종결시점에 공동연구자가 평가하여 기록하였다.
- ③ 복용방법: 한약은 대구한의대 부속 한방병원 탕전실의 자동식 무압 약탕기(미강 의료기)에서 20첩을 6000cc의 물로 100°C에서 3시간 끓여 3300cc가 되도록 탕전하고, 레토르트 파우치 용기에 110cc/팩으로 진공 포장하였다. 한약은 대상자가 택배로 받아 4~10℃ 냉장 보관하도록 하였으며 식사 후 30분-1시간 정도에 온복하도록 하였다.
- 혈액검사 항목은 Hematology(WBC, RBC, Hb, Hct, platelet), Biochemistry(SGOT, SGPT, protein, Total bilirubin, Direct bilirubin, T-cholesterol, TG, BUN, Creatinine, r-GTP, glucose)에 대해 한방치료 전후 2회 실시하였고, 소변검사(HCG test)와 Hepatitis 항목은 한방치료 전 1회 시행하였다.
대상 데이터
- 전체 연구기간은 2010년 5월 26일 ~ 2011년 1월 31일까지이며, 대상자들의 한방치료기간은 2010년 5월 28일에서 2010년 9월 9일까지 실시하였다.
데이터처리
- 모든 자료는 기초 통계치(연속형 변수의 평균, 표준편차, 범주형 변수의 빈도, 백분율 등)로서 요약하였으며, 한방치료 전후의 유효성 평가 검정을 위해 연속형 변수에 대해서는 짝지어진 두-표본 t-검정(paired two-sample t-test)을 사용하였다. 또한 각 피험자의 치료전후에 따른 이분형 대응짝자료(binary matched data)는 맥니마(McNemar) 검정을 실시하였다.
- 모든 자료는 기초 통계치(연속형 변수의 평균, 표준편차, 범주형 변수의 빈도, 백분율 등)로서 요약하였으며, 한방치료 전후의 유효성 평가 검정을 위해 연속형 변수에 대해서는 짝지어진 두-표본 t-검정(paired two-sample t-test)을 사용하였다. 또한 각 피험자의 치료전후에 따른 이분형 대응짝자료(binary matched data)는 맥니마(McNemar) 검정을 실시하였다.
성능/효과
- 1. 대상자 38명에서 한방치료 중 자연임신한 사람은 5명(13.16%), 한방치료 후 체외수정 시술자는 15명(39.47%), 체외수정 미시술자는 12명(31.58%), 중도탈락자는 6명(15.79%)으로 나타났다.
- 2. 한방치료 후 체외수정을 시술한 15명의 1차 유효성 평가 결과 임신반응검사 양성율은 26.67%, 임상적 임신율은 26.67%, 유산율은 25%, 자궁외임신율은 0%로 나타났다.
- 3. 2차 유효성 평가 결과 월경관련 항목에서 한방치료 전후 월경전증후군, 월경통, 월경통 VAS는 통계적으로 유의하게 감소되었으며 전반적인 월경상태의 개선을 보여주는 것으로 나타났다.
- 4. 2차 유효성 평가 결과 체열검사에서 한방치료 전후 전중과 중완, 관원과 중완의 온도차가 증가하였으나 통계적 유의성은 인정되지 않았다.
- 5. 3개월간 한방치료 전후 혈액검사 결과 Hb와 Protein은 유의하게 감소하였고, Total bilirubin, Creatinine은 유의하게 증가된 것으로 나타났으나 모든 항목에서 정상 범위내의 수치로 나타났다.
- 6. 3개월간 한방치료 결과 대상자들의 한약의 평균 복약율은 84.08±22.44%, 침치료의 회수는 평균 10.05±3.502회로 나타났으며 경미한 이상반응은 1례로 나타났다.
- Direct bilirubin, SGOT, SGPT, TG, r-GTP, Total cholesterol 수치 변화는 치료 전후 통계적으로 유의한 차이가 없는 것으로 나타났으며, Total bilirubin의 증가는 통계적 유의성이 인정되었다(p<0.05)(Table 5).
