최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
---|---|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-12 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201300029041 |
과제고유번호 | 1475006806 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2013-09-28 |
키워드 | 항파상풍 사람면역글로불린.역가시험법.In vitro 시험법.tetanus immunoglobulin.potency test.in vitro assay. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201300029041 |
현재 항파상풍 사람면역글로불린의 국가검정을 위한 역가시험으로 동물을 사용한 in vivo toxin neutralization assay법을 사용하고 있다.
그러나 in vivo 시험법은 시험에 많은 시간이 소요되며 동물의 사망/마비에 의한 semi-quantitative 방법이며 동물의 상태, 실험자의 숙달도 등에 따라 실험결과에 편차가 발생할 수 있어 정확한 유효성분의 함량을 정량적으로 측정하기에는 어려움이 있다.
또한 in vitro 시험법으로의 전환이 전세계적으로 추진 중에 있으며 유럽약전에서는 in vitro 항
Currently, the potency of human tetanus immunoglobulin for national lot release is tested in vivo toxin neutralization assay.
However, in vivo method for potency test is time-consuming, relatively expensive, subjective, and raise ethical issues regarding the use of live mammals. The use of accura
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.