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보고서 상세정보

일반의약품 심사 허가 제도 개선 방안 연구

Study on improvement of evaluation and approval system for non-prescription drug

과제명 일반의약품 심사 허가 제도 개선 방안 연구(1)
주관연구기관 이화여자대학교
Ewha Womans University
보고서유형 최종보고서
발행국가 대한민국
언어 한국어
발행년월 2017-11
과제시작년도 2017
주관부처 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO201800038274
과제고유번호 1475010017
사업명 의약품등안전관리
DB 구축일자 2018-12-01
키워드 일반의약품.규제과학.표준제조기준.non-prescription drug.regulatory science.monograph.
DOI https://doi.org/10.23000/TRKO201800038274
연구과제
타임라인
과제명
일반의약품 심사 허가 제도 개선 방안 연구(1)
과제기간
2017
총연구비 ...
초록

의약품의 시장 출시를 위한 보건당국의 허가·심사제도는 각 국가의 의약품 분류기준에 따라 달라진다. 본 연구에서는 국가별 (국내, 일본, 미국, 영국, 캐나다, 호주) 일반의약품과 관련 보건의료제품의 분류체계 및 허가·심사 규정에 대한...

Abstract

The drug approval process and its regulations are subject to the drug classification criteria of each country. In this study, we s...

목차
Contents

표 / 그림 (85)