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醫藥品의 生物學的 同等性試驗에 관한 硏究(III)
Studies on the Bioequivalence Test of Drugs (III);-Ibuprofen, Furosemide, Primidone, Rifampicin, Nortriptyline- 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 국립보건안전연구원
Korea Center for Disease Control and Prevention
연구책임자 文和會
참여연구자 李昌紀 , 金재百 , 金學中 , 沈昌求 , 申相久 , 崔俊植 , 崔光植 , 李松得 , 李美禧 , 崔哲熙 , 韓晶善 , 李偵旭 , 羅漢光 , 金成允 , 鄭炳花 , 徐美璟 , 權五贊 , 康孝美 , 犯鎭弼 , 崔토마 , 張仁鎭 , 金龍植 , 申載國
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월1990-00
주관부처 과학기술부
사업 관리 기관 국립보건안전연구원
Korea Center for Disease Control and Prevention
등록번호 TRKO200200002932
DB 구축일자 2013-04-18

초록 ▼

본 연구는 의약품의 생물학적 동등성시험에 관한 것으로서 3차년도에 걸쳐 총11개 약물에 대해 생물학적 동등성시험을 시행함으로써 생물학적 동등성시험 시행지침을 확립하는 것이 그 주목적이다. 이번 3차년도에는 국내 제약회사에서 제조시판되고 있는 소염진통제 이부프로펜제제, 이뇨제 후로세마이드제제, 항경련제 프리미돈제제, 결핵치료제 리팜피신제제, 삼환계 항우울제 노르트립틸린제제에 대한 생물학적 동등성시험을 실시하였다. 그 결과를 앞의 2년간의 연구내용과 종합하여 생물학적 동등성시험시행지침안을 마련하였다. 또한 각 실험의 분석평가시 간편히

목차 Contents

  • 제1장 서론...23
  • 제2장 생물학적 동등성시험...26
  • 제1절 이부프로？？제제의 생물학적 동등성시험...26
  • 제2절 후로세마이드제제의 생물학적 동등성시험...57
  • 제3절 프리미돈제제의 생물학적 동등성시험...95
  • 제4절 리팜피신제제의 생물학적 동등성시험...123
  • 제5절 노르트립틸린제제의 생물학적 동등성시험...163
  • 제3장 결론...192
  • 제4장 국립보건안전연구원 생물학적 동등성시험 시행 지침서...199
  • 제5장 생물학적 동등성시험 통계해석용 프로그램...320
  • 제1절 생물학적 동등성시험 자료처리 프로그램...320
  • 참고문헌...346

참고문헌 (25)

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