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문제 정의
- 이에 본 연구에서는 폐암으로 진단되어 항암화학요법을 시행받고 있는 환자들을 대상으로 비무작위배정, 단일군 임상시험으로 설계한 연구디자인으로써 폐암환자들에게 있어 침치료의 부가 효과를 확인하고자 하였다.
- 본 연구는 예비임상연구로 향후 본격적인 대규모 임상연구의 가능성을 타진해 보는 것을 목표로 하였으며, 이를 기반으로 대규모 임상시험을 통해 항암화학요법을 받고 있는 폐암 환자에 대해 침치료를 병행하여 공인된 삶의 질 설문지를 통해 유효성을 평가하고, 안전성을 확인하여 암환자에 대한 양-한방 협진 모델을 구축하는 것이 필요할 것으로 보인다.
제안 방법
- (2) 복와위로 시술한 침을 발침한 후 다시 앙와위에서 상기한 나머지 혈자리를 자침 후 15분간 유침하였다.
- (1) 먼저 복와위로 肺兪(BL13), 腎兪穴(BL23)을 자침하였고, 만약 등 부위 통증 호소시에는 복와위에서 阿是穴도 자침하여 15분 유침하였다.
- 2) 한방병원에 입원하여 매일 기본 2회, 최소 7일 14회에 걸쳐 표준 침치료 혈위를 기본으로 하여 환자의 호소 증상에 따라 부가 혈위의 조합으로 침치료를 시행하였다.
- 1) 인근 양방병원에서 처방된 약제는 그대로 유지한 상태에서 부가적인 침치료를 시행하였다.
- 본인의 자발적 의지에 의해 임상시험 동의서에 서명한 피험자는 임상시험 계획서에 따라 필요한 검진 및 검사를 실시한 후, 선정기준 및 제외기준을 검토하여 본 임상시험에 적합하다고 판단되면 한방병원에 입원하여 최소 1주간 하루 2회 시술을 하였다. 치료 효과 판정은 삶의 질 설문조사(the Korean Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-L), the Korean Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F))16-20)와 몸의 전반적인 상태를 VAS(Visual Analogue Scale)를 이용하였다.
- 6) 0.20×30 mm 일회용 멸균침(한국, 동방침구제작소)의 호침을 관침법을 이용하여 시술하였다.
- 피험자의 침치료 전후 FACT-L, FACIT-F,VAS의 변화는 10례 중 3례만 퇴원 4주 후 f/u을 할 수있었던 관계로 치료전의 수치와 퇴원시 수치의 변화로써 분석하였다.
- 이상반응 발현 시 발현일 및 소실일, 이상반응의 정도 및 결과, 침시술과의 인과관계, 침시술 이외 의심되는 약제명이나 처치, 이상반응에 대한 치료 여부 등을 상세히 평가하여 적절한 조치를 취하도록 하였다.
- 이상반응에 대한 정보는 수시로 피험자에게 자발적인 보고를 하도록 교육하였으며, 시험담당자가 입원 전과 퇴원 당일가지 매일 문진을 통하여 이상반응 발현 여부를 확인하여, 침시술에 대한 안전성 평가를 하였다.
- (2) 전반적인 신체상태를 VAS(Visual analogue scale)를 이용하여 침치료 전과 마지막 침치료 날까지 매일 측정하여 변화를 관찰하였다.
- (1) 치료전, 침치료 후 퇴원시, 퇴원 4주 후의 한국어판 Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT Fatigue) 점수 변화를 관찰하였다.
- 치료전, 침치료 후 퇴원시, 퇴원 4주 후의 한국어판 Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) -L 점수 변화를 관찰하였다.
- 본 연구에서 선택한 표준 침치료 혈위는 폐암으로 인한 호흡기 증상에 초점을 맞추어 수태음폐경의 혈과 宣肺化痰, 利咽開音하는 穴性을 가진 任脈의 천돌혈을 위주로 선혈하였다.
- 두가지 설문지는 치료전, 퇴원시와 퇴원 4주 후에 각각 측정하여 침치료의 단기 효과 및 4주 후 의 지속효과 여부를 보고자 하였다.
- 수면장애는 通經化營, 淸神志하여 불면에 다용하는 照海穴과 印堂穴22)을 사용하였으며, 제반 통증을 호소할 경우 통증 부위 阿是穴을 추가함으로써 동반되는 제반 증상을 침치료를 통해 조절하도록 하였다.
