[논문]침치료가 폐암 환자의 피로도에 미치는 영향: Pilot Study

현대성; 김종대; 권효정; 정현정

[국내논문] 침치료가 폐암 환자의 피로도에 미치는 영향: Pilot Study
The Effectiveness of Acupuncture for Fatigue Severity in Lung Cancer Patients: Pilot Study 원문보기

Korean journal of acupuncture, v.29 no.4, 2012년, pp.623 - 633

현대성 (대구가톨릭대학교 의과대학 내과학교실) , 김종대 (대구한의대학교 한의과대학 한방내과학교실) , 권효정 (대구한의대학교 한의과대학 침구경혈학교실) , 정현정 (대구한의대학교 한의과대학 진단학교실)

Abstract ▼ AI-Helper

Objectives : Fatigue is a common and distressing symptom that is a concern for cancer patients. It has a decisive effect on quality of life. The purpose of this study was to examine the feasibility of clinical trial to evaluate of efficacy and safety of acupuncture on cancer related fatigue of lung cancer patients. Methods : Total lung cancer 9 patients complained of fatigue were treated by acupuncture twice a week for four weeks(8 times in total). Evaluation of the severity of fatigue was measured by FSS(Fatigue Severity Score). In visit 1, 10, we checked FSS. For check safety of acupuncture treatment, we did blood test. Results : After 4 weeks of acupuncture treatment, the FSS was significantly decreased from $4.92{\pm}1.06$ to $3.74{\pm}1.37$(p=0.008). And the level of hemoglobin was significantly increased from 10.87 g/dl to 12.01 g/dl(p=0.014). No other lab measures indicated any significant differences between before and after acupuncture treatment. Conclusions : This study suggests that acupuncture treatment will be beneficial for lung cancer patients to improve the fatigue severity. And acupuncture treatment is safe method for lung cancer patients. A large-scale study to confirm efficacy and safety of acupuncture is needed.

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문제 정의

이에 저자들은 폐암 환자의 피로도에 침 치료가 미치는 영향 및 안전성을 알아보기 위한 향후 연구의 실행가능성(feasibility)을 평가하고 환자군의 모집 가능성 및 침 치료가 폐암 환자의 피로도에 미치는 영향 등을 조사하기 위한 예비 연구를 통해 유의한 결과를 얻었기에 이를 보고하는 바이다.
본 연구는 피로감을 호소하는 폐암 환자를 대상으로 피로도 개선에 대한 침 치료 효과 평가를 위한 임상 연구의 기틀을 마련하기 위해 수행한 예비 연구로, 본격적인 연구 이전에 환자군의 모집 가능성과 계획된 치료 일정의 수행 가능성, 침치료의 안전성과 피로도 개선의 가능성 등을 조사하기 위해 4주간의 침 치료 전후의 피로도 변화를 FSS를 이용하여 관찰하였다. 본 연구에서는 총 10명의 대상자가 모집되었고, 그 중 최종 유효성 평가 가능한 대상자는 총 9명이었다.
Jung 등²⁹⁾의 조사에서 헤모글로빈이 낮을수록 피로도가 높은 것으로 나타나, 피로도와 헤모글로빈은 일정한 상관관계를 나타냈다. 본 연구에서는 피로도와 헤모글로빈 수치 사이의 상관관계는 연구하지 않았으나, 피로도의 개선과 함께 헤모글로빈의 수치의 증가가 나타난 것은 침 치료가 피로도의 개선 뿐만 아니라 빈혈의 개선에도 도움이 될 수 있다는 단서를 제공하는 것으로 여겨진다. 사람을 대상으로 한 연구에서 침 치료가 헤모글로빈의 수치 증가에 도움을 준다는 연구는 없었으나, 토끼를 대상으로 한 실험에서 약침이 헤모글로빈의 상승하는 효과가 있음을 보고한 연구가 있다³⁰⁾.
저자들은 침 치료가 피로감을 호소하는 폐암 환자의 피로 개선에 대한 효과를 평가하기 위한 향후 연구의 실행 가능성을 평가를 위한 예비 연구를 통해 다음과 같은 결론을 얻었다.

