보고서 정보
주관연구기관 |
한양대학교 HanYang University |
연구책임자 |
엄애선
|
참여연구자 |
이헌옥
,
심재영
,
문지혜
,
신정은
,
조영미
,
김인혜
|
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2004-11 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
한양대학교 HanYang University |
등록번호 |
TRKO200500002805 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
영ㆍ유아용 식품.규격.공정별 권고지침.infant formula.standard.recommendation guideline for processmg.
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초록
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본 연구는 1) 현행 영ㆍ유아용 식품의 관리체계 평가를 위해 선진국의 관련규정을 비교ㆍ분석하고 시판중인 영ㆍ유아용 식품의 표시실태를 조사하여 우리나라의 규정상 문제점을 도출하였으며, 2) 선진국의 Good Manufacturing Practices(GMP) 적용실태 및 국내외 영ㆍ유아용 식품산업체의 품질관리공정실태 조사를 통해 우리나라의 관리체계를 선진국들과 유사한 자율적 체계로 전환할 수 있는 적합한 공정별 권고지침을 마련하고자 하였다.
우리나라, 코덱스, 미국, 일본, EU, 호주 및 뉴질랜드의 영ㆍ유아용 식품에 대한 관렵
본 연구는 1) 현행 영ㆍ유아용 식품의 관리체계 평가를 위해 선진국의 관련규정을 비교ㆍ분석하고 시판중인 영ㆍ유아용 식품의 표시실태를 조사하여 우리나라의 규정상 문제점을 도출하였으며, 2) 선진국의 Good Manufacturing Practices(GMP) 적용실태 및 국내외 영ㆍ유아용 식품산업체의 품질관리공정실태 조사를 통해 우리나라의 관리체계를 선진국들과 유사한 자율적 체계로 전환할 수 있는 적합한 공정별 권고지침을 마련하고자 하였다.
우리나라, 코덱스, 미국, 일본, EU, 호주 및 뉴질랜드의 영ㆍ유아용 식품에 대한 관렵법령 관리체계 및 식품유형에 따른 규격 및 표시기준을 조사, 비교 분석하고, 국내에 시판 중인 조제유류 및 영아용 조제식, 성장기용 조제식 40종에 대한 윈료성분, 영양성분. 특수성분 및 유용성 표시 내용, 사용량 및 사용법에 대한 조사를 함으로써 관리체계, 규격 및 표시기준, 시판 제품의 표시실태 등에서 나타난 문제점에 근거하여 관리개선의 기본 방향 및 개정(안)을 구체적으로 제시 하였다.
미국과 캐나다에서 영ㆍ유아용 식품에 적용되고 있는 Curent Good Manufacturing Practices, Quality Control Procedures, Conduct of Audit, Quality Factors, Registration, Submission and Notification Requirements, Recall에 대해 조사ㆍ검토하였으띠, 국내ㆍ외 영ㆍ유아용 식품 제조 산업체의 제조공정별 품질관리실태를 조사하기 위하여 영ㆍ유아용 식품 제조 산업체 현장을 방문하였다. 제조공정별 관리기준을 감안하고 현장실태조사를 통해 영ㆍ유아용 식품 산업체를 위한 제조공정별 checklist 및 권고지침을 구체적으로 제시하였다.
또한 미국FDA의 영ㆍ유아용 식품에 대한 Food, Nutrition, and Cosmetics Question & Answers의 내용을 수집ㆍ정리하였고, 영ㆍ유아용 식품산업체 현장에 사용가능한 위생점검표를 부록화하였다.
영ㆍ유아용 식품은 영ㆍ유아들이 섭취할 수 있는 거의 유일한 식품이므로, 이 시기에 필요한 영양소가 공급되지 못할 경우 정상적인 영ㆍ유아의 성장과 발달에 심각한 영향을 미치게 된다. 이러한 이유로 영ㆍ유아용 식품은 영양적 완전성과 식품의 안정성이 강조되면, 매우 엄격한 기준이 필요하다.
따라서 본 연구는 한국의 영ㆍ유아용 식품 관리제도 및 품질관리공정 실태 전반을 평가하고 이를 개선하기 위한 권고지침을 구체적으로 제시함으로써 영ㆍ유아용 식품의 품질개선 및 안전성 확보를 위한 기초 자료를 마련하였으면, 향후 영ㆍ유아용 식품의 CMP 도입을 위한 연구기반을 마련하였다.
Abstract
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This project was performed to prepare the recommendation guidelines for suitable processing that can change korean management system on infant formula into developed countries one such as self-control system. Accordingly, we analyzed the developed countries' management and related regulations, label
This project was performed to prepare the recommendation guidelines for suitable processing that can change korean management system on infant formula into developed countries one such as self-control system. Accordingly, we analyzed the developed countries' management and related regulations, labelling system where compared to Koreans.