- 대상자 38명에게 3개월간 한약복용과 침치료를 시행한 결과, 한약복용은 평균 복약율이 84.08±22.44%이었으며, 3개월간 주 1회의 침치료에서 회수는 평균 10.05±3.502회로 나타났다(Table 6).
- 대상자 38명의 산과력을 살펴보면 ‘유산 경험이 없는 사람’이 18명(47.37%)으로 본 연구의 대상자들은 주로 원발성 불임이었으며, 불임치료를 위한 시술 경력에서 인공수정을 3회까지 시술한 비율이 15.3%로 비교적 높은 반면, 체외수정 시술의 경우 미시술자가 50%로 높았다.
- 대상자들의 신체적 특성으로 평균 신장은 161.6±5.640㎝, 평균 체중은 57.56±7.580㎏, 평균 체질량지수는 20.814±5.410㎏/㎡로 나타나 체지방량은 정상 범주였다.
- 대상자들의 혈액검사 결과를 분석한 결과, 한방치료 후 통계적으로 유의하게 혈색소치(Hb), 혈중단백(Protein) 감소와 Total bilirubin, Creatinine은 증가를 보였으나 이는 모두 정상 범위 내 수치로 임상적으로 별다른 의미를 가질 수 없는 것으로 판단되며, 나머지 검사 항목에서 한방치료 전후 유의한 혈액학적 변화는 관찰되지 않았다. 이상반응에서는 대상자 38명 중 1명(2.
- 대상자의 평균 신장은 161.6±5.640㎝, 평균 체중은 57.56±7.580㎏, 평균 체질량지수는 20.814±5.410㎏/㎡, 평균 초경나이는 12.97±1.305세로 나타났다(Table 1).
- 또한 월경통 평균 VAS값의 경우 치료 전 43.16±30.39에서 치료 후 31.05±27.41로 감소하였으며 이는 통계적으로 유의한 감소가 인정되었다(p<0.05) (Fig. 4).
- 또한 한방치료 후 월경통의 자각 정도에서 ‘경증’의 경우는 증가하고 ‘중증’의 경우는 감소하였으며, 월경통 지속시간은 ‘48시간 이상’은 감소하고, ‘12시간 이내’가 증가하였으며, 월경양은 ‘보통’인 경우가 증가하였으며, 혈괴는 ‘많다’가 감소하였고, 대하는 ‘없다’가 증가한 것으로 나타났다.
- 먼저 한방치료 전후의 대상자들의 월경전 증후군(PMS)과 월경통의 유무, 월경통의 평균 VAS값이 통계적으로 유의하게 감소되었다(p<0.05).
- 본 연구에서 3개월간 대상자들의 평균 복약율은 84.08±22.44%, 주 1회의 침치료 회수는 평균 10.05±3.502회로 나타나 대상자들의 한방치료에 대한 적극적인 참여 결과를 보여주었다.
- 본 연구에서 자연임신 수를 제외한 체외수정 시술 후 임신율은 26.67%로 기존의 전체 불임사업에서 2006년 31.3%1), 2007년 31.2%28), 2008년 31.9%34)로 보고된 결과보다는 낮은 수치를 보였다. 이는 기존 불임 사업에서 임신율은 임신반응검사 양성율(화학적 임신율)을 의미하는 수치로 실제 출산과 직결되는 임상적 임신율은 이보다 낮을 것으로 생각되며, 현재까지 국내의 체외수정 시술 성공율이 주기당 20~30% 정도13)인 점을 감안할 때 본 연구의 한방 불임치료 후 체외수정 시술 결과에서 임상적 임신율은 일반적인 체외수정 시술 결과와 유사한 수준일 것으로 보인다.
