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문제 정의
- 따라서 본 연구에서는 최근의 양방치료의 동향 및 치료 효과, 예후를 살펴보고, 중의학에서의 소아간질에 관한 연구동향을 분석하여 한방치료 및 한양방협진 치료와 양방치료의 효과를 비교하여, 향후 간질치료에 있어서 한양방협진을 위한 기초자료를 제시하는 한편 임상효과가 있는 약물 및 처방을 선정하여 실험하기 위한 기초연구의 목적으로 본 연구를 수행하였다.
제안 방법
- 4. 한의학적 치료는 驚, 風, 痰, 食, 瘀血 등의 병인과 소아의 脾常不足, 肝常有餘, 心熱爲火, 腎常虛한 생리 병리적 특성을 고려하여 鎭驚安神, 熄風割 痰, 理氣祛風, 補血行血 등의 약물치료 및 침치료를 시행한다.
- 도 鉤藤, 全蠍, 川貝, 黨參, 茯苓, 麥冬으로 구성된 한약과 Sodium Valproate를 복합 투여하여 Sodium Valproate만을 투여한 대조군에 비해 높은 유효율(치료군, 대조군 : 100%, 94%)과 발작 소실율(82%, 75%)을 보였다. 鉤藤과 全蠍을 主藥으로 하여 熄風止痙, 清熱平肝하고 佐藥인 川貝, 茯苓으로 化痰하는 동시에 黨參, 麥冬으로 益氣養陰 하였다. 소아간질의 처방 중 빈용 되는 약물을 이용하였고, 한약의 약물 구성도 비교적 간단하여 임상에서 제고할 가치가 있다고 생각된다.
- 6%의 유효율을 보였다. 驚癇에는 去 丹參, 川貝, 半夏 加 酸棗仁, 枳殼, 風癇은 去 丹參, 麥冬 加 羚羊角, 菊花, 痰癇은 去 茯苓, 全蠍, 加木香, 竹茹, 瘀血癇은 去川貝, 半夏 하고 川芎, 當歸, 紅花를 加하였다. 膽星, 半夏, 陳皮는 燥濕祛痰利氣하고 竹瀝, 竹茹는 清化痰熱 하여 痰消火降, 經絡暢通하며 琥珀, 辰砂, 遠志, 酸棗仁은 止痙寧神시키고, 茯苓은 健脾利濕化痰, 全蠍, 僵蠶, 枳殼은 順氣祛風하여 鎮驚하며, 川芎, 當歸, 紅花는 活血化瘀, 通竅定癇, 羚羊角, 菊花는 清肝熄風한다.
- 의 연구에서는 한 달에 4차례 이상의 발작이 있으면서 두 가지 이상의 항간질제 복합요법에도 반응하지 않는 난치성 간질 환자 116례에 대하여 levetiracetam과 定癎湯을 병용 투여하여 높은 유효율을 보였다. 난치성 간질의 병기를 風痰壅滯, 上擾清空, 蒙閉心竅 驅風化痰, 通經開竅로 보고 清痰逐痰하면서 平肝熄風하여 鎮痙止抽하는 소아전간의 대표적 방제인 定癎湯과 단독요법시 발작조절율이 50-60%에 이른다고 보고되고 있는 levetiracetam을 이용하였다. 6개월 후 발작 완전 소실율은 75%, 12개월 후 발작 완전 소실율은 84%로 levetiracetam 단독 치료 보다 높은 효과를 보였다.
- 한편 小兒의 肝常有餘한 생리적 특성으로 인하여 疏泄失常하여 木乘脾土하기 쉽다. 따라서 邪氣를 感하거나 情志不遂하면 肝風이 動하고, 風痰이 上逆하여 經絡을 막고 陰陽不相順接하여 清陽蒙蔽해 發作이 일어나게 되므로 脾氣를 길러 痰濁을 제거하는데 주안점을 두어 止癎湯의 君藥인 黨參으로 健脾補中하고, 吳茱萸, 陳皮, 半夏, 茯苓과 같은 溫中降逆하는 약을 배오하여 燥濕化痰하였다. 이 외에 南星, 鉤藤, 僵 蠶 등의 祛痰熄風지제의 약물과 補血柔肝하는 當歸, 平鎮潛陽, 鎮靜安神하는 龍骨, 牡蠣 등을 배합하여 健 脾補中하면서 동시에 化痰熄風하여 전간을 효과적으로 치료할 수 있게 하였다.