가설 설정

1. 피로도를 호소하는 폐암 환자에서 4주간의 침 치료가 피로도의 개선에 도움을 줄 수 있을 것이다.

제안 방법

0.20×40 mm stainless steel(동방침, KOREA)을 이용하여 등쪽의 혈위는 1∼2 cm 직자입 후 득기를 유발하지 않으며, 하지부의 혈위는 2∼4 cm 직자입 후 득기감을 유발한 후 20분간 유침하였으며, 하지 적외선 온열 치료를 병행하였다(Table 1).
임상시험에 참여를 동의한 지원자 중에서 인구학적 정보 청취, 의사 및 한의사의 병력 청취, 이학적 검사(체온, 혈압, 맥박, 체중), 혈액학적 검사,약물 투여력, FSS를 통한 피로도 평가를 통하여 대상자를 선정하였다. 피험자의 선정 기준에 적합한 피험자에게 일주일에 2회, 4주간 총 8회 침 치료를 시행한 후 FSS를 통하여 시험 시작 전과 종료 후 피로도를 비교 평가하였다.
임상시험에 참여를 동의한 지원자 중에서 인구학적 정보 청취, 의사 및 한의사의 병력 청취, 이학적 검사(체온, 혈압, 맥박, 체중), 혈액학적 검사,약물 투여력, FSS를 통한 피로도 평가를 통하여 대상자를 선정하였다. 피험자의 선정 기준에 적합한 피험자에게 일주일에 2회, 4주간 총 8회 침 치료를 시행한 후 FSS를 통하여 시험 시작 전과 종료 후 피로도를 비교 평가하였다.
침 치료는 침구과 전문의에 의해 수행되었으며, 시술자에 의해 발생되는 bias를 배제하기 위해 전 과정에서 동일한 시술자가 참여하였다. 남성은 좌측이 위로, 여성은 우측이 위로 향하게 한 측와위를 취하게 하고, 사용한 혈위는 폐수(肺兪; BL 13, 양측), 비수(脾兪;BL 20, 양측), 족삼리(足三里;ST 36, 단측:남자는 좌측, 여자는 우측)의 총 5개였다.
이는 한의학적으로는 전형적인 허증(虛證) 즉, 기허(氣虛)의 증상과 유사하다. 따라서 본 연구에서는 폐암 환자의 폐 기능을 회복하는 동시에 피로의 해결을 위해 폐수, 비수, 족삼리를 치료 혈위로 선택하였다.
시험 담당자는 방문 1(침 치료 시작 전)과 방문 10(침 치료 종료 7∼14일 후)에 피험자에게 FSS 평가지를 작성하게 하여 그 결과를 기록하였다.
아울러 침 치료의 안전성 평가를 위하여 매 방문마다 피험자의 체온, 혈압, 맥박, 체중을 측정하였으며, 방문 1, 10에 혈액검사를 시행하였다. 이상 반응 평가는 피험자 방문 2(침 치료 시작일)부터방문 9(8회차 침 치료일)까지 매 방문마다 시험담당자가 피험자의 상태를 평가하여 이상반응 여부와 이학적 검진 상태를 참고하여 총괄 안전도를 평가하였다.
아울러 침 치료의 안전성 평가를 위하여 매 방문마다 피험자의 체온, 혈압, 맥박, 체중을 측정하였으며, 방문 1, 10에 혈액검사를 시행하였다. 이상 반응 평가는 피험자 방문 2(침 치료 시작일)부터방문 9(8회차 침 치료일)까지 매 방문마다 시험담당자가 피험자의 상태를 평가하여 이상반응 여부와 이학적 검진 상태를 참고하여 총괄 안전도를 평가하였다.
치료 순응도가 80% 이하인 경우 중지자로 처리하였으며, 이상반응 평가는 매 방문마다 시행하였다. 단, 방문시가 아니더라도 이상 반응이 나타날 때는 피험자는 책임연구자나 시험담당자에게 즉시 보고하는 것을 원칙으로 하였고, 임상시험 침 치료 후 비정상적 변화가 나타난 경우에는 임상시험 침 치료와의 관련성을 평가하고 추적조사를 실시하였다.
치료 순응도가 80% 이하인 경우 중지자로 처리하였으며, 이상반응 평가는 매 방문마다 시행하였다. 단, 방문시가 아니더라도 이상 반응이 나타날 때는 피험자는 책임연구자나 시험담당자에게 즉시 보고하는 것을 원칙으로 하였고, 임상시험 침 치료 후 비정상적 변화가 나타난 경우에는 임상시험 침 치료와의 관련성을 평가하고 추적조사를 실시하였다.

