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NTIS 바로가기주관연구기관 | 파멥신 |
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연구책임자 | 이상훈 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2011-09 |
과제시작연도 | 2010 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO201400003908 |
과제고유번호 | 1355061356 |
사업명 | 보건의료기술연구개발 |
DB 구축일자 | 2019-11-16 |
키워드 | 신경교종.아교모세포종.완전인간 항체.혈관신생.임상시험용의약품.Glioma.Glioblastoma.Fully human antibody.Angiogenesis.IND. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201400003908 |
Ⅲ. 연구개발결과
1 비임상 및 임상시료의 생산
- 마우스 및 원숭이를 대상으로 한 GLP 일반독성용 시료는 전남 화순의 생물의약연구센터에서 200 L single use bioreactor인 BIOSTAT? Cultibag STR200(Sartorius)을 이용하여 총 150 g 이상 생산되었음.
- 임상 1상용 GMP 시료는 인천 송도의 (주)바이넥스에서 1,000L single use bioreactor (XDRTM, Xcellerex)를 사용하여 총 400 g 이상 생산되었음.
2. 마우스 및 원숭이에
III. Result of research and development
1. Production of nonclinical and clinical sample
- Sample, totaling over 140 g, for GLP general toxicity in mice and monkey was produced from Jeonnam Biotechnology Research Center using of BIOSTAT Cultibag STR200 (Sartorious) which is single use bioreact
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