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문제 정의
- 하지만, 만성적인 경과를 갖는 건선의 특성상 한약을 장기복용하는 경우가 많아 유효성 뿐 아니라 안전성에 대한 논의가 필요한 상황이다. 저자들은 임상에서 사용하고 있는 건선의 한방치료에 대한 안전성 및 유효성을 알아보고자 본 연구를 시행하였으며, 이를 위해 한의원에서 8주 이상 한방 치료를 받은 건선환자 107명을 대상으로 간 아미노 전이효소 Glutamic Oxaloacetic Transaminase(GOT), Glutamic Pyruvic Transaminase(GPT)의 수치 변화와 치료 경과를 관찰하였고 의미 있는 지견을 얻었기에 보고하는 바이다.
제안 방법
- 초진 시와 치료 종료시에 원내 혈액검사기 Reflotron® Plus (Roche Korea Co., Seoul, Korea)를 이용해 GOT, GPT 수치를 측정하였으며 정상범위는 두 가지 모두 0-40 IU/L였다.
- 본 연구에서 건선치료를 위해 투여한 한약은 동의보감에 수록된 방풍통성산에서 마황을 빼고 황기와 황련을 더한 방제를 기본방으로 하였으며 환자의 증상에 따라 가감 하였다. 1첩의 구성약물과 용량은 다음과 같다 (Table 1).
- , Seoul, Korea)를 이용해 GOT, GPT 수치를 측정하였으며 정상범위는 두 가지 모두 0-40 IU/L였다. 치료 전후의 수치 변화와 비정상에 해당하는 환자의 경과 변화를 분석하였다.
- 본 연구에서는 한의원에 내원하여 2개월 이상 건선치료를 위한 한약을 복용한 건선환자 107명의 치료 전, 후의 간 효소 수치 변화와 증상 경과를 관찰하여 로컬 진료환경에서 겪게 되는 상황을 분석하였다. 그 결과 간 효소 수치와 PASI 점수의 평균값이 치료 후에 낮아지는 경향을 보였으며 비정상 수치를 보이는 환자 수가 GOT의 경우 치료 전 13명에서 치료 후 7명으로 46.
대상 데이터
- 2010년 7월부터 2014년 6월까지 자연으로 한의원에서 치료 받은 건선 환자 중에서 한약 복용 기간이 2개월 이상이고 치료 전후의 GOT, GPT를 비교할 수 있으며 치료 경과를 평가한 데이터가 존재하는 환자 중 정보 활용에 동의한 환자를 대상으로 하였다.
- 총 562명의 건선 환자 중, 한약 복용 기간이 2개월 이상이고 치료 전후의 GOT, GPT를 비교할 수 있으며 검사 결과 데이터 활용에 동의한 환자 107명을 연구대상자로 선정하였다. 이 중 남자는 59명(55.
데이터처리
- 전체 환자의 치료 전후 GOT, GPT 수치는 평균과 표준편차로 표시하였으며, 비정상 수치를 나타낸 환자의 수와 비율, 치료 전후의 분포 현황을 표시하였다. 전체 환자의 치료 전후의 PASI 점수는 평균과 표준편차로 표시하였고, 변화에 대한 유의성은 Paired T test로 통계 분석하였다.
- 전체 환자의 치료 전후 GOT, GPT 수치는 평균과 표준편차로 표시하였으며, 비정상 수치를 나타낸 환자의 수와 비율, 치료 전후의 분포 현황을 표시하였다. 전체 환자의 치료 전후의 PASI 점수는 평균과 표준편차로 표시하였고, 변화에 대한 유의성은 Paired T test로 통계 분석하였다. 초진 시 GOT 혹은 GPT 수치가 비정상에 해당하는 22명 환자의 PASI 점수 변화는 별도로 분석하였는데, 정규성 검정 이후 정규분포를 따르지 않아 Wilcoxon signed rank test로 통계 분석하였다.
- 전체 환자의 치료 전후의 PASI 점수는 평균과 표준편차로 표시하였고, 변화에 대한 유의성은 Paired T test로 통계 분석하였다. 초진 시 GOT 혹은 GPT 수치가 비정상에 해당하는 22명 환자의 PASI 점수 변화는 별도로 분석하였는데, 정규성 검정 이후 정규분포를 따르지 않아 Wilcoxon signed rank test로 통계 분석하였다. 통계분석에는 SPSS version 18.
- Statistical significance was set at a P value < 0.05, using paired t-test for PASI score of all patients and Wilcoxon signed rank test for PASI score of 22 patients.
이론/모형
- 건선의 임상 증상의 경과를 평가하기 위해서 Psoriasis Area and Severity Index(PASI)를 사용하였으며 치료 전후의 PASI 점수 변화를 분석하였다. PASI는 점수가 높을수록 중등도가 높은 것을 의미한다7).
성능/효과
- 한약 복용 전과 후의 검사 수치를 비교하면 GOT는 평균값이 32.73±30.25에서 25.92±10.21로, GPT는 평균값이 29.01±30.96에서 21.08±14.12로 모두 낮아지는 경향을 보였으며, 전체 환자 중 검사치가 비정상인 환자의 수는 GOT의 경우 치료 전 107명 중 13명(12.2%)에서 치료 후 7명(6.5%)로, GPT의 경우 치료 전 20명(18.7%)에서 치료 후 8명(7.5%)로 각각 감소한 것으로 나타났다 (Table 3).
