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문제 정의
- 본 연구는 아토피성 피부염 진단기준6)에 부합되는 피험자를 대상으로 선행연구5)에서 유효한 것으로 보고된 처방을 3개월간 장기 복용하여 혈액학적, 형태학적 변화를 관찰한 것으로 정상인에 비해 취약한 만성 질환자에 대한 한약의 유효성 및 안전성에 대한 임상적 근거를 제공하고자 디자인 되었으며, 연구 디자인과 피험자 보호 방침은 동신대학교 임상시험 윤리위원회의 승인을 받았다.
- 본 연구는 아토피성 피부염 환자에 대해 溫淸飮 加味方의 장기 복용에 대한 유효성, 안전성 평가를 위한 관찰연구로 계획되었다. 선별평가 후 혈액학적, 형태학적 평가를 시행한 뒤 3개월간 1일 3회 식후에 한약을 복용도록 하였으며, 임상시험이 종료된 1개월 뒤 추가 혈액학적, 형태학적 평가를 시행하여 평가하였고, 약재의 영향에 대한 평가를 위해 한약 복용 중 별도의 한·양방 치료를 받지 않도록 하였다(Fig.
- 이상에서 단일 증례인 한계가 있으나 아토피성 피부염 환자에 대해 2012년6월9일부터 2012년8월11일까지 溫淸飮 加味方을 3개월에 걸쳐 장기투약한 결과 다음의 결과를 관찰하여 보고하는 바이다.
- 등의 보고에 의하면 한방 의료가 행해지는 동북아시아 권역에서 아토피성 피부염을 포함한 피부질환의 치료에 폭넓게 사용되고 있으며, 실험적으로 항염, 항알러지, 항암 등의 다양한 효과가 확인되었다. 이에 아토피성 피부염의 증상 완화에 도움이 될 수 있도록 일부 약재를 가미한 溫淸飮을 3개월간 장기 복용한 결과를 보고자 임상연구를 기획하였으며, 임상연구에 참여한 피험자 중 아토피성 피부염 척도 및 혈액학적 평가에서 호전이 있어 증례 보고하는 바이다.
- 溫淸飮은 청대 이전의 부인과에 전용되는 처방으로 주로 崩漏로 인한 출혈에 사용되었으나 현대에는 피부병, 재발성 구창, 베체트병, 당뇨병 등까지 광범위하게 사용되고 있으며 아토피성 피부염 치료에도 사용 빈도가 늘고 있다15,16). 임상적으로 溫淸飮이 다양한 가감을 통해 사용되고 있으며 본 연구에서는 補氣扶正, 托毒排膿의 효과가 있는 黃芪와 祛風解表, 宣毒透疹의 효과가 있는 荊芥, 和解退熱, 疏肝解鬱, 升擧陽氣의 효과가 있는 柴胡를 가미하였는데17), 아토피성 피부염이 만성적 병기를 가지고 있어 정기를 보충도록 하고, 피부 표층에 울결된 열을 산해하여 소양증을 완화시키는데 도움이 될 수 있도록 하였다. 본 처방인 溫淸飮의 경우 선행 연구18-20) 에서 실험동물의 손상된 피부조직의 재생 및 손상된 간조직의 보호 효과가 보고되었던 점을 착안하여 인체에 있어서도 피부질환의 장기복용에 따른 안전성이 있을 것으로 추정되어 본 연구의 처방으로 선정하게 되었다.
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