- 원인불명의 불임증은 기질적 요인이 바탕이 된 남성요인, 배란요인, 자궁요인, 난관요인에 의한 이상소견을 찾을 수 없거나 불임을 일으킬 수 있는 요인을 교정한 후에도 임신이 되지 않는 경우를 말하는 것으로16), 본 연구 대상자들의 불임원인 중 원인불명이 과반수이상인 점은 기존의 불임사업 보고와 유사한 양상을 보여 주었다. 본 연구에서 한방치료 결과, 한방치료 중 자연임신한 사람은 5명(13.16%), 한방치료 후 체외수정 시술자는 15명(39.47%), 체외수정 미시술자는 12명(31.58%), 중도탈락자는 6명(15.79%)으로 나타났다. 한방치료 과정 중 자연임신을 한 5명은 모두 불임기간이 2~6년이었으며, 인공수정 시술을 1~3회 받았으나 실패하였고, 산부인과 진단상 체외수정 시술적응증으로 진단 받은 여성이었다.
- 본 연구의 1차 유효성 평가 결과, 체외수정 시술한 15명 중 4명이 임신을 하여 임신반응검사 양성율은 26.67%, 임상적 임신율은 26.67%, 유산율은 25%, 자궁외임신율은 0%로 나타났다. 유산율과 자궁외임신율에 있어서 체외수정 시술 후 임신된 경우에 16.
- 사상체질 설문지(QSCC Ⅱ) 분석 결과, 본 연구의 대상자들은 소양인이 19명으로 가장 많았으며, 태음인, 소음인 순으로 나타났고, 태양인에 해당하는 피험자는 없었다. 홍 등33)의 연구에 부인과 외래환자 중 불임으로 내원하는 환자에서 태음인이 많다는 보고가 있었으나 본 연구의 대상자들의 경우는 소양인이 더 많이 분포하는 것으로 나타났다.
- 63%)이 월경주기가 25일 정도에서 40일로 연장되어 불안감을 호소하였으나 경미한 이상반응으로 평가되었으며 피험자 본인이 치료 참여를 지속하기를 원하여 연구계획에 따른 치료를 완료하였다. 이러한 결과는 3개월간의 한약복용과 침치료에 대한 혈액학적인 안전성과 피험자들의 이상반응에 있어서도 안전성을 보여주는 것으로 사료된다.
- 대상자들의 혈액검사 결과를 분석한 결과, 한방치료 후 통계적으로 유의하게 혈색소치(Hb), 혈중단백(Protein) 감소와 Total bilirubin, Creatinine은 증가를 보였으나 이는 모두 정상 범위 내 수치로 임상적으로 별다른 의미를 가질 수 없는 것으로 판단되며, 나머지 검사 항목에서 한방치료 전후 유의한 혈액학적 변화는 관찰되지 않았다. 이상반응에서는 대상자 38명 중 1명(2.63%)이 월경주기가 25일 정도에서 40일로 연장되어 불안감을 호소하였으나 경미한 이상반응으로 평가되었으며 피험자 본인이 치료 참여를 지속하기를 원하여 연구계획에 따른 치료를 완료하였다. 이러한 결과는 3개월간의 한약복용과 침치료에 대한 혈액학적인 안전성과 피험자들의 이상반응에 있어서도 안전성을 보여주는 것으로 사료된다.
- 63%)으로나타났다. 이상반응을 호소한 대상자의 증상은 월경주기가 한방치료 전 25일 이내에서 한방치료 중 40일 이상으로 연장되었는데, 본인이 원하여 연구계획에 따라 치료를 완료하였으며 경미한 이상반응으로 평가되었다(Table 6).
- 이상의 결과에서 볼 때, 본 연구에서 체외수정 시술 전 한약 및 침치료는 임신 성공율에 있어 기존의 체외수정 시술 성공율과 비슷한 결과를 보여주었다. 하지만 불임 여성에서 체외수정 시술 전 한방치료만으로 자연임신의 성공 가능성이 증가되고, 월경통을 비롯한 제반 월경상태가 호전되며 혈액학적인 안전성이 있는 것으로 평가되었다.
