초록 ▼

● 퇴행성뇌질환으로 대표되는 알츠하이머병의 근본적인 치료 효과를 갖는 항체 치료제를 개발하고자 하여 기획을 진행했으며 알츠하이머병의 근본적인 치료를 위해 베타아밀로이드의 응집, 생성, 분해, 수송 등과 관련한 타겟을 항체를 이용하여 억제하거나 촉진하여 뇌내의 베타아밀로이드 양을 감소시키고자 함.
● 알츠하이머병은 노화가 진행되면서 그 발병률이 증가하는 질병으로 65세 이상의 인구에서 약 8-10% 유병율을 보임. 시간이 진행됨에 따라 증상이 악화되는 질병으로 환자뿐만 아니라 가족들에게도 희생을 강요하는 질병임. 현재까지 출시된

● 퇴행성뇌질환으로 대표되는 알츠하이머병의 근본적인 치료 효과를 갖는 항체 치료제를 개발하고자 하여 기획을 진행했으며 알츠하이머병의 근본적인 치료를 위해 베타아밀로이드의 응집, 생성, 분해, 수송 등과 관련한 타겟을 항체를 이용하여 억제하거나 촉진하여 뇌내의 베타아밀로이드 양을 감소시키고자 함.
● 알츠하이머병은 노화가 진행되면서 그 발병률이 증가하는 질병으로 65세 이상의 인구에서 약 8-10% 유병율을 보임. 시간이 진행됨에 따라 증상이 악화되는 질병으로 환자뿐만 아니라 가족들에게도 희생을 강요하는 질병임. 현재까지 출시된 증상완화제가 아닌 근본적인 치료제가 개발이 되면 사회적, 경제적 손실을 만회할 수 있으며 인간다운 삶을 영위할 수 있게 해줄 수 있음.
● 알츠하이머병의 치료제 시장은 근본적인 치료제 개발과 더불어 크게 성장할 것으로 예상됨. 향후 10년간 기존의 아리셉트를 포함하여 2009년 4.7조에서 2019년 11.9조로 연간 성장률 9.7%의 고도성장을 예상함
● 알츠하이머병을 타겟으로 하는 항체 치료제 개발은 국내의 학계 및 기업들로 하여 글로벌 시장에 진입할 수 있게 하는 좋은 기회가 될 수 있음.
● 2019년에 알츠하이머병 치료제 시장의 절반 정도는 항체 또는 항체와 관련한 약물이 될 것임.
● 베타아밀로이드와 RAGE 등을 타겟으로 하는 알츠하이머병의 항체 치료제 개발은 글로벌 경쟁력을 만들며 개발할 가치가 있는 분야임.
● 기술개발을 통해 핵심원천 기술을 확보하고 항체 생산 인프라를 구축하여 국가 기반 산업으로 입지를 굳힐 수 있고 타 분야의 항체 치료제 개발 사업에 활용이 가능함.
● 항체 신약 전주기 개발의 성공으로 참여 학교, 출연 연구소, 벤처 및 대기업 등의 선진화를 촉진시켜 세계 시장에 입지를 공고히 함에 따라 국내 바이오산업을 선진국 수준으로 성장시킬 수 있음.
● 임상1상 또는 2상 이후 글로벌 라이센싱을 통한 후속 공동 개발을 진행하여 독창적인 신약 개발을 성공함으로써 글로벌 제약회사의 국내 독점을 막을 뿐 아니라, 세계 항체 시장으로 진출하는 도약 발판을 만들 수 있음.

Abstract ▼

● Research plans are outlined for the development of therapeutic antibodies that can treat Alzheimer's disease by targeting and regulating aggregation, production, degradation and transport of beta-amyloid and decreasing the level of beta-amyloid in brain.
● Alzheimer's disease shows a strong cor

● Research plans are outlined for the development of therapeutic antibodies that can treat Alzheimer's disease by targeting and regulating aggregation, production, degradation and transport of beta-amyloid and decreasing the level of beta-amyloid in brain.
● Alzheimer's disease shows a strong correlation with age, and its prevalence in population age over 65 is 8-10%. The symptoms worsen over time and the disease affects families and the society as well. Currently available medications ameliorate the symptomes but do not cure the disease; new drugs that target the root cause of the disease can have a huge impact on the quality of life of the patients and reduce the societal and economic cost of Alzheimer's disease.
● The market for Alzheimer's disease is expected to grow significantly with the development and commercialization of disease-modifying drugs.
● The development of therapeutic antibodies for Alzheimer's disease offer an opportunity for Korean drug companies and research laboratories to enter the global market.
● By 2019, about half of the global market for Alzheimer's disease is predicted to be occupied by antibodies.
● Globally competitive drugs for Alzheimer's disease can be developed by targeting beta-amyloid and/or RAGE with antibodies.
● Development of core technological platform and the infrastructure for antibody production will allow the expansion of the antibody franchise to other disease areas.
● The success of the drug discovery project will advance the capabilities of participating entities including academic laboratories, research institutes, biotech startups and large pharmaceutical companies, and allow Korean biotechnology industry to progress into the global level.
● Out-licensing to a global pharmaceutical company and co-development after phase 1 or 2 clinical trials are planned, which is expected to offer stepping stones into the global market.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 초록 ... 3
• 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 11
• CONTENTS ... 12
• 목차 ... 14
• 제1장 서론 ... 16
• 제1절 퇴행성 뇌질환의 개요 ... 16
• 제2절 치료제 개발의 필요성 ... 19
• 제3절 파급효과 ... 24
• 제2장 국내외 산업 동향 ... 25
• 제1절 시장동향 ... 25
• 제2절 기술동향 ... 32
• 제3절 연구개발동향 ... 33
• 제4절 특허 및 논문 동향 ... 35
• 제3장 산업분석 및 비전 ... 42
• 제1절 시장구조 분석 ... 42
• 제2절 SWOT 분석 및 당면 현안 ... 45
• 제3절 사업 모델 및 사업화 전략 ... 47
• 제4절 개발 목표 및 추진 전략 ... 47
• 제5절 기술로드맵 ... 49
• 제6절 사업비전 ... 49
• 제4장 핵심 원천 기술 분석 ... 51
• 제1절 항체 정의 및 구조 ... 51
• 제2절 전략적 중요성 ... 53
• 제3절 기술 및 질환 체계도 분석 ... 56
• 제4절 연구 개발 인프라 현황 ... 64
• 제5절 장애요인 ... 65
• 제6절 경쟁력 확보 전략 ... 67
• 제7절 선행연구결과 ... 68
• 제8절 선행연구결과의 분석서비스 연구결과 ... 73
• 제5장 결론 ... 80
• 제1절 기술개발 전략 ... 80
• 제2절 인프라 전략 ... 81
• 제3절 비즈니즈 모델 및 사업화 전략 ... 83
• 제4절 연구개발 기대 효과 및 활용 방안 ... 87
• 제5절 추진체계도 ... 88
• 제6장 참고문헌 ... 89
• 제7장 신약후보물질개발사업 사업제안요구서 (RFP) ... 90
• [별첨1] 과제신청시 제출한 과제요약서 ... 91
• [별첨2] 알츠하이머병 관련 산업동향(시장, 연구개발, 및 특허/논문동향) 보고서 ... 94