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약학회지 = Yakhak hoeji, v.56 no.1, 2012년, pp.55 - 59
이춘영 (서울특별시 보건환경연구원) , 이정숙 (서울특별시 보건환경연구원) , 이현경 (서울특별시 보건환경연구원) , 박원희 (서울특별시 보건환경연구원) , 김정곤 (서울특별시 보건환경연구원) , 정애희 (서울특별시 보건환경연구원)
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This study was carried out to investigate the content of sulfur dioxide residues in the medicine prepared from crue drugs. Total 29 pills that contains salvia miltiorrhiza root, anemarrhena rhizome, fritillaria bulb, glehnia root, asparagus tuber, lycium fruit, moutan root bark, cimicifuga rhizome, ...
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| 핵심어 | 질문 | 논문에서 추출한 답변 |
|---|---|---|
| 천식환자들에게 아황산염의 안전 규제가 꼭 필요한 이유는? | 최근 들어 식품에 함유된 이산화황에 의해 일부 사람들에게 과민 반응이 나타나고 있으며, FDA의 조사 결과에 따르면 이산화황에 의해 사망을 비롯하여 기관지 수축, 두통, 복통, 구토, 현기증, 발진 등의 증상이 보고되고 있다. 특히 천식 환자들의 경우에 이산화황에 대해 상당히 민감한 반응을 보이기도 하지만, 과민 반응을 보인 전체 환자들 가운데 약 25%는 천식환자가 아님에도 과민 반응이 나타나는 것으로 알려져 있어서3) 아황산염의 안전 규제에 대한 필요성이 강조되고 있다. 우리나라에서도 식품위생법이 제정되면서 아황산염류의 사용에 대하여 규정하였으며, 현재 허용된 아황산염류로 무수아황산(sulfur dioxide), 산성아황산나트륨(sodium bisulfite), 아황산나트륨(sodium sulfite), 차아황산나트륨(sodium hydrosulfite), 메타중아황산나트륨(sodium metabisulfite), 메타중아황산칼륨(potassium metabisulfite)의 6종을 식품공전 및 식품첨가물공전에서 이산화황의 잔류량으로 규제하고 있다. | |
| 이산화황의 특징은? | 이산화황(Sulfur dioxide, SO2)은 무색의 자극성 있는 불연성 가스로 기체 상태를 아황산 가스라고도 하며 황산화물(SOx) 중에서 가장 많은 양을 차지하고 있다. 식품의 갈변에 관여하는 폴리페놀 옥시다제의 작용을 강하게 저지하고 미생물의 번식을 억제하므로 갈변방지, 방부와 발효억제의 목적으로 사용되고 있는데, 한약재의 경우 박피, 세단, 분쇄 및 건조 등의 가공처리 과정에서 효소 등에 의한 갈변을 방지하거나 색택을 좋게 하기 위한 목적으로 사용되고 있으며, 또한 건조 시 드는 시간과 비용의 절감을 위하여 연탄건조 등의 과정을 거치면서 자연스럽게 아황산계 화합물에 노출되었다. | |
| 생약제제와 환제의 이산화황 검출은 어떤 관계가 있을까? | 6%). 환제 29건의 평균 검출량은 25.36 mg/kg이었고 이중 "i2" 환제는 132.46 mg/kg으로 생약 등의 잔류이산화황 기준인 30 mg/kg을 4배 이상 초과하여 검출되어 이산화황이 주로 많이 검출되는 생약을 원료로 사용한 환제는 제제 중에서도 이산화황이 많이 검출되는 것을 알 수 있었다. 식품의약품안전청에서는 한약재 206개 품목에 대한 이산화황의 허용기준을 제정하여 2005년 8월 1일부터 시행하다가,12) 2009년 6월 16일 생약 등의 잔류·오염물질 기준 및 시험방법 제정 고시를 통하여 한약과 한약재를 포함하는 생약 및 그 추출물(엑스제, 유동엑스제, 틴크제를 포함) 과 제제에 대하여 생약 등의 중금속, 잔류농약, 잔류이산화황 및 곰팡이 독소의 기준 및 시험방법을 정하였는데,13) 잔류이산화황의 경우에는 적용대상을 늘려 265개 생약으로 정하였으나 그 수가 한정되어 있고 생약의 추출물 및 제제에 대하여는 규정되어 있지 않으므로 생약제제에 대한 지속적인 모니터링 및 품질관리를 통하여 이에 대한 이산화황의 기준의 제정이 필요한 것으로 생각한다. 그리고 생약제제의 제조공정별 차이에 따른 이산화황의 잔류량에 대한 실험이 추가로 이루어져 보다 효과적이고 안전한 생약제제의 제법이 확립되어야 한다고 생각한다. |
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