- 뿐만아니라 환자들이 부가적으로 오심, 구토 증상을 보이는 경우 和胃, 寬胸利氣, 鎭靜鎭痛의 穴性을 가진 內關穴을 추가하였으며, 소화불량의 증상을 호소할 경우, 理氣降逆의 穴性을 가진 孔最穴과 和胃氣, 化濕滯, 理中焦의 穴性을 가진 中脘穴을 추가하였다.
대상 데이터
- 본 연구는 2011년 1월 1일부터 2012년 12월 31일까지 본 임상시험 모집에 응한 폐암 환자를 대상으로 하였으며, 피헙자 모집은 광고포스터를 이용하였다.
- 총 10명의 대상자가 본 시험에 참여하였으며, 성별 분포는 남자 8명, 여자 2명이었다.
데이터처리
- 따라서 침치료 전후 FACT-L, FACIT-F, VAS의 치료전과 퇴원시의 값을 가지고 통계 분석을 하였다.
- 분석 대상 자료가 정규성을 만족하지 못하였으므로 비모수적 검정 방법인 Wilcoxon signed rank test를 이용하였다.
이론/모형
- 본인의 자발적 의지에 의해 임상시험 동의서에 서명한 피험자는 임상시험 계획서에 따라 필요한 검진 및 검사를 실시한 후, 선정기준 및 제외기준을 검토하여 본 임상시험에 적합하다고 판단되면 한방병원에 입원하여 최소 1주간 하루 2회 시술을 하였다. 치료 효과 판정은 삶의 질 설문조사(the Korean Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-L), the Korean Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F))16-20)와 몸의 전반적인 상태를 VAS(Visual Analogue Scale)를 이용하였다.
- 치료효과를 판정하기 위해 Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-L)과 Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) 및 Visual Analogue Scale (VAS)를 사용하였다.
성능/효과
- 분석 결과 폐암환자의 삶의 질을 평가하는 도구인 FACT-L의 경우, 치료전 72.94±12.70에서 퇴원시 76.08±21.78로 상승하였으나 통계적인 유의성은 없었다(p=0.594).
- 침치료 전후의 결과를 개별 례에서 살펴보면, Case 1의 경우 1주간의 침치료 이후 오히려 피로감을 호소하였으나, 퇴원 4주후 f/u에서는 피로도 및 폐암관련 삶의 질이 모두 호전되는 결과를 보여주었다.
- 총 10인의 항암치료를 받는 폐암 환자들을 대상으로 하여 침치료를 부가적으로 시행한 결과 폐암환자의 삶의 질을 반영하는 설문인 FACT-L과 피로도를 반영하는 FACIT-F의 수치 호전을 확인할 수 있었으며, 또한 환자의 전반적인 몸상태 스스로 측정하게 한 VAS의 경우에도 10case 중 8case에서 침치료 전에 비해 침치료 후 호전되는 경향을 보였다.
- 항암화학요법을 받는 폐암 환자에게 하루 2회 이상의 침치료를 결합하여 전향적으로 관찰한 결과 전반적인 상태, 삶의 질 및 피로도에서 긍정적인 호전 경향을 나타내었다.
후속연구
- 따라서 암환자에 있어 감염부위, 방사선 조사 부위, 수술 상처 부위, 전이암 부위등에 대한 침치료 금기증을 주의한다면 침치료는 안전한 치료로서 통합의학적 접근에 시도될 수 있을 것으로 보인다.
- 그러므로 향후 이러한 점들을 보완한 추가 연구가 지속적으로 이루어져야 할 것이며, 나아가 침치료 이외에도 부항, 뜸, 필요시 적극적인 모니터링 하에 한약 치료를 결합하여 종양환자의 삶의 질 및 피로도 개선을 위한 전향적 연구의 수행이 이루어지는 것이 필요하다.
- 본 연구는 방법면에서 전향적 연구였다는 점과 기존 해외 연구들이 외래 기반으로 하여 침치료 횟수가 많지 않았던 반면 입원환자를 대상으로 최소 14번 이상 시술하는 high-dose therapy를 하였다는 점이 다른 연구와 차별성을 지닌다고 생각되며, 결과상으로 침치료가 암환자에 대해 부가적으로 긍정적인 효과를 줄 수 있다는 가능성을 제시했다는 점에서 앞으로 연구에서 참고할 면이 있을 것으로 판단된다.
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