보고서 정보
주관연구기관 |
오송첨단의료산업진흥재단 Osong Medical Innovation Foundation |
연구책임자 |
이태규
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참여연구자 |
엄보영
,
한백수
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2019-03 |
과제시작연도 |
2017 |
주관부처 |
보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 |
TRKO202000003159 |
과제고유번호 |
1711058053 |
사업명 |
첨단바이오의약품글로벌진출사업(과기정통부+복지부) |
DB 구축일자 |
2020-05-16
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키워드 |
줄기세포치료제.유전자치료제.연구지원.성과확산.관련기업육성.Stem cell therapy.Gene therapy.R&D management.Promotion.Performance exchange / R&D result diffusion.
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초록
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첨단 바이오의약품의 글로벌 시장 진출 및 세계 인류 바이오기업 육성을 목표로 사업운영 및 행정지원, 연구과제 지원, 관련기업 육성을 위하여 각종 위원회 운영, 성과관리 및 홍보, 연구비 관리, 연구과제 애로사항 해결, R&D, 비임상, 임상, 인허가 등 지원, 성과 홍보관 운영, 맞춤형 홍보 지원, 미니워크숍 개최, 최신동향 공유, 연구자 기술 지원, IND 승인을 위한 Pre-컨설팅, 임상 전략보고서, 성공요인 분석 보고서, 백서, 각종 세미나 및 글로벌 컨퍼런스 개최 등 비연구 분야를 통합적으로 관리 및 지원할 수 있는 국가차원
첨단 바이오의약품의 글로벌 시장 진출 및 세계 인류 바이오기업 육성을 목표로 사업운영 및 행정지원, 연구과제 지원, 관련기업 육성을 위하여 각종 위원회 운영, 성과관리 및 홍보, 연구비 관리, 연구과제 애로사항 해결, R&D, 비임상, 임상, 인허가 등 지원, 성과 홍보관 운영, 맞춤형 홍보 지원, 미니워크숍 개최, 최신동향 공유, 연구자 기술 지원, IND 승인을 위한 Pre-컨설팅, 임상 전략보고서, 성공요인 분석 보고서, 백서, 각종 세미나 및 글로벌 컨퍼런스 개최 등 비연구 분야를 통합적으로 관리 및 지원할 수 있는 국가차원의 연구지원 인프라를 구축함
(출처 : 요약서 4p)
Abstract
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Purpose&Contents
To establish nation-wide innovative biomedical coordinating infrastructure that carrys out integrated administration, research pipeline management, advertisements, expansion of related knowledge/synergistic biomedical ecosystem and support clinical/regulatory CRO and research cor
Purpose&Contents
To establish nation-wide innovative biomedical coordinating infrastructure that carrys out integrated administration, research pipeline management, advertisements, expansion of related knowledge/synergistic biomedical ecosystem and support clinical/regulatory CRO and research core expansion to launch global biomedical blockbusters
Results
❍ Effective management and administrative support for research project Organization of coordinating center (6 full-time people)
Administration of promotion, steering and various executive committee (innovative technology, clinical/licensing, accounting, investment attraction, performance diffusion)
Progress monitoring and reporting of project
Blog maintenance (Stem & Gene Story) and newsletter forwarding
E-mailing of R&D and latest trends
Press/media promotion of events and issues
Management of research funds with accounting firm
Quarterly implementation of research funds by CPA examination
❍ Analysis of successful cases of core research and project support
- Core technology analysis
Analysis of successful clinical/licensing factors
- Analysis and diffusion of global successful clinical/licensing/core technology
- Global success factor analysis and strategy report publication
Grasp and sharing of latest stem cell/gene therapy trends and seminar holding
Consulting and technology supporting for late movers
- Domestic and foreign advertisement at Bio Korea/Bio US
- Holding network exchange meeting
- Customized promotion for 4 research institutes’ needs
❍ Accelerating environment development for following research
- Holding of various exchange meeting, mini-workshop and forum with construction of associative institution network
- Settlement of difficulties (investment, regulation improvement, etc.) and white paper publication
- Management of core-facility system for researcher customized supporting (hand down of stem cell culture method and gene therapy vector development)
Analysis of successful global biotherapeutics (Strimvelis, Holoclar) and strategy report publication
Distribution of Newsletter (ENT/ENT Special)
Workshop, forum, seminar and global conferences with recent trends
Expected Contribution
❍ New research foundation construction and performance diffusion by analysis of gene/stem cell therapy research
❍ Globalization by innovative biotherapeutics commercialization, exportation with supporting customized information by analysis of domestic/foreign regulation and technology
❍ Sympathize with importance of global innovative biotherapeutics by public relations
❍ Global competitiveness enhancement of domestic biotherapeutics
❍ Private investment expansion by creating successful model in innovative biotherapeutics field
❍ Global innovative biotherapeutics launch and promotion for world’s first class bio-company
(출처 : SUMMARY 7p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 제 출 문 ... 3
- 보고서 요약서 ... 4
- 국문 요약문 ... 5
- SUMMARY ... 7
- 목차 ... 10
- 1. 연구개발과제의 개요 ... 11
- 1-1. 연구개발 목적 ... 11
- 1-2. 연구개발의 필요성 ... 13
- 1-3. 연구개발 범위 ... 18
- 2. 국내외 기술개발 현황 ... 19
- 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 52
- 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 362
- 4-1. 목표달성도 ... 362
- 4-2. 관련분야 기여도 ... 363
- 5. 연구결과의 활용계획 ... 370
- 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 373
- 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 373
- 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 373
- 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 374
- 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 376
- 11. 기타사항 ... 376
- 12. 참고문헌 ... 377
- 끝페이지 ... 379
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