초록

□ 연구 목표
○ 체외진단용 분석기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격 개정안 마련

□ 기대성과
○ 체외진단용 분석기기에 대한 안전관리 기준의 국제조화로 제품의 안전성 및 품질확보로 국민 보건향상에 기여

( 출처: Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 : 국문 요약문 6p )

Abstract ▼

□ Research goals
○ A revision of the common specification standard for electrical and mechanical safety for in vitro diagnostic analytical instruments

□ Expectations
○ Safety management that harmonized in international standard of in-vitro diagnostic analytical equipment to ensure produ

□ Research goals
○ A revision of the common specification standard for electrical and mechanical safety for in vitro diagnostic analytical instruments

□ Expectations
○ Safety management that harmonized in international standard of in-vitro diagnostic analytical equipment to ensure product safety and quality contributing to improvement of national health

( 출처: Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 : Summary 8p )

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문 요약문 ... 6
• Summary ... 8
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 35
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 161
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 163
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 163
• 제6장 총괄참고문헌 ... 164
• 제7장 총괄첨부서류 ... 167
• 별첨1. 체외진단용 분석기기에 대한 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격 개정(안) ... 168
• 별첨2. 체외진단용 분석기기에 대한 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격 신구조문대비표 ... 340
• 별첨3. 국제규격의 국문화 및 비교 매트릭스(3절 ~17절) ... 488
• 끝페이지 ... 715