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NTIS 바로가기주관연구기관 | (재)한국보건공정서연구회 |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2013-11 |
과제시작연도 | 2013 |
주관부처 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201400011854 |
과제고유번호 | 1475007283 |
사업명 | 의약품 등 안전관리 |
DB 구축일자 | 2014-07-26 |
키워드 | 대한민국약전.표준품.규격.Korean Pharmacopoeia.Reference standard.standard. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201400011854 |
대한민국약전 표준품 후보물질로서 47개 품목의 원료를 확보하였다. 대한민국약전 제 10개정 신규수재품목 및 생산실적에 따라 대한민국약전 수재 표준품 중 수요가 많을 것으로 예상되는 표준품 후보물질로서 노르에피네프린타르타르산염, 아세트아미노펜 등 47품목에 대하여 식약처를 포함한 3개 기관에서 각각 시험하여 표준품 후보물질의 품질 검증시험을 실시하였으며 그 결과를 정리하였다.
이 연구를 통해 대한민국약전 일반의약품에 관한 표준품을 원활하게 공급함으로서 의약품 품질을 향상시켜 국제적으로 신뢰도를 제고할 수 있으며, 국내 의약품 표
47 candidate materials for reference standards are procecured from manufacturer or importers of raw materials. 47 kinds of reference standards containing Norepinephrine tartrate and acetaminophen those donestic demands are supposed to be greats are established through collaborative studies with thre
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