- 이용된 통계패키지는 SAS version 9.1이며, 통계적 유의성을 위해 유의수준은 5%로 설정하여 유의확률(p값)이 0.05이하인 경우 통계적으로 유의한 것으로 판단하였다.
- 22%로 나타났다. 자연 임신을 제외하고 체외수정을 시술한 15명에 대하여 임신반응검사 양성율과 임상적 임신율은 26.67%, 유산율은 25%, 자궁외임신율은 0%로 나타났다(Fig. 3).
- 한방치료 전후의 혈구 및 혈액화학 검사 결과에서 치료 전후 모든 항목에서 정상범위 내의 수치로 나타났다. 적혈구(RBC) 수치는 감소하였고, 백혈구(WBC), 적혈구용적률(Hct), 혈소판(Platelet), 포도당(Glucose) 수치는 증가하였으나 치료 전후의 통계적인 차이는 인정되지 않았다. 혈색소치(Hb), 혈중단백(Protein) 수치의 감소는 통계학적 유의성이 인정되었다(p<0.
- 대상자 38명(ITT군)과 한방치료 후 체외수정 시술을 시행한 15명(PP군)에 대하여 각각 1차 유효성을 평가하였다. 전체 38명 대상자들의 임신반응검사 양성율과 임상적 임신율은 23.68%였으며, 유산율은 33.33%, 자궁외임신율은 22.22%로 나타났다. 자연 임신을 제외하고 체외수정을 시술한 15명에 대하여 임신반응검사 양성율과 임상적 임신율은 26.
- 이상의 결과에서 볼 때, 본 연구에서 체외수정 시술 전 한약 및 침치료는 임신 성공율에 있어 기존의 체외수정 시술 성공율과 비슷한 결과를 보여주었다. 하지만 불임 여성에서 체외수정 시술 전 한방치료만으로 자연임신의 성공 가능성이 증가되고, 월경통을 비롯한 제반 월경상태가 호전되며 혈액학적인 안전성이 있는 것으로 평가되었다. 본 연구의 결과를 토대로 불임 치료에 대상자들의 체질과 변증을 고려하여 한방치료의 다양화를 모색하고 그 효과를 검증하는 것이 필요할 것으로 보인다.
- 한방치료 전후 체열검사 결과, 대상자들은 한방치료 전 중완혈에 비해 전중혈의 온도가 높고, 관원혈의 온도가 낮았으며, 한방치료 전후 전중혈, 관원혈의 온도를 중완혈과 비교하여 온도차를 분석한 결과 한방치료 후 통계적인 유의성은 없으나 전중혈과 중완혈, 관원혈과 중완혈의 온도차가 더 증가한 것으로 나타났다. 김 등40)의 연구에서 불임 여성에서 다른 부위에 비하여 하복부 온도가 낮다는 보고가 있었는데 불임여성의 체열과 관련한 추후 연구가 더 필요할 것으로 생각된다.
- 한방치료 전후의 간기능 및 혈중 지질 검사 결과에서 치료 전후 모든 항목에서 정상 범위내의 수치로 나타났다. Direct bilirubin, SGOT, SGPT, TG, r-GTP, Total cholesterol 수치 변화는 치료 전후 통계적으로 유의한 차이가 없는 것으로 나타났으며, Total bilirubin의 증가는 통계적 유의성이 인정되었다(p<0.
- 한방치료 전후의 신기능 검사 결과에서 치료 전후 BUN과 Creatinine은 모두 정상 범위내의 수치를 나타내었다. 한방치료 후 BUN과 Creatinine은 약간 증가하였는데, BUN의 증가는 통계적인 유의성이 인정되지 않았으며, Creatinine의 증가는 통계적인 유의성이 있는 것으로 나타났다(p<0.
- 한방치료 전후의 체열 상태는 전중혈과 중완혈의 온도차(⊿T1)는 치료전 0.641에서 치료후 0.716로 차이가 증가하였고, 관원혈과 중완혈의 온도차(⊿T2)는 치료전 -0.23에서 -0.42로 차이가 증가하였으나, 통계적인 유의성은 인정되지 않았다(Table 4).
