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NTIS 바로가기주관연구기관 | 국립보건안전연구원 Korea Center for Disease Control and Prevention |
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연구책임자 | 文和會 |
참여연구자 | 李昌紀 , 金재百 , 金學中 , 沈昌求 , 申相久 , 崔俊植 , 崔光植 , 李松得 , 李美禧 , 崔哲熙 , 韓晶善 , 李偵旭 , 羅漢光 , 金成允 , 鄭炳花 , 徐美璟 , 權五贊 , 康孝美 , 犯鎭弼 , 崔토마 , 張仁鎭 , 金龍植 , 申載國 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 1990-00 |
주관부처 | 과학기술부 |
사업 관리 기관 | 국립보건안전연구원 Korea Center for Disease Control and Prevention |
등록번호 | TRKO200200002932 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
본 연구는 의약품의 생물학적 동등성시험에 관한 것으로서 3차년도에 걸쳐 총11개 약물에 대해 생물학적 동등성시험을 시행함으로써 생물학적 동등성시험 시행지침을 확립하는 것이 그 주목적이다. 이번 3차년도에는 국내 제약회사에서 제조시판되고 있는 소염진통제 이부프로펜제제, 이뇨제 후로세마이드제제, 항경련제 프리미돈제제, 결핵치료제 리팜피신제제, 삼환계 항우울제 노르트립틸린제제에 대한 생물학적 동등성시험을 실시하였다. 그 결과를 앞의 2년간의 연구내용과 종합하여 생물학적 동등성시험시행지침안을 마련하였다. 또한 각 실험의 분석평가시 간편히
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