초록 ▼

연구결과
필요성 및 목표
○ 한국인 개인맞춤약물에 활용할 약물유전형 진단키트가 개발되었으나 개인맞춤약물에 활용하기 위한 생체지표가 속속 등장하고 있음
○ 따라서 기 개발된 한국인 약물유전형 진단키트에 해당 유전형을 업데이트하여 개인맞춤약물에 활용하여야 함
○ 약물유전형 진단키트 업데이트 및 개인맞춤약물 국가 활용 체계 제안
방법 및 결과
○ 신규 약물유전정보 조사 분석
○ 분석방법 마련 및 유전형 분석 완료
○ 약물유전형 진단방법 및 사용 설명서 마련
○ SNaPShot 분석 후 3회

연구결과
필요성 및 목표
○ 한국인 개인맞춤약물에 활용할 약물유전형 진단키트가 개발되었으나 개인맞춤약물에 활용하기 위한 생체지표가 속속 등장하고 있음
○ 따라서 기 개발된 한국인 약물유전형 진단키트에 해당 유전형을 업데이트하여 개인맞춤약물에 활용하여야 함
○ 약물유전형 진단키트 업데이트 및 개인맞춤약물 국가 활용 체계 제안
방법 및 결과
○ 신규 약물유전정보 조사 분석
○ 분석방법 마련 및 유전형 분석 완료
○ 약물유전형 진단방법 및 사용 설명서 마련
○ SNaPShot 분석 후 3회 반복 결과간 90% 이상 일치율 확인
○ 개인맞춤약물 실용화 체계(안) 마련
기대성과
○ 한국인 약물유전형 진단키트 맞춤약물 활성화 및 개인맞춤약물 체계 구축에 필요한 실용화 기반 확보

Abstract ▼

The capacity of the drugs at the time of development, the effect of a single dose of patients who have proven equally applied without individual difference . However, timely and personalized drug to the right patient in the right dose to the appropriate treatment to be advocated . The buzzword these

The capacity of the drugs at the time of development, the effect of a single dose of patients who have proven equally applied without individual difference . However, timely and personalized drug to the right patient in the right dose to the appropriate treatment to be advocated . The buzzword these personalized because of drugs not FDA, PharmGKB drug such biomarkers to guide genetic information to be utilized . In addition to these drugs, diagnose genetic diagnosis of drug development, accompanied by (Companion diagnostic) tools to develop , as recommended. In Korea, Korean order to predict drug response tests against major drug gene conducted.
National Institute of Food and Drug Safety Evaluation in Clinical Research Division Drug genotypes according to the Koreans to use appropriate diagnostic tools, drugs were developed. However, the present diagnostic tool is a mixture of two diagnostic method for single use in diagnostic methods focussed existed. Thus, through the study of Korean personalized new drug commercialization of drugs known to apply genetic information , and the method of single genotype Korean way to diagnose drug was studied. As a result, major drug gene CYP2D6 (14 개 genotype ), CYP2C19 (17 개 genotype ) of the drug can diagnose genetic information SNaPShot method was developed diagnostic tools . Reliable diagnostic tools developed to satisfy the results of experiment repeated three times, the matching degree is performed and the results were confirmed. CYP2D6, CYP2C19 SNaPShot results showed a concordance of 90% of all . In addition, personalized drug utilization system to offer national drugs personalized practical system ( eyes) were prepared . Personalized drugs for use in practical ways to establish the diagnostic manual was prepared

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 국문 요약문 ... 3
• Summary ... 4
• 목차 ... 5
• Ⅰ. 연구개발과제 연구결과 ... 6
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
• 제2장 연구개발과제의 국내․외 연구개발 현황 ... 17
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 26
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 122
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 123
• 제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 ... 124
• 제7장 참고문헌 ... 125
• 제8장 첨부서류 ... 130
• 끝페이지 ... 131