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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2013-12 |
과제시작연도 | 2013 |
주관부처 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201400011620 |
과제고유번호 | 1475007338 |
사업명 | 의약품 등 안전관리 |
DB 구축일자 | 2014-07-26 |
키워드 | 백일해독소.백일해무독화시험.백일해균.백일해역가시험.역가.Pertussis toxin.HIST.Bordetella Pertussis.MICA.potency. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201400011620 |
현재 정제백일해의 무독화시험에 사용되는 표준품은 전세포백일해균의 특성을 가지고 있어 정제백일해의 특성을 반영할 수 있는 백일해독소의 국가표준품 개발이 필요하다. 또한 백일해 뇌내공격법에 사용되는 백일해 균주는 매 시험시 계대 배양하여 사용하기 때문에 시험 결과의 편차가 크므로 백일해백신의 품질관리 수준을 향상시키기 위해서는 공격용균주 표준품의 개발도 반드시 필요하다. 이에 본 연구에서는 국가 검정 등에 활용될 수 있는 정제백일해독소 국가표준품 및 백일해역가 공격용 표준 균주를 제조, 확립하고자 하였다.
백일해균은 Tohama
As the National Standard for the residual pertussis toxin(PT) testing of acellular pertussis vaccines in our current national lot release has characteristics of whole cell pertussis, PT having characteristics of acellular pertussis vaccines should be manufactured. And, as B. pertussis strain for use
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