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2등급 의료기기의 품목별 기술문서 심사지침서 개발에 관한 연구
A study for Class II medical devices' technical documents evaluation standards by items and deveopment of approval standards 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 한국의료기기공업협동조합
연구책임자 한국의료기기공업협동조합
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2011-12
주관부처 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO201800000901
DB 구축일자 2019-04-27

초록 ▼

물요법장치
범용풍선카테터
산소공급기
생체검사용도구한벌
수동식일회용의료용천공기
수동식일회용의료용천자기
수술용장갑
수지형체외식초음파프로브
시계조사레이저장치
심미수복용복합레진
심박수계
심전도감시기
안과용관류홉인기
안압계
약품냉장고
양전자방출 • 전산화단층엑스선조합촬영장치
열중합형의치상용레진
유전자증폭장치
의료영상저장전송장치
의료영상전송장치소프트웨어
의료용다기능측정기록장치
의료용바이오피드백장치
의료용산소혼합공급기
의료

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 목차 ... 2
  • 물요법장치 ... 5
  • 범용풍선카테터 ... 17
  • 산소공급기 ... 31
  • 생체검사용도구한벌 ... 43
  • 수동식일회용의료용천공기 ... 55
  • 수동식일회용의료용천자기 ... 69
  • 수술용장갑 ... 83
  • 수지형체외식초음파프로브 ... 95
  • 시계조사레이저장치 ... 107
  • 심미수복용복합레진 ... 119
  • 심박수계 ... 131
  • 심전도감시기 ... 143
  • 안과용관류흡인기 ... 155
  • 안압계 ... 169
  • 약품냉장고 ... 181
  • 양전자방출·전산화단층엑스선조합촬영장치 ... 191
  • 열중합형의치상용레진 ... 203
  • 유전자증폭장치 ... 215
  • 의료영상저장전송장치 ... 227
  • 의료영상전송장치소프트웨어 ... 239
  • 의료용다기능측정기록장치 ... 251
  • 의료용바이오피드백장치 ... 263
  • 의료용산소혼합공급기 ... 275
  • 의료용압력계 ... 287
  • 의료용온습도조절기 ... 301
  • 의료용저온기 ... 313
  • 의료용저온플라즈마멸균기 ... 325
  • 의료용진동기 ... 337
  • 의료용체내표시기 ... 349
  • 의료용화학소독기 ... 363
  • 이동형초음파영상진단장치 ... 387
  • 인공신장기용혈액회로 ... 399
  • 일회용가능내시경투관침 ... 411
  • 일회용내시경겸자 ... 423
  • 일회용내시경생검용기구 ... 435
  • 일회용내시경주사침 ... 447
  • 일회용수동식의료용칼 ... 459
  • 일회용외과용드레이프 ... 471
  • 일회용투관침 ... 483
  • 임피던스체지방측정기 ... 495
  • 자외선조사기 ... 507
  • 장관카테터안내선 ... 519
  • 저출력광선조사기 ... 531
  • 전기식온구기 ... 543
  • 전동식공기주입식정형용견인장치 ... 553
  • 전동식의료용핸드피스 ... 563
  • 전동식정형용견인장치 ... 575
  • 전동식치과용핸드피스 ... 587
  • 전안부촬영장치 ... 599
  • 점착성투명창상피복재 ... 611
  • 정형용교정장치 ... 623
  • 조영제주입기 ... 635
  • 지각과민처치제 ... 647
  • 지방흡인기 ... 659
  • 청력검사기 ... 671
  • 체내형범용프로브 ... 683
  • 체내형의료용전극 ... 695
  • 체내형의료용카메라 ... 707
  • 체온조절장치 ... 719
  • 치과교정용선재 ... 729
  • 치과교정용시멘트 ... 741
  • 치과용레진계시멘트 ... 753
  • 치과용영상저장전송장치 ... 765
  • 치과용전열식근관플러거 ... 777
  • 치과용진료장치및의자 ... 789
  • 치과용초음파치석제거기 ... 803
  • 치과용임플란트상부구조물 ... 815
  • 치아미백용광선조사기 ... 829
  • 피부저항측정기 ... 839
  • 혈액냉장고 ... 851
  • 환자감시시스템모듈 ... 861
  • 환자감시장치 ... 873
  • 끝페이지 ... 883

참고문헌 (25)

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