We researched, compared, and analyzed Korea, Codex, America, Japan, EU, Australia, and New Zealand's infant formula related regulations, the management system and the labelling standards according to food types. By investigating raw material, nutrient, special components and content of label, dosage and usage of the 40 kinds of infant formula foods on Korea market, we provided specific basic guideline and amendment on the basis of several points produced by investigating management system, standards for labelling and labelling inspection on marketed products.
The Current Good Manufacturing Practices, Quality Control Procedures, Conduct of Audit, Quality Factors, Registration, Submission and Notification Requirements, Recall procedures, and Recall which are applied in America and Canada for infant formula foods were investigated. The fact investigation on quality management in international and national infant formula food industries was done by visiting three companies. After taking into consideration the processing management standards, a detailed recommendation guideline and a processing checklist for the infant formula food corporations were presented through fact-finding investigation.
Also, Food, Nutrition, and Cosmetics Question & Answers about infant formula foods issued by the US FDA were collected and sorted, and the sanitation checklists were attached that can be used at the infant formula food corporations.
Infant formulas are unique as they are the only source of nutrition for many infants. They are critical to infant health because they must safely support growth and development during a period when the consequences of inadequate nutrition are most severe. For this reason, infant fonnulas have to be emphasizing of food safety and meeting to very strict standards.
Therefore, this project evaluated the Korean infant formula food management system, the GMP, QC and provided a basic data to suggest recommendation guideline in detail, which would secure safety and improve the quality of infant formula food, hence, created an opportunity to implement infant formula foods' GMP.
목차 Contents
- 제 1 장 서론...9
- 1. 연구의 필요성...9
- 2. 연구목표...10
- 3. 연구추진체계...11
- 제 2 장 국내ㆍ외 영ㆍ유야용 식품의 관리현황...12
- 1. Codex Proposed Draft Revised Standard for Infant Formula...12
- 2. Federal register : Proposed rule of Infant Formula...13
- 3. 국내 영ㆍ유아용 식품의 관리현황...13
- 4. 국내ㆍ외 영ㆍ유아용 식품 관련 사건...14
- 제 3 장 연구개발수행 내용 결과...15
- 제 1 절 국가별 영ㆍ유아용 식품의 규정 및 관리현황...15
- 1. 우리나라...15
- 2. 코덱스...29
- 3. 미국...51
- 4. 일본...60
- 5. 유럽연합...67
- 6. 호주 및 뉴질랜드...78
- 제 2 절 관련규정 및 관리현황의 국가간 비교분석...85
- 제 3 절 시판제품의 표시실태 조사...127
- 1. 조사 목적...127
- 2. 조사 내용 및 방법...127
- 3. 조사 결과...127
- 1) 조사 제품 목록...127
- 2) 원료성분...129
- 3) 영양성분...131
- 4) 특수성분...135
- 5) 사용량 및 사용법...144
- 6) 용기표기 상태...148
- 제 4 절 영ㆍ유아용 식품의 규정 및 관리현황의 문제점과 개선 방안...150
- 1. 문제점...150
- 1) 주요국 관리체계와의 비교...150
- 2)표시실태 조사에서 나타난 문제점...153
- 2. 개선안...154
- 1) 기본방향...154
- 2) 주요 개선내용 및 개정(안)...154
- 제 5 절 선진국의 Good Manufacturing Practices(GMP) 적용 실태...162
- 1. Current Good Manufacturing Practices...162
- 2. Quality Control Procedures...193
- 3. Conduct of Audit...196
- 4. Quality Factors for Infant Formulas...196
- 5. Registration, Submission, and notification Requirements...202
- 6. Recall and Control of imported infant formula...206
- 제 6 절 국내ㆍ외 영ㆍ유아용 식품 산업체의 품질관리공정 실태 조사...208
- 1. 제조공정도...208
- 2. 제조공정별 관리기준...209
- 3. 국내ㆍ외 영ㆍ유아용 식품 산업체의 재조공정별 품질관리실태 조사...213
- 제 7 절 영ㆍ유아용 식품 산업체의 제조공정별 체크리스트 및 권고지침...218
- 제 4 장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도...220
- 제 5 장 연구개발결과의 활용성과...220
- 제 6 장 기타 중요변경사항...220
- 제 7 장 참고문헌...221
- ■ 부록...223
- 1. CFR 178.1010...224
- 2. 영ㆍ유아용 식품 산업체에서의 제조공정별 체크리스트...236
- 3. 일반 위생점검표...239
- 1) 작업장 위생점검표...239
- 2) 작업자 위생점검표...243
- 3) 제조시설 위생점검표...245
- 4) 화장실 및 탈의실 청소 기준표...246
- 4. FDA; Food, Nutrition and Cosmetics Questions & Answers...247
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