최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국산업기술시험원 Korea Testing Laboratory |
---|---|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-11 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201600010538 |
과제고유번호 | 1475006789 |
사업명 | 의료기기등안전관리 |
DB 구축일자 | 2016-10-15 |
키워드 | 사용전 멸균의료기기.밸리데이션.감염.멸균.사용설명서.Sterilized Medical Devices before use.Validation.Infection.Sterilization.Instruction For Use. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600010538 |
1. 연구개발의 목적 및 필요성
○ 목 적
- 국제적수준에 부합하고 실수행자가 이해하기 쉽고 기술적 적용이 가능한 사용전멸균의료기기 멸균밸리데이션 지침서 개발
○ 필요성
- 제조자에 의한 밸리데이션과 사용자에 의한 일상멸균 수행으로 효과적 멸균처리를 통한 감염예방이 매우 어려움
- 실질적으로 활용도와 완성도가 높은 지침서 개발을 통해 사용전멸균의료기기멸 균처리가 과학적이며 체계으로 관리 되어야 함
2. 연구개발 내용
○ 대상품목 및 국내외 관련 자료 조사
- 지침서의 국제 부합화 및
1. Purpose and Necessity of Study Development
○ Purpose
- Development of a sterilization validation guideline for sterilized medical device prior to use that meets international standards, is easy to understand for actual users and enables technical application
○ Necessity
- It is very d
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.