- 치료 전의 발작빈도와 치료 후의 발작 빈도를 비교하여 발작완전소실을 공제, 완치 등으로, 75% 이상 경감을 현효, 50 ~ 75% 경감을 유효, 그 이하를 무효로 하였다. 발작빈도 감소 75% 이상과 발작완전소실의 비율을 합한 것을 현효율이라고 제안하고, 위의 기준을 따르는 연구들의 한약단독치료군과 양약단독치료군, 한양방협진치료군의 현효율을 분석하였다. 한약단독치료군의 현효율은 총 12편의 연구에서 78.
- 본 연구는 中國知識基礎設施 (China National Knowledge Infrastructure:CNKI)의 中國學術期刊全文數攇庫 (China Academic Journal:CAJ)를 이용하였고 Title항목에서 ‘小儿’와 ‘癲癎’으로 검색되는 87개의 논문 중 1995년 이전의 논문과 한의학적 치료방법에 초점이 맞추어지지 않은 논문을 제외하고, 최소 40례 이상의 증례를 분석한 논문 23편에 대하여 치료대상, 치료방법, 치료기준, 치료결과 등을 분석하였으며 소아전간에 사용된 약물의 빈도 조사 연구 1편을 추가하여 소아전간에 활용된 약물의 계통과 빈도를 조사하였다.
- 은 서양의학적 간질 분류 즉, 발작유형에 따라 각기 다른 치료 방법을 제시하였는데 대발작의 병리를 肝失滋養하여 肝風內動한 것으로 보고 치법으로 鎮驚熄風을 제시하여 滌痰湯加減을 사용하였으며, 정신운동성발작은 중의 변증으로 驚癇, 痰癇의 범주에 속하는 것으로 파악하고 順氣豁痰, 清心開竅시키기 위하여 自擬方을 사용하였다. 소발작은 理氣健脾, 豁痰熄風하기 위하여 定癎丸을 투여하였다.
- 이상의 연구들에서는 치료 효과를 판정할 때 발작 빈도의 감소율, 뇌파의 개선, 임상증상의 완화 등 다각적 측면을 통한 평가를 하였는데 공통적으로 많이 쓰이는 기준은 다음과 같다. 치료 전의 발작빈도와 치료 후의 발작 빈도를 비교하여 발작완전소실을 공제, 완치 등으로, 75% 이상 경감을 현효, 50 ~ 75% 경감을 유효, 그 이하를 무효로 하였다.
- 膽星, 半夏, 陳皮는 燥濕祛痰利氣하고 竹瀝, 竹茹는 清化痰熱 하여 痰消火降, 經絡暢通하며 琥珀, 辰砂, 遠志, 酸棗仁은 止痙寧神시키고, 茯苓은 健脾利濕化痰, 全蠍, 僵蠶, 枳殼은 順氣祛風하여 鎮驚하며, 川芎, 當歸, 紅花는 活血化瘀, 通竅定癇, 羚羊角, 菊花는 清肝熄風한다. 전간의 병인인 驚, 風, 痰, 瘀를 치료하기 위해 이 약재를 배합하여 止驚, 熄風, 化痰, 散瘀, 升清, 降濁하여 소아 간질을 치료하였다.
- 이상의 연구들에서는 치료 효과를 판정할 때 발작 빈도의 감소율, 뇌파의 개선, 임상증상의 완화 등 다각적 측면을 통한 평가를 하였는데 공통적으로 많이 쓰이는 기준은 다음과 같다. 치료 전의 발작빈도와 치료 후의 발작 빈도를 비교하여 발작완전소실을 공제, 완치 등으로, 75% 이상 경감을 현효, 50 ~ 75% 경감을 유효, 그 이하를 무효로 하였다. 발작빈도 감소 75% 이상과 발작완전소실의 비율을 합한 것을 현효율이라고 제안하고, 위의 기준을 따르는 연구들의 한약단독치료군과 양약단독치료군, 한양방협진치료군의 현효율을 분석하였다.
