초록 ▼

❍ 연구목표
o 국내 제약사의 해외 진출경쟁력 분석
o 해외수출가능대상국 선정을 위한 기초 조사
o 수출가능대상국 의약품 평가 시스템 개요 자료집 작성(약 15개국)

❍ 연구내용
o 국내 의약품 제약사의 해외 진출경쟁력 분석
- 국내 제약사의 의약품 기술경쟁력 및 동향 파악
- 국내 제약사의 해외 진출 현황 파악
- 글로벌 제네릭(개량신약) 제약사의 벤츠마킹
- 해외 주요 제네릭의약품 경쟁사의 현황 및 동향 파악
o 해외수출가능대상국 선정을 위한 기초 조사

❍ 연구목표
o 국내 제약사의 해외 진출경쟁력 분석
o 해외수출가능대상국 선정을 위한 기초 조사
o 수출가능대상국 의약품 평가 시스템 개요 자료집 작성(약 15개국)

❍ 연구내용
o 국내 의약품 제약사의 해외 진출경쟁력 분석
- 국내 제약사의 의약품 기술경쟁력 및 동향 파악
- 국내 제약사의 해외 진출 현황 파악
- 글로벌 제네릭(개량신약) 제약사의 벤츠마킹
- 해외 주요 제네릭의약품 경쟁사의 현황 및 동향 파악
o 해외수출가능대상국 선정을 위한 기초 조사
- 해외 국가별 의약품의 시장동향 분석
- 해외 국가별 의약품의 정책, 허가제도 및 관리체계 분석
- 해외 국가별 의약품 특허제도, 분쟁사례(미국 중심)
- 해외 국가별 의약품의 약가정책 및 마케팅현황
- 해외 국가별 국내 제약사의 진출가능성 분석
o 수출가능 대상국 의약품 평가 시스댐 개요 자료집 작성(약 15개국)
- 국가별 의약품의 시장 현황
- 국가별 의약품의 정책, 허가제도 및 평가관리체계
- 국가별 의약품관련 특허제도 및 분쟁사례(미국 중심)
- 국가별 의약품의 약가제도 및 정책

❍연구성과
o 체계적인 해외 수출지원 의약품 평가시스댐 구축
- 해외 진출경쟁력 분석, 해외수출가능 대상국 선정(시장동향, 정책 및 허가제도, 특허제도 및 분쟁 사례, 약가정책 및 마케팅)등 주요 수출대상국 의약품 평가 시스템을 구축함으로써 체계적인 수출 지원에 기여함
- 국내 제약사가 GMP 수준향상으로 품질경쟁력이 강화됨에 따라 해외 수출 전략 예상국인 약 15개국에 진출하는데 중요한 정보로 활용될 것으로 예상
o 한미 FTA등 급변하는 환경변화에 피해를 최소화 지원
- 내수시장 중심에서 수출지향적 산업구조로의 변화를 유도하여 고수익 고부가치 산업으로 육성 발전에 기여함
(출처:요약서 15~16p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 목차 ... 3
• 표목차 ... 6
• 그림목차 ... 11
• 1. 요약서 ... 15
• 2. 최종 연구개발 목표 ... 17
• 3. 연구개발 내용 및 방법 ... 19
• 4. 연구개발 결과 ... 21
• 제1절 국내 의약품 제약사의 해외 진출경쟁력 분석 ... 21
• 1. 세계 의약품 시장 현황 ... 21
• 2. 국내 제약사의 기술경쟁력 및 해외 진출 현황 ... 24
• 3. 주요 수출 대상국 및 필요 정보 선정을 위한 설문조사 ... 28
• 4. 주요 수출 대상국 선정 ... 46
• 5. 글로벌 제네릭제약사의 벤치마킹 및 동향 파악 ... 52
• 제2절 주요 수출 대상국 평가시스템 분석 ... 60
• 1. 중국 ... 60
• 2. 미국 ... 120
• 3. 일본 ... 174
• 4. 인도 ... 225
• 5. 베트남 ... 254
• 6. 브라질 ... 280
• 7. 터키 ... 319
• 8. 러시아 ... 348
• 9. 멕시코 ... 369
• 10. 이집트 ... 387
• 11. 호주 ... 406
• 12. 유럽연합 (EU) ... 447
• 13. 독일 ... 476
• 14. 이탈리아 ... 506
• 15. 영국 ... 526
• 16. 프랑스 ... 557
• 5. 연구결과 고찰 및 결론 ... 581
• 6. 참고문헌 ... 582
• 7. 중요 연구변경 사항 ... 589
• 8. 연구수행에 따른 문제점 및 대책 ... 590
• 9. 연구성과 및 활용계획 ... 591
• 10. 당해연도 연구비 집행실적 ... 593
• 첨부서류. 주요 수출 대상국 및 필요정보 선정을 위한 설문조사 ... 594
• 끝페이지 ... 602