대상 데이터

폐암 치료 후 대구 가톨릭대학병원에서 진료중인 환자 중 2011년 9월 7일부터 2011년 12월 31일 사이에 임상시험 참여에 동의한 환자를 대상으로 하였다.
선정기준은 만 20세 이상으로 폐암 진단을 받고 수술이나 항암화학치료 혹은 방사선 치료를 받은 지 최소한 3주 이상 지난 환자 중 피로도 점수(Fatigue severity scale: FSS)가 3 이상이며, 시험 기간 동안 추적 관찰이 가능한 자로 하였다.
Hemoglobin 9 g/dl 이하 혹은 hematocrit 30 이하인 심한 빈혈, ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 2 이상인 경우, 생존 기간이 3개월 이내로 예측되는 경우, 임상 시험 시작 1개월 이내에 수술, 항암, 방사선 치료 할 예정인 경우, 기타책임연구자 혹은 시험담당자의 판단으로 임상시험 수행이 곤란하다고 판단되는 경우를 제외 기준으로 선정하였다.
침 치료를 시작한 환자 10명 중에서 1명의 환자가 6회의 침 치료 후 자의로 치료 중지를 원하여 중도 탈락하였고, 총 8회의 침 치료를 완료한 환자는 9명이었다. 피험자의 평균 연령은 66.
본 연구는 피로감을 호소하는 폐암 환자를 대상으로 피로도 개선에 대한 침 치료 효과 평가를 위한 임상 연구의 기틀을 마련하기 위해 수행한 예비 연구로, 본격적인 연구 이전에 환자군의 모집 가능성과 계획된 치료 일정의 수행 가능성, 침치료의 안전성과 피로도 개선의 가능성 등을 조사하기 위해 4주간의 침 치료 전후의 피로도 변화를 FSS를 이용하여 관찰하였다. 본 연구에서는 총 10명의 대상자가 모집되었고, 그 중 최종 유효성 평가 가능한 대상자는 총 9명이었다. 침 치료의 피로도 개선의 효과는 표본의 크기가 작아 정규 분포를 따르지 않으므로, Wilcoxon signed rank test를 실시하였다.

데이터처리

0이다. 침 치료의 유효성 및 안전성 평가는 임상연구 계획서의 위배 없이 전 과정을 완료한 피험자를 대상으로 하였으며, 통계적 유의성을 위하여 유의수준은 5%로 설정하고 피로도 정도 점수와 및 혈액검사 수치의 비교 평가는 시험 전후 점수 및 수치의 정규성 만족 여부에 따라 Paired t-test나 Wilcoxon signed rank test를 사용하였다.
*p＜0.05, **p＜0.01, ***p＞0.01, ‡Result of paired t-test.
본 연구에서는 총 10명의 대상자가 모집되었고, 그 중 최종 유효성 평가 가능한 대상자는 총 9명이었다. 침 치료의 피로도 개선의 효과는 표본의 크기가 작아 정규 분포를 따르지 않으므로, Wilcoxon signed rank test를 실시하였다. 치료 전 FSS가 4.
침 치료의 안전성 평가를 위해 혈액학적 검사, 전해질 검사, 혈청학적 검사 등을 시행하였으며, 치료 전후의 차이는 paired-t test를 이용하여 검정하였다. 이 중 헤모글로빈은 치료 전 10.