대상 데이터
- 대상논문 23편 중 단독 치료 연구는 11편, 대조군 연구가 12편이었다. 단독 치료 연구 중 한약 단독 치료는 7편, 중서의학 결합치료가 4편이었으며, 대조군 연구 중 서의치료와 중의치료 대조연구가 10편, 서의치료와 중서결합치료 대조연구가 2편이었다.
성능/효과
- 1. 서양의학에서 간질은 대뇌피질 신경세포의 이상흥분상태에 의해 발생하는 것으로 보며, 원인 불명인 특발성 간질과 뇌혈관질환, 외상, 감염, 종양 등의 원인이 밝혀진 증후성 간질, 발작양상과 뇌파소견에 따라 분류한다.
- 2. 한의학에서 간질은 胎驚의 선천적 인자와 驚, 風, 痰, 食 등의 후천적 인자가 작용하여 발생하는 것으로 보고 최근의 변증분류에 따라 驚癎, 風癎, 痰癎, 食癎, 瘀血癎 등으로 나뉜다.
- 23개의 문헌 중 총 4개의 문헌에서 소아 간질을 驚癎, 風癎, 痰癎, 瘀血癎 으로 분류하여 치료하였으며 驚癎, 風癎에서 瘀血癎보다 높은 유효율을 보였는데 이는 瘀血癎으로 변증된 간질이 주로 대뇌발달기형, 뇌혈관 질환, 출산 시 손상 등에 의한 뇌의 기질적 이상에 의한 증후성 간질에 해당되기 때문으로 사료된다. 증후성 간질은 특발성 간질에 비해 낮은 관해율을 보이며 약물치료 반응도 또한 특발성 간질에 비하여 낮다.
- 3. 소아간질의 서양의학적 치료는 약물치료가 첫 번째 선택이며, 발작조절 여부와 뇌의 기질적 이상 유무에 따라 수술적 치료를 시행하며, 조절되지 않는 난치성 간질의 경우 심부뇌자극술, 미주신경자극술, 케톤생성식이요법 등을 시행한다.
- 5. 한약 단독 치료와 항전간제 치료, 한약과 항전간제를 병용한 치료의 현효율을 분석하여 한약과 항전간제를 병용한 군에서 가장 높은 치료율을 보였으며 한약 단독 치료에서도 항전간제 치료보다 우수한 치료율을 보였다.
- 난치성 간질의 병기를 風痰壅滯, 上擾清空, 蒙閉心竅 驅風化痰, 通經開竅로 보고 清痰逐痰하면서 平肝熄風하여 鎮痙止抽하는 소아전간의 대표적 방제인 定癎湯과 단독요법시 발작조절율이 50-60%에 이른다고 보고되고 있는 levetiracetam을 이용하였다. 6개월 후 발작 완전 소실율은 75%, 12개월 후 발작 완전 소실율은 84%로 levetiracetam 단독 치료 보다 높은 효과를 보였다.
- 는 간질을 발작기와 완해기로 나누어 치료하였는데 발작기에는 定癎湯과 항전간제인 Phenobarbital과 Carbamazepine을 병용 투여하였고, 간기능 장애나 혈액 학적 이상이 관찰될 시에는 항전간제 용량을 줄이고 當歸, 鬱金, 桑寄生 등의 약물을 定癎湯에 가미하여 補肝益腎하면서도 鎭痙하여 항전간제의 부작용을 줄였다. 緩解期에는 補脾益腎, 養肝寧心을 목표로 六君子湯, 歸脾湯, 杞菊地黃湯, 河車八味丸 등을 사용하여 培元固本하여 치료 2년 후 총 유효율 100%, 발작 완전 소실율 73%를 보였다. 발작기와 완해기를 나누어 치료하고, 완해기에는 환자의 체질, 병정, 舌象, 脈象에 근거하여 心肝脾腎을 補하는 치료를 함으로서 발작의 근본을 다스린 한의학적인 치료 방법이라 할 수 있다.
