초록 ▼

식품의약품안전평가원은 2009년 4월 30일 식품?의약품?의료기기 등 안전관리 업무를 사각지대 없이 확대 관장하기 위해서 새롭게 개편된 조직이다. 기관개편 이후 평가원은 식품의약품안전청의 과학적 안전관리를 위한 Think Tank 역할을 수행하는 전문기관을 추구하고자 노력하였다.
평가원의 미션은 ‘식품?의약품?의료기기 등의 과학적 시험?연구?평가를 통해 안전성을 확보하고 보건산업 경쟁력을 촉진하여 국민건강을 보호하고 증진시킨다.’이며, 비전은 ‘과학적 식의약안전관리를 선도하는 세계일류 안전평가기관’로 정하였다. 미션과 비전을

식품의약품안전평가원은 2009년 4월 30일 식품?의약품?의료기기 등 안전관리 업무를 사각지대 없이 확대 관장하기 위해서 새롭게 개편된 조직이다. 기관개편 이후 평가원은 식품의약품안전청의 과학적 안전관리를 위한 Think Tank 역할을 수행하는 전문기관을 추구하고자 노력하였다.
평가원의 미션은 ‘식품?의약품?의료기기 등의 과학적 시험?연구?평가를 통해 안전성을 확보하고 보건산업 경쟁력을 촉진하여 국민건강을 보호하고 증진시킨다.’이며, 비전은 ‘과학적 식의약안전관리를 선도하는 세계일류 안전평가기관’로 정하였다. 미션과 비전을 달성하기 위한 2010년 전략목표는 과학적 안전관리 업무를 통한 『신뢰받는 평가원』, 산업지원에 능동적으로 『참여하는 평가원』, 평가원 조직의 역량강화 및 전문성 향상을 통한 『미래를 지향하는 평가원』이 되는 것이다.
평가원은 2010년 발전전략 포인트를 “과학적 위해평가 체계강화”, “국제적 시험 분석 능력확보”, “본청 정책협력 중심의 연구개발”, “정책수행에 필요한 가이드라인 개발”, “첨단제품 기술지원 및 맞춤형 정보제공”, “산학연관 파트너십 및 국제협력 강화”로 정하였다. 조직의 역량을 결집시키고, 기관 위상제고를 위해서 “과학적 위해평가 전문기관”, “안전관리 시험검사 중심기관”, “안전관리 가이드라인 개발기관”, “첨단제품 제품화 지원기관”을 4대 브랜드 업무로 정하였다.
이에 본 연구에서는 구 조직에서 산발적으로 관리하고 있던 성과지표들을 확대 개편된 조직 변화에 맞게 정비하여 효율적 성과관리 시스템을 마련하고자 하였으며, 평가원 핵심전략(브랜드업무 중심) 중심으로 핵심성공요인(CSF, Critical Success Factor) 및 핵심성과지표(KPI, Key Performance Indicator)를 도입한 성과관리 시스템 마련의 기반자료가 되고자 하였다.
이를 위해서 평가원 성과관리 체계 현황 분석을 하였고, 국내 우수기관 성과관리 체계 비교검토를 통한 효율적 성과관리 시스템을 벤치마킹 하고자 하였으며, 평가원 대표 브랜드 성과항목 (과학적 위해평가를 위한 선진화 기반구축, 국제적 시험분석 및 연구 기관으로의 위상제고, 차세대 제품의 시장진입 활성화를 위한 서비스 제공, 허가심사체계 및 안전관리 선진화를 위한 과학적 기반제공, 안전성평가기술 선진화를 통한 국제적 안전성평가기관 위상제고)에 대하여 평가원 각 부서별 회의를 통하여 구성원이 공감하는 성과관리를 위한 전략 KPI 맵을 마련하였다. 각각의 KPI에 대한 관리를 위한 지표정의, 가중치, 산식 등 지표정의서 양식을 마련하였다. 또한, 기준규격(시험법), 가이드라인 마련 등 제안(계획)-업무수행(집행)-기준규격(시험법), 가이드라인반영(산출)이 본청과 연계된 업무인 경우, 제안 부서-업무수행부서-기준규격(시험법), 가이드라인 반영 부서의 성과배분을 통하여 본청과 효율적으로 연계된 평가원 성과관리 시스템이 되고자 하였다.
본 연구의 결과가 향후 평가원 중장기 계획과 연계된 “평가원 성과관리 시스템” 마련의 기반자료, 평가원 핵심성과 발굴을 통한 기관위상제고 및 일할 맛나는 성과지향적 조직 기반의 유용한 자료로 이용되기를 바란다.