이론/모형

암과 관련된 피로를 측정하는 도구로는 Brief Fatigue Inventory¹⁴⁾, Piper Fatigue Self-Report Scale¹⁵⁾, Schwartz Cancer Fatigue Scale¹⁶⁾, Fatigue Symptom Manage¹⁷⁾, Fatigue Severity Scale(FSS)¹⁸⁾ 등이 있으며, 본 연구에서는 Krupp 등에 의해서 개발된 FSS를 이용하였다. FSS는 자가 설문 도구로, 지난 1주일간의 상태에 대해 총 9가지 문항에 대해 질문하고, 각 문항에서 ‘매우 그렇다’는 7점, ‘전혀 그렇지 않다’는 1점으로 하여, 장애의 정도에 따라 1에서 7까지의 점수를 선택한 후 설문지의 총점을 문항수인 9로 나누어 평균 점수로 표시한다.
폐암 환자의 피로도 개선에 대한 침 치료의 효과 평가는 FSS를 이용하여 수행하였다. FSS는 총 9문항으로 구성되었으며, 각 문항당 1점에서 7점까지 점수로 표시하게 하고, 합산하여 문항수(9)로 나누어 점수가 높을수록 증상의 심각도와 지장도가 크다는 것을 의미한다¹⁸⁾.
본 통계분석은 ｢임상시험 통계지침｣(KFDA,2000)²²⁾에 근거하며, 이용되는 통계 패키지는 SPSS Win Ver. 14.0이다. 침 치료의 유효성 및 안전성 평가는 임상연구 계획서의 위배 없이 전 과정을 완료한 피험자를 대상으로 하였으며, 통계적 유의성을 위하여 유의수준은 5%로 설정하고 피로도 정도 점수와 및 혈액검사 수치의 비교 평가는 시험 전후 점수 및 수치의 정규성 만족 여부에 따라 Paired t-test나 Wilcoxon signed rank test를 사용하였다.

성능/효과

‘선별 검사 시의 FSS(FSS 1)에 비해 치료 종료 시점의 FSS(FSS 2)가 낮을 것이다'를 검정한 결과, FSS는 선별 검사시 4.92±1.06점에서 치료 종료 시점 3.74±1.37점으로 감소하였으며, 통계적으로 유의하였다(Table 5, Fig. 1).
1). 그리고, 중도 탈락한 피험자의 경우 선별 검사시는 FSS가 3.11점이었으며, 침 치료 종결시 FSS점수는 2.22점으로 감소하였다.
침 치료로 인해 백혈구 수가 6366.67±2159.28개/μl에서 7033.33±2172.56개/μl으로 증가하였으나, 5% 유의수준에서 통계적 유의성은 없었고, 경계역의 차이는 있었다.
10으로 감소함을 보였다²⁴⁾. 피로도의 개선 여부를 단면적으로 비교하기는 어려운 면이 있으나, 다른 연구들에 비해 본 연구의 FSS 변화폭이 약간 더 큰 것을 확인할 수 있었다. 암 관련 피로도에 대한 침 치료의 유효성을 확인한 다른 연구와 비교해 보면, Johnston 등²⁵⁾은 침 치료가 일상 관리 대조군에 비해 유방암 환자의 간이피로평가(Brief Fatigue Inventory: BFI) 점수를 유의하게 감소시키는 것을 확인하였다.
4주간의 치료 기간 동안 환자가 호소하는 이상 반응도 없었으며, 침 치료의 직접적인 부작용으로 알려진 국소부위의 출혈, 통증과 침훈 등을 관찰할 수 없었으며, 치료 후 검사실 소견에서 유의한 변화가 나타나지 않았다. 이로써 폐암 환자의 피로도에 대한 침 치료는 비교적 안전한 것으로 생각되며, 이후 대규모 연구를 수행하는 것이 가능할 것으로 판단되었다.
폐암 환자의 피로도 개선에 대한 침 치료 예비연구로 수행되었던 본 연구에서 4주라는 비교적 짧은 시간 동안 침 치료를 수행한 결과 피로도 점수가 유의하게 감소하였다. 이는 폐암 환자의 피로도의 개선에 침 치료의 효과에 대한 가능성을 시사한다고 볼 수 있다.
3. 침 치료가 폐암 환자의 피로도 개선에 매우 안전한 치료법이다.