- 전체 간질 중 원인 불명인 특발성 간질은 76%에 해당하고, 원인이 밝혀진 증후성 간질의 경우에서는 뇌혈관질환(cerebrovascular disease)이 전체의 6%, 발생학적 질환이 5%, 두부외상이 5%, 중추신경계감염 4%, 뇌종양이 2%, 퇴행성 뇌질환이 1%, 기타가 1%이었다. 간질의 예후는 원인에 따라서 차이가 있었는데, 특발성 간질의 경우에서는 추적관찰 기간 중에 5년 이상의 발작관해율이 75%이었던 반면에 뇌손상의 기왕력이 있었던 증후성 간질의 경우에는 61%이었다. 발작의 유형에 따른 발작 관해율의 경우는 부분발작의 경우 3년과 5년의 발작관해율이 각각 80%와 63%이었던 반면에 전신발작의 경우는 각각 91%와 71%로서 부분발작의 경우에서 발작의 관해율이 좀 더 저조한 경향을 나타냈다.
- 은 400명의 소아 간질 환자를 세 조로 나누어 熄風膠囊, 抗癎膠囊, Phenobarbital로 6개월간 각기 치료하여 유효율을 분석하였는데 紫河車, 鬱金, 全蠍, 僵蠶, 天麻, 半夏로 구성된 熄風膠囊조의 유효율이 93%로 抗癎膠囊(石曹蒲, 膽南星, 天麻, 川芍, 陳皮, 半夏, 獲等, 積殼, 神曲)조의 유효율(75%), Phenobarbital조의 유효율 (61%)보다 높았다. 또한 熄風膠囊조 200례에 대하여 風, 痰, 驚, 瘀血의 변증 분류에 따른 유효율을 재분석하였는데 風癎과 驚癎에서 비교적 높은 유효율을 보였고 瘀血癎의 유효율이 제일 낮은 것으로 분석되었다. 熄風膠囊은 제형화된 한방 간질치료제로 간질동물모델에서 효과적으로 간질발작을 억제57)하고 해마의 신경세포를 보호58)한다는 실험적 연구 보고들이 있다.
- 간질의 예후는 원인에 따라서 차이가 있었는데, 특발성 간질의 경우에서는 추적관찰 기간 중에 5년 이상의 발작관해율이 75%이었던 반면에 뇌손상의 기왕력이 있었던 증후성 간질의 경우에는 61%이었다. 발작의 유형에 따른 발작 관해율의 경우는 부분발작의 경우 3년과 5년의 발작관해율이 각각 80%와 63%이었던 반면에 전신발작의 경우는 각각 91%와 71%로서 부분발작의 경우에서 발작의 관해율이 좀 더 저조한 경향을 나타냈다.
- 본 연구에서는 한약이 소아간질치료에 있어서 발작 감소 효과와 더불어 전신상태를 개선하여 간질의 근본적인 치료가 될 수 있다는 것을 확인하였고, 급성기 발작에는 항경련제로 발작을 억제하는 한편, 발작 완해기에는 한의학적 치료를 통해 근본을 치료하는 한양방 협진치료가 항경련제보다 우수한 효과를 나타내는 것을 확인하였다.
- 은 소아전간 대발작 환자 61례에 活血化瘀, 豁 痰開竅하는 蜥蜴, 石菖蒲, 石見穿, 膽南星, 冰片, 清熱 熄風定癇 藥類인 守宮, 地龍, 全蠍, 天麻, 蜈蚣, 朱砂, 補腎益氣扶正하는 黃狗腎, 青陽參, 紫河車, 靈芝로 구성된 탕약과 Carbamazepine을 동시에 투여하여 총 유효율 100%의 발작소실을 보였다. 이 증례에서는 원발성 간질 29례, 증후성 간질 31례로 瘀血癎으로 분류할 수 있는 증후성 간질에 해당하는 환아가 많아 活血祛瘀약재 위주의 처방구성이 좋은 효과를 나타냈던 것으로 보인다.
