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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
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연구책임자 | 임철주 |
참여연구자 | 서재욱 , 김병국 , 김신영 , 최경숙 , 한경호 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2010-12 |
과제시작연도 | 2010 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201200006871 |
과제고유번호 | 1475005725 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2013-05-20 |
키워드 | 의약품.생물의약품.의료기기.실사.표준작업지침서(SOP). |
최근 FTA(Free Trade Agreement) 협정 및 MRA(Mutual Recognition Agreement) 체결과 같은 국제적 흐름에 따라 의약품·생물의약품·의료기기 분야의 제조 및 품질관리에 대한 선진화와 GMP(Good Manufacturing Practice)의 표준화·체계화, 그리고 GMP 조사관의 전문성 향상이 요구되고 있다.
이에 따라, 국제적으로 통용 가능한 GMP 실사 표준작업지침서를 제시하여, 의약품·생물의약품·의료기기 분야의 국제 시장에 대한 접근성을 강화하고, 의약품·생물의약품·의료기기 관리체
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