초록 ▼

□개발목표
계획 :
1.Temocapril HCl의 중요중간체인 Chiral 1,4-Thiazepine 모핵에 대한 Kg-Lab scale(10kg 이상) 연구를 완료한다
2.새로운 반응공정을 가진 효율적이고 경제적인 Temocapril 합성법을 연구 및 시생산 실시한다.
3.신규합성법에 대한 특허출원 4건을 한다.
4.광학활성을 가진 출발물질로부터 신규 합성공정을 수립한다.
5.약전규격에 따른 Temocapril 기준 및 시험법을 확립한다.
실적 :
1. Temocapr

□개발목표
계획 :
1.Temocapril HCl의 중요중간체인 Chiral 1,4-Thiazepine 모핵에 대한 Kg-Lab scale(10kg 이상) 연구를 완료한다
2.새로운 반응공정을 가진 효율적이고 경제적인 Temocapril 합성법을 연구 및 시생산 실시한다.
3.신규합성법에 대한 특허출원 4건을 한다.
4.광학활성을 가진 출발물질로부터 신규 합성공정을 수립한다.
5.약전규격에 따른 Temocapril 기준 및 시험법을 확립한다.
실적 :
1. Temocapril의 중요 중간체인 Chiral 1,4-Thiazepine 모핵 제조기술 개발을 완료하고 2회의 시생산 실시완료.
2. Temocapril HCl의 Pilot plant수준의 제조기술 개발완료
3. Temocapril 결정형 특허 및 중간체에 대한 4건의 특허 출원
4. Chiral 1,4-Thiazepine 제조공정 및 자체시험법 확립하고 공인인증기관인 한국의약품연구소 시험성적 적합 판정.
5.Temocapril HCl의 자체시험법 확립 및 공인인증기관인 한국의약품연구소 시험성적 적합 판정.

□정량적 목표항목 및 달성도
1. 수율
계획 : 20%이상
실적 : 전체수율 약21.2%로 목표 달성
2. 함량
계획 : 99%이상
실적 : 제품함량 99.7%이상으로 품질적합
3. 거울상초과도
계획 : 99.5%이상
실적 : 거울상초과도 99.8이상으로 품질적합
4. 순도
계획 : 99.5%이상
실적 : 순도 99.5%이상으로 품질적합
5. 수분
계획 : 0.5%이내
실적 : 0.5%이내 수분 0.02%로 품질적합
6. 특허출원
계획 : 4 건출원
실적 : 국내 특허 출원 4 건출원

□기대효과
주관기업인 (주)한서켐은 고혈압치료제 Temocapril HCl 의약원제 및 핵심중간체에 대한 수입대체 효과와 아울러 수출증대 효과를 기대할 수 있을 것이며, 키랄의약품 분야에서 국내 기술의 고유한 영역을 구축함으로써 원료의 국내수급에 있어서 큰 역할을 하리라 생각합니다.

□적용분야
ACE저해제 계열의 고혈압치료제 의약원제 및 핵심중간체에 대한 기술분야 및,키랄의약품 분야 분할, 제조공정, 결정형 제조분야에 적용가능