- 전체 간질 중 원인 불명인 특발성 간질은 76%에 해당하고, 원인이 밝혀진 증후성 간질의 경우에서는 뇌혈관질환(cerebrovascular disease)이 전체의 6%, 발생학적 질환이 5%, 두부외상이 5%, 중추신경계감염 4%, 뇌종양이 2%, 퇴행성 뇌질환이 1%, 기타가 1%이었다. 간질의 예후는 원인에 따라서 차이가 있었는데, 특발성 간질의 경우에서는 추적관찰 기간 중에 5년 이상의 발작관해율이 75%이었던 반면에 뇌손상의 기왕력이 있었던 증후성 간질의 경우에는 61%이었다.
- 23개의 문헌 중 총 4개의 문헌에서 소아 간질을 驚癎, 風癎, 痰癎, 瘀血癎 으로 분류하여 치료하였으며 驚癎, 風癎에서 瘀血癎보다 높은 유효율을 보였는데 이는 瘀血癎으로 변증된 간질이 주로 대뇌발달기형, 뇌혈관 질환, 출산 시 손상 등에 의한 뇌의 기질적 이상에 의한 증후성 간질에 해당되기 때문으로 사료된다. 증후성 간질은 특발성 간질에 비해 낮은 관해율을 보이며 약물치료 반응도 또한 특발성 간질에 비하여 낮다.
- 치료군-대조군 연구는 총 12편으로 한약 또는 한약과 항전간제를 병용 투여한 치료군에서 항전간제만을 투여한 대조군에 비해 77.42 ~ 98.3%의 높은 유효율을 보였다.
- 은 발작기와 완해기를 나누어 치료하였는데 발작기는 肝火旺盛型, 肝風痰濁型, 痰迷心竅型, 脾虛 肝旺型으로 분류하여 龍膽瀉肝湯, 定癇丸, 滌痰湯, 鉤 藤飲을 사용하고, 완해기는 肝腎陰虛型, 氣血雙虛型으로 분류하여 大補元煎, 養營湯을 사용하면서 동시에 항전간제를 투여하였다. 치료군의 유효율과 발작 소실율은 각각 97.5%, 82.8%로 Phenytoin, Carbamazepine, Felbamate, Lamotrigine, Gabapentin, Sodium Valproate, Primidone, Ethosuximide, Phenobarbital 등의 항전간제만을 투여한 대조군 81.3%, 70.7% 보다 높았다. 발작 기에는 清肝, 養血, 心, 豁痰, 鎮驚 위주의 치료법으로 발작을 조절하면서 완해기에는 소아의 체질적 특성을 파악하여 滋補肝腎, 潛陽安神, 補養氣血, 增強體質의 치료를 하여 좋은 결과를 나타내었다고 볼 수 있다.
- 8%보다 월등히 높았다. 치료조를 風癎, 痰癎, 驚癎, 瘀血癎으로 변증분류하여 각 변증별 유효율도 비교하였는데, 風癎과 痰癎의 치료율이 높았으며 瘀血癎에서는 luminal을 사용한 대조조보다 낮은 치료율(37.84%)을 보였다.
- 은 治痛1号, 治痛2号라는 개인처방을 이용하여 Phenobarbital과의 효능을 비교 연구하였다. 치료조에서는 주로 平肝熄風하는 약제로 구성된 治痛1号을 초기 3개월간 투여하고 이후 6개월간은 補裨肝腎하며 鎭驚하는 효능이 있는 治痛2号을 투여하여 총 91.6%의 유효율을 보였는데 90%의 유효율을 보인 Phenobarbital 투여군과는 달리 부작용과 독성이 없다는 점을 한약치료의 우수한 점으로 제시하였다.