- 한방치료 전후의 혈구 및 혈액화학 검사 결과에서 치료 전후 모든 항목에서 정상범위 내의 수치로 나타났다. 적혈구(RBC) 수치는 감소하였고, 백혈구(WBC), 적혈구용적률(Hct), 혈소판(Platelet), 포도당(Glucose) 수치는 증가하였으나 치료 전후의 통계적인 차이는 인정되지 않았다.
- 한방치료 후 BUN과 Creatinine은 약간 증가하였는데, BUN의 증가는 통계적인 유의성이 인정되지 않았으며, Creatinine의 증가는 통계적인 유의성이 있는 것으로 나타났다(p<0.05)(Table 5).
후속연구
- 한방치료 전후 체열검사 결과, 대상자들은 한방치료 전 중완혈에 비해 전중혈의 온도가 높고, 관원혈의 온도가 낮았으며, 한방치료 전후 전중혈, 관원혈의 온도를 중완혈과 비교하여 온도차를 분석한 결과 한방치료 후 통계적인 유의성은 없으나 전중혈과 중완혈, 관원혈과 중완혈의 온도차가 더 증가한 것으로 나타났다. 김 등40)의 연구에서 불임 여성에서 다른 부위에 비하여 하복부 온도가 낮다는 보고가 있었는데 불임여성의 체열과 관련한 추후 연구가 더 필요할 것으로 생각된다.
- 하지만 불임 여성에서 체외수정 시술 전 한방치료만으로 자연임신의 성공 가능성이 증가되고, 월경통을 비롯한 제반 월경상태가 호전되며 혈액학적인 안전성이 있는 것으로 평가되었다. 본 연구의 결과를 토대로 불임 치료에 대상자들의 체질과 변증을 고려하여 한방치료의 다양화를 모색하고 그 효과를 검증하는 것이 필요할 것으로 보인다. 향후 다양하고 심도 깊은 임상 연구를 통하여 한방 불임치료의 근거를 확립하고 출산장려 정책 중 불임 치료에 한의학적 치료법이 도입되어 국내의 출산율 증가에 기여할 수 있기를 기대한다.
- 본 연구에서 피험자들의 월경전 증후군과 월경통의 상태가 호전된 것은 調經種玉湯의 七情傷 치료와 함께 調經을 위한 체침과 이침의 복합적 효과에 기반한다고 볼 수 있다. 이와 같은 결과는 한의학에서 여성 불임 치료를 위해서는 먼저 월경을 조절해야 한다(調經)는 치료원칙과 부합되며, 불임환자들의 월경상태 및 전신 상태 개선을 통하여 생식 능력 향상을 기대한다는 점은 불임시술의 성공율 증대를 위한 방법 모색에 도움을 줄 수 있을 것으로 생각된다.
- 본 연구의 결과를 토대로 불임 치료에 대상자들의 체질과 변증을 고려하여 한방치료의 다양화를 모색하고 그 효과를 검증하는 것이 필요할 것으로 보인다. 향후 다양하고 심도 깊은 임상 연구를 통하여 한방 불임치료의 근거를 확립하고 출산장려 정책 중 불임 치료에 한의학적 치료법이 도입되어 국내의 출산율 증가에 기여할 수 있기를 기대한다.
- 중도탈락의 경우는 이사와 경제적인 이유, 연락두절의 경우가 있었으며, 동의 철회의 경우는 한방치료 후 체외수정 보다 인공수정 시술을 받고자 하는 피험자들이 있었고, 전체 연구기간이 부족하여 한방치료 후 9~11월 중 체외수정 시술 일정을 잡지 못한 피험자들이 있었던 것으로 파악되었다. 향후 이와 같은 체외수정 시술시의 한방치료 효과에 대한 연구 계획 시에는 대상자 모집 시 불임시술 방법, 체외수정 시술계획의 확인 및 시술기간을 고려하여 보다 확대된 연구가 진행되어야 할 것으로 생각된다.
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