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NTIS 바로가기주관연구기관 | 의료제품연구부 제조품질연구팀 |
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연구책임자 | 한의식 |
참여연구자 | 이인수 , 한경호 , 서재욱 , 김신영 , 조수경 , 성실 , 추선 , 윤태호 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2011-12 |
과제시작연도 | 2011 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201200007156 |
과제고유번호 | 1475006178 |
DB 구축일자 | 2013-05-20 |
키워드 | 우수제조및품질관리기준,의약품,의료기기GMP(Good Manufacturing Practices),Pharmaceuticals,Medical devices |
우수제조및품질관리기준(GMP, Good Manufacturing Practice)이란, 의약품 및 의료기기의 안전성과 유효성을 보증하는 기본 조건으로, 품질관리의 전반에 이르러 지켜야 할 사항을 규정하고 있는 품질경영시스템이다. 본 연구과제에서는 각 분야별 GMP 교육 프로그램의 개발 및 운영을 통해 GMP 선진화 및 국제화 기반을 마련하고자 하였다.
생물의약품의 경우, 국내 GMP 교육 관련 기관 및 학계, 바이오센터 등에서 교육 프로그램을 운영 하고 있으나 산발적이고 일회성인 경우가 많아 체계적인 교육 계획에 대한 필요성이
GMP(Good Manufacturing Practice) means, as the basic condition to guarantee the safety and effectiveness of drug and medical device, a quality management system which defines matters to be observed throughout the overall quality management. This study tried to prepare the basis of GMP advancement an
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