- 발작빈도 감소 75% 이상과 발작완전소실의 비율을 합한 것을 현효율이라고 제안하고, 위의 기준을 따르는 연구들의 한약단독치료군과 양약단독치료군, 한양방협진치료군의 현효율을 분석하였다. 한약단독치료군의 현효율은 총 12편의 연구에서 78.61%, 양약단독치료군은 총 8편의 연구에서 66.98%, 한양방협진치료군은 총 8편의 연구에서 90.45%로 분석되어 양약치료보다는 한약치료가, 한약치료보다는 한양방협진치료가 발작감소에 더 효과적임을 알 수 있었다.
- 鉤藤, 石菖蒲, 遠志, 益智仁은 鎮靜安神, 醒腦開竅하는 作用을 한다. 항전간제의 장기복용으로 인한 부작용으로 간과 신장 기능의 저하가 초래되는 경우가 많으므로, 肝腎을 보호하면서도 전신 상태를 개선할 수 있는 한약을 통해 부작용 없이 자율신경간질 치료에 유의한 효과를 보였다.
후속연구
- 따라서 鎭驚安神, 熄風割痰, 理氣祛風, 補血行血 등의 한의학적 치료를 통해 발작의 유발인자를 제거하고 전신상태를 개선시키면서, 급성기 간질에 발작으로 인한 뇌손상을 최소화하기 위해 항경련제를 사용하는 한양방협진치료를 시행한다면 보다 효과적으로 소아 간질을 치료할 수 있으며 항경련제 복용에 따른 부작용을 줄일 수 있다고 사료된다.
- 鉤藤과 全蠍을 主藥으로 하여 熄風止痙, 清熱平肝하고 佐藥인 川貝, 茯苓으로 化痰하는 동시에 黨參, 麥冬으로 益氣養陰 하였다. 소아간질의 처방 중 빈용 되는 약물을 이용하였고, 한약의 약물 구성도 비교적 간단하여 임상에서 제고할 가치가 있다고 생각된다.
- 소아간질의 한의학적 치료의 우수성에도 불구하고 국내에서는 객관적으로 제시할 수 있는 자료가 부족하므로 향후 소아간질의 공통적인 치료평가표준 정립과 한의학적 치료를 시행한 소아 간질환자의 관해와 재발률에 대한 추적 조사 연구, 소아간질에 대한 다양한 임상연구 및 鎭痙安神 熄風割痰 약류의 항경련작용에 대한 실험적 연구 등이 이루어진다면 소아간질의 한의학적 치료율을 제고할 수 있을 것으로 사료된다.
- 이상의 한약 단독치료 연구들은 1.5~2년 후의 발작빈도를 조사하여 유효율을 측정하였는데, 약물치료 기간과 추적관찰기간이 짧은 것이 한계점으로 사료된다. 항간질제 치료로 2년 이상 발작 관해 상태를 유지해 오던 간질 환자들에 있어서 항간질제 치료 중단 후 약 2 ~ 5년간 발작 재발율은 연령에 관계없이 40% 정도로 알려져 있는데55), 한약 단독 치료 연구의 유효성을 입증하기 위해서는 장기간의 후향적 연구가 더 필요할 것으로 사료된다.
- 항경련제에 반응하지 않는 약 30%의 약물난치성간질에서는 이상뇌파유발부위를 수술적으로 제거하는 침습적 방법을 사용하며 인지기능장애, 구음장애 등의 심각한 부작용을 피할 수 없게 된다. 특히 소아간질에서 항경련제 사용에 따른 부작용이 많아 양약 복용을 최소화 하면서도 간질을 치료하기 위한 연구가 필요하다.
- 5~2년 후의 발작빈도를 조사하여 유효율을 측정하였는데, 약물치료 기간과 추적관찰기간이 짧은 것이 한계점으로 사료된다. 항간질제 치료로 2년 이상 발작 관해 상태를 유지해 오던 간질 환자들에 있어서 항간질제 치료 중단 후 약 2 ~ 5년간 발작 재발율은 연령에 관계없이 40% 정도로 알려져 있는데55), 한약 단독 치료 연구의 유효성을 입증하기 위해서는 장기간의 후향적 연구가 더 필요할 것으로 사료된다.
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