- 6kg 이었다. 한약복용기간은 최소 2개월부터 최대 46개월로 다양했으며 평균 11.6개월이었다 (Table 2).
- 사전 검사에서 정상이었던 환자는 2개월간의 한약 복용 후에 GOT의 경우 97.9%, GPT의 경우 95.4%가 정상으로 유지되었다. 사전 검사에서 비정상이었던 환자는 치료 후에 GOT의 경우 13명 중 8명(61.
- 4%가 정상으로 유지되었다. 사전 검사에서 비정상이었던 환자는 치료 후에 GOT의 경우 13명 중 8명(61.5%)는 정상으로 호전되었으며 5명(38.5%)는 비정상 상태가 지속되었으나 모든 환자에서 GOT의 수치가 감소하였다. GPT 검사의 경우 치료 전 비정상 수치를 보인 20명 중 16명(80%)은 정상으로 호전되었지만, 4명은 비정상 수준으로 지속되었는데 GOT와 마찬가지로 모든 환자에서 수치가 감소하였다.
- 5%)는 비정상 상태가 지속되었으나 모든 환자에서 GOT의 수치가 감소하였다. GPT 검사의 경우 치료 전 비정상 수치를 보인 20명 중 16명(80%)은 정상으로 호전되었지만, 4명은 비정상 수준으로 지속되었는데 GOT와 마찬가지로 모든 환자에서 수치가 감소하였다. 반대로, 치료 전 검사 상 수치가 정상이었는데 치료 후 비정상 수치를 보인 경우는 GOT 검사의 경우 94명 중 2명(2.
- 전체 환자 107명의 치료 전, 후의 PASI 점수를 비교했을 때, 평균값이 13.45±7.99에서 3.29±4.47로 유의하게 감소하였으며 (p<0.01), 치료 전 GOT 혹은 GPT가 40을 초과하는 환자 22명을 별도로 분석한 결과에서도 PASI 평균값이 14.23±6.19에서 4.06±5.30로 유의하게 감소하였다(p<0.01) (Table 6).
- GPT 검사의 경우 치료 전 비정상 수치를 보인 20명 중 16명(80%)은 정상으로 호전되었지만, 4명은 비정상 수준으로 지속되었는데 GOT와 마찬가지로 모든 환자에서 수치가 감소하였다. 반대로, 치료 전 검사 상 수치가 정상이었는데 치료 후 비정상 수치를 보인 경우는 GOT 검사의 경우 94명 중 2명(2.1%), GPT 검사의 경우 87명 중 4명(4.6%)로 나타났으며, 이 중 GOT, GPT가 각각 66.6, 95.8(IU/L)로 동반 상승한 1명을 제외한 나머지는 모두 45(IU/L) 미만으로 경도의 수치 상승을 보였다 (Table 4, 5).
- 본 연구에서는 한의원에 내원하여 2개월 이상 건선치료를 위한 한약을 복용한 건선환자 107명의 치료 전, 후의 간 효소 수치 변화와 증상 경과를 관찰하여 로컬 진료환경에서 겪게 되는 상황을 분석하였다. 그 결과 간 효소 수치와 PASI 점수의 평균값이 치료 후에 낮아지는 경향을 보였으며 비정상 수치를 보이는 환자 수가 GOT의 경우 치료 전 13명에서 치료 후 7명으로 46.2%가량 감소하였으며, GPT의 경우 20명에서 8명으로 60%가량 감소하였다. 이는 한약 치료 후에 전반적인 간 손상의 정도와 임상 증상 경과가 모두 긍정적으로 변화했다고 해석할 수 있다.
- 사전 검사에서 정상이었던 환자는 치료 후에 GOT의 경우 97.9%, GPT의 경우 95.4%가 정상으로 유지되었다. 또한, 사전 검사에서 비정상이었던 환자의 경우는 치료 후에 GOT의 경우 61.
- 4%가 정상으로 유지되었다. 또한, 사전 검사에서 비정상이었던 환자의 경우는 치료 후에 GOT의 경우 61.5%가, GPT의 경우 80%가 정상으로 호전되었고 나머지 환자들도 모두 수치 감소를 보였을 뿐 아니라, PASI점수의 평균값도 유의하게 감소하였다. 이러한 결과는 치료 전에 간 기능이 정상인 환자는 물론이고 이미 이상이 있었던 환자들도 한의사의 간 손상을 고려한 한약 치료를 통해 간 기능의 악화 없이 안전하게 증상이 호전되었다고 해석할 수 있다.
- 그 외, 사전검사에서 정상수치를 보이다가 치료 후 수치가 40이상으로 상승한 환자는 총 5명이었는데, GOT, GPT가 각각 66.6, 95.8로 동반 상승한 1명을 제외한 나머지 4명은 모두 45미만으로 경도한 수치 상승을 보였다. GOT, GPT가 동반 상승한 1명은 42세의 남성 환자로 키 173.