Abstract ▼

NIFDS was extensively reorganized on April 30, 2009 to serve an extended role of safety evaluation of foods, drugs and medical devices. Since the reorganization, NIFDS has endeavored to become a specialized institute by playing a role of Think Tank for KFDA to ensure scientific safety management. Th

NIFDS was extensively reorganized on April 30, 2009 to serve an extended role of safety evaluation of foods, drugs and medical devices. Since the reorganization, NIFDS has endeavored to become a specialized institute by playing a role of Think Tank for KFDA to ensure scientific safety management. The NIFDS mission is that NIFDS is responsible for protecting the public health by assuring the safety of foods, drugs and medical devices and NIFDS is also responsible for advancing the public health by prompting the competitiveness in the health-related industry through science-based tests, research and evaluation.
Its vision is to become a world-class safety evaluation institution to take the lead in the scientific safety management of foods, drugs and medical devices. The NIFDS strategic goals set to achieve its mission and vision are to be a ‘Trusted NIFDS’ through scientific safety management, a ‘Participatory NIFDS’ by providing support for the industry and a ‘Forward-looking NIFDS’ by enhancing its capacity and expertise.
NIFDS formulated its development plans for 2010 which focus on ‘strengthening scientific system for risk evaluation’, ‘securing world-class capacity for test analysis’, ‘developing guidelines needed for policy implementation’, ‘providing technical support for high-tech products and personalized information’ and ‘strengthening partnership between industry, academia, research and government and international cooperation’. In addition, the four major brands of NIFDS namely, ‘Scientific Risk Assessment’, ‘Test and Inspection for Safety Management’, ‘Guidelines for Safety Management and Support for High-tech Products’, were created to bolster its status and organizational capacity. Under the circumstances, the research project was conducted to design an effective performance management system by modifying performance indicators to reflect the recent changes in the organizational structure.
The project outcomes are expected to be used as a basis for introducing the performance management system applied mainly to measure NIFDS key strategy-related work based on CSF (Critical Success Factor) and KPI (Key Performance Indicator). To that end, we analyzed the current status of NIFDS performance management system and benchmarked domestic organizations with excellent and high quality performance management systems by comparing our system with theirs. The strategic KPI map was drawn to improve NIFDS performance management as each division engaged in in-depth discussions on NIFDS performance items including infra establishment for advancing scientific risk assessment, improved status as world-class test analysis and research institute, services to facilitate market access for next-generation products, scientific basis for advancing approval review system and safety management and improved status as world-class safety evaluation institute through advancement of evaluation techniques. Furthermore, we issued a KPI detailed guideline showing indicator definitions, weights and formulas to better manage KPIs. In case that NIFDS needs to cooperate with KFDA when developing specifications and guidelines, NIFDS recognizes the need to manage performance in collaboration with KFDA.
The research outcomes are expected to offer an effective basis for introducing the NIFDS performance management system to better implement its mid-and long-term plans and to lay a foundation for upgrading its status and building a performance-oriented organization.

목차 Contents

• 자체연구개발과제 최종보고서 ...1
• 표지 ...2
• 요약문 ...4
• SUMMARY ...5
• 목차 ...6
• 연구개발과제 연구결과 ...7
• 제1장 연구개발과제의 개요 ...7
• 제2장 연구개발과제의 국내.외 연구개발 현황 ...8
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ...17
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...58
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ...64
• 제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 ...65
• 제7장 참고문헌 ...66
• 제8장 첨부자료 ...68
• 1. 세미나 자료(1) : 전략적 성과지표 관리 ...69
• 2. 세미나 자료(2) : 기업의 전략적 성과지표 관리 ...91
• 3. 국외기관 자료 : 미국 FDA의 성과계획 ...105
• 4. 유사기관 자료 : 교육과학기술부 성과지표 ...111
• 5. BSC (Balanced Scorecard)의 개요 ...144