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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
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연구책임자 | 신원 |
참여연구자 | 홍성화 , 이광문 , 변정아 , 김선희 , 곽민영 , 정인혜 , 송하나 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2016-12 |
과제시작연도 | 2016 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201700017672 |
과제고유번호 | 1475009295 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2017-11-25 |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201700017672 |
미생물 유래 의약품이란 미생물로부터 배양되는 물질이나 그 염화물로 항생제, 항진균제, 항암제 등의 물질이 있다. 「대한민국약전외의약품기준(KPC)」이 2014년 「대한민국약전(KP)」으로 통폐합 됨에 따라 KP 제11개정 의약품각조 1부에는 총 179품목의 미생물 유래 의약품이 등재되어 있다. 이들 미생물 유래 의약품의 품질평가 방법으로 많은 수의 품목들이 표준 참조균주를 이용하는 미생물학적 역가 시험이나 정성반응 등의 시험법 등으로 규정되어 있다. 이러한 시험법들에 대해 국외 선진국들은 보다 정밀한 분석방법을 개발하여 공정서에 등
Medicinal drugs derived from microorganisms refer to substances or chlorides cultivated by microorganisms including antibiotics, antifungal drugs, anti-cancer drugs, etc. As the Korean Pharmacopoeia Codex (KPC) was integrated and merged into Korean Pharmacopoeia (KP) in 2014, a total of 179 pharmace
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