- 8로 동반 상승한 1명을 제외한 나머지 4명은 모두 45미만으로 경도한 수치 상승을 보였다. GOT, GPT가 동반 상승한 1명은 42세의 남성 환자로 키 173.8cm, 93.2kg의 고도비만 환자였는데, 당뇨병치료를 위한 성분미상의 건강기능식품을 임의로 병용했기 때문에 수치가 상승했을 것으로 추정되며 이후 경과관찰을 통해 건강기능식품을 중단하고 병원에서 재검사한 결과 GOT, GPT가 모두 정상으로 돌아왔음을 확인하였다.
- 본 논문의 연구에 포함된 한약재 중에는 간독성의 위험성이 보고된 약재인 황금, 황련, 대황, 감초14)가 있었으나 이들 한약재가 포함된 처방을 투여한 경우에도 간수치의 상승을 초래하지 않은 것으로 관찰되었다. 이는 복합 처방에서 해당 약재의 유효용량이 유의한 간독성을 일으키지 않는 범위였거나, 단일 약재가 아닌 복합약재의 사용이 간 손상을 예방 혹은 완화시켰을 가능성이 있다고 사료된다.
- 본 연구는 후향적 연구로 치료 경과 및 순응도가 좋지 않은 환자는 한약을 2개월 이상 복용하지 않고 중단하는 경우가 있는 등 연구 대상자 선정에 있어 선택 비뚤림 위험이 존재하며, 모든 환자가 동일한 한약을 복용하지 않았고 병용하여 복용한 다른 약에 대한 조건이 통제되지 않아 연구 대상자 간의 이질성이 존재한다는 한계점이 있다. 그러나 실제 진료환경에서 나타나는 현상을 반영하였고, 치료 전 간기능 검사상 정상인 환자 뿐 아니라 비정상인 환자들에게도 한의사의 처방에 의한 2개월간의 한약 투여가 비교적 안전하게 건선 증상을 완화시킬 수 있다는 결론을 얻을 수 있었다는 점에 의의가 있다고 하겠다. 향후에는 더 통제된 조건 하에서의 전향적인 대규모 연구가 시행되어야 할 것이다.
후속연구
- 본 연구는 후향적 연구로 치료 경과 및 순응도가 좋지 않은 환자는 한약을 2개월 이상 복용하지 않고 중단하는 경우가 있는 등 연구 대상자 선정에 있어 선택 비뚤림 위험이 존재하며, 모든 환자가 동일한 한약을 복용하지 않았고 병용하여 복용한 다른 약에 대한 조건이 통제되지 않아 연구 대상자 간의 이질성이 존재한다는 한계점이 있다. 그러나 실제 진료환경에서 나타나는 현상을 반영하였고, 치료 전 간기능 검사상 정상인 환자 뿐 아니라 비정상인 환자들에게도 한의사의 처방에 의한 2개월간의 한약 투여가 비교적 안전하게 건선 증상을 완화시킬 수 있다는 결론을 얻을 수 있었다는 점에 의의가 있다고 하겠다.
- 그러나 실제 진료환경에서 나타나는 현상을 반영하였고, 치료 전 간기능 검사상 정상인 환자 뿐 아니라 비정상인 환자들에게도 한의사의 처방에 의한 2개월간의 한약 투여가 비교적 안전하게 건선 증상을 완화시킬 수 있다는 결론을 얻을 수 있었다는 점에 의의가 있다고 하겠다. 향후에는 더 통제된 조건 하에서의 전향적인 대규모 연구가 시행되어야 할 것이다. 또한 본 연구가 비록 의무기록정보를 이용한 후향적 연구이나 기관생명윤리위원회의 심의를 받아야 하는데, 그 점을 미리 살피지 못하고 환자의 동의서만 받고 연구를 진행하였다는 한계점이 있기 때문에 이러한 점을 보완한 후속 연구를 진행할 계획이다.
- 향후에는 더 통제된 조건 하에서의 전향적인 대규모 연구가 시행되어야 할 것이다. 또한 본 연구가 비록 의무기록정보를 이용한 후향적 연구이나 기관생명윤리위원회의 심의를 받아야 하는데, 그 점을 미리 살피지 못하고 환자의 동의서만 받고 연구를 진행하였다는 한계점이 있기 때문에 이러한 점을 보완한 후속 연구를 진행할 계획이다. 특히 개원한의사들은 윤리적 문제에 대한 인식이 부족할 수 있는데 연구를 시작하기 전에 반드시 연구윤리에 관한 교육을 받고 심의절차를 밟아야 하겠다.
- 특히 개원한의사들은 윤리적 문제에 대한 인식이 부족할 수 있는데 연구를 시작하기 전에 반드시 연구윤리에 관한 교육을 받고 심의절차를 밟아야 하겠다. 마지막으로, 본 연구와 같이 간 기능 이상을 확인해야 할 경우에는 이화학적 진단기기를 적극적으로 사용하여 환자의 상태를 모니터링 하고 적절한 처방으로 증상을 치료하는 것이 국민 건강 증진에 도움이 될 것으로 사료된다.
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