후속연구

4주간의 치료 기간 동안 환자가 호소하는 이상 반응도 없었으며, 침 치료의 직접적인 부작용으로 알려진 국소부위의 출혈, 통증과 침훈 등을 관찰할 수 없었으며, 치료 후 검사실 소견에서 유의한 변화가 나타나지 않았다. 이로써 폐암 환자의 피로도에 대한 침 치료는 비교적 안전한 것으로 생각되며, 이후 대규모 연구를 수행하는 것이 가능할 것으로 판단되었다.
실제 피험자 수가 작아 결과를 일반화하는데도 한계가 있다. 그러나 예비연구 결과, 폐암환자의 피로도 개선에 침 치료 효과에 대한 가능성이 존재하므로 침 치료의 효과에 대한 더 정확한 근거 마련을 위해서는 RCT에 의거한 연구 방법을 선택해 이후 연구를 진행해야 할 것으로 생각된다. 또 장기간 추적 관찰을 시행하여 침 치료의 효과의 지속 정도를 평가하는 것도 필요하며, 침 치료가 폐암 환자의 빈혈에 미치는 영향에 대한 추가적인 연구도 필요할 것으로 사료된다.
그러나 예비연구 결과, 폐암환자의 피로도 개선에 침 치료 효과에 대한 가능성이 존재하므로 침 치료의 효과에 대한 더 정확한 근거 마련을 위해서는 RCT에 의거한 연구 방법을 선택해 이후 연구를 진행해야 할 것으로 생각된다. 또 장기간 추적 관찰을 시행하여 침 치료의 효과의 지속 정도를 평가하는 것도 필요하며, 침 치료가 폐암 환자의 빈혈에 미치는 영향에 대한 추가적인 연구도 필요할 것으로 사료된다.
2. 피로도를 호소하는 폐암 환자에서 4주간의 침 치료가 빈혈의 개선에도 도움을 줄 것이다.
본 예비임상연구의 결과를 바탕으로 폐암 환자의 피로도 및 빈혈의 개선에 대한 침 치료 효과에 대한 명확한 근거 마련을 위해 대규모의 환자를 대상으로 무작위 배정 대조군 연구가 필요할 것으로 사료된다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	피로란 무엇인가?	피로는 지침, 활력상실 및 일이나 여가활동을 수행하기 위한 능력, 욕구와 인내력 감소에 대한 주관 느낌을 특징으로 하는 복합적 증상으로, 신체적, 정신적, 감정적 등 다양한 측면에 영향을 주어, 궁극적으로 개인의 삶의 질 저하를 초래하게 된다. 최근 들어서 모든 암 환자들 그리고 암 기왕력자의 삶의 질에 대한 중요성이 부각되고 있으며 치료의 가치는 삶의 질 없이는 평가될 수 없다고 할 만큼 암의 진단과 치료도 중요하지만 암환자의 삶의 질 역시 매우 중요한 부분을 차지하고 있다6).
	한의학에서 피로는 무엇에 해당하는가?	한의학에서 피로는 노권상(勞倦傷), 허손(虛損), 허로(虛勞) 등에 해당된다7). 한의학 영역에서 피로에 대한 연구는 문헌 조사8), 임상적 특성 분석9,10)에 관한 관찰 연구가 있다.
	침 치료로 피로감을 호소하는 폐암 환자의 피로 개선에 대한 효과를 평가하기 위한 연구에서 얻은 결론은 무엇인가?	1. 피로도를 호소하는 폐암 환자에서 4주간의 침 치료가 피로도의 개선에 도움을 줄 수 있을 것이다. 2. 피로도를 호소하는 폐암 환자에서 4주간의 침 치료가 빈혈의 개선에도 도움을 줄 것이다. 3. 침 치료가 폐암 환자의 피로도 개선에 매우 안전한 치료법이다.

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저자의 다른 논문 :

표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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