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Kafe 바로가기주관연구기관 | 중앙대학교 Chung Ang University |
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연구책임자 | 이찬 |
참여연구자 | 서희재 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2022-11 |
과제시작연도 | 2022 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO202300004272 |
과제고유번호 | 1475013156 |
사업명 | 식품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2023-08-02 |
키워드 | 식품첨가물.인산염류.효소류.시험법.개선(안).food additives.phosphate salt.enzyme.analytical method.improvement draft. |
○ 식품첨가물 공전에 수록된 효소류 43종(α-글루코시다아제 외 42종) 및 인산염류 29종(글리세로인산칼륨 외 28종) 시험법을 재현하고 국내·외의 성분 규격 시험법 및 규격기준, 생산실적 및 수입현황 등 관리현황 등을 조사함.
○ 수집된 국내·외 자료를 비교 검토하여 시험법 재현 가능 효소류 20건의 활성시험법 개선(안) 및 5건의 순도시험법 개선(안)과 인산염류 27건(RFP외 도출 1건 포함)의 정량법 개선(안) 및 5건의 순도시험법 개선(안)을 마련하여 제시함. 신규 도출된 시험법에 대하여 교차검토를 진행하였으
○ 식품첨가물 공전에 수록된 효소류 43종(α-글루코시다아제 외 42종) 및 인산염류 29종(글리세로인산칼륨 외 28종) 시험법을 재현하고 국내·외의 성분 규격 시험법 및 규격기준, 생산실적 및 수입현황 등 관리현황 등을 조사함.
○ 수집된 국내·외 자료를 비교 검토하여 시험법 재현 가능 효소류 20건의 활성시험법 개선(안) 및 5건의 순도시험법 개선(안)과 인산염류 27건(RFP외 도출 1건 포함)의 정량법 개선(안) 및 5건의 순도시험법 개선(안)을 마련하여 제시함. 신규 도출된 시험법에 대하여 교차검토를 진행하였으며, 시험법 재현 결과 및 교차검토 결과 모두 상대표준편차(%RSD) 20% 이내를 만족하여 개선된 시험법의 타당성을 입증함.
○ 1차년도에는 효소류 19종(α-글루코시다아제 외 18종)에 대하여 시험법 및 기준규격 검토를 수행하였음. 구매 불가로 재현하지 못한 5종(5‘-디아미나아제 외 4종)을 제외하고 9종에 대한 활성시험법 개선(안)을 도출하였으며, 그 중 2종(우유응고효소 외 1종)의 활성시험법 개선(안)은 모두 개정 완료됨. 신규시험법으로 개선된 1종(우유응고효소)은 교차검토를 통하여 개선된 시험법을 검증함. 인산염 16종(글리세로인산칼슘 외 15종)에 대하여 시험법 및 기준규격 검토를 수행하였음. 2종(제이인산나트륨, 제일인산나트륨)의 CAS번호 개선(안) 모두 개정 완료됨. 구매 불가로 재현하지 못한 1종(피로인산철나트륨)을 제외하고 15종에 대한 정량법 개선(안)을 도출하였으며, 그 중 11종(글리세로인산칼슘 외 10종)의 정량법 개선(안)은 모두 개정 완료됨. 순도시험법 중 2종(인산철, 피로인산제이철)의 납 전처리법에 대한 개선(안)을 마련함. 신규시험법으로 개선된 5종(글리세로인산칼슘 외 4종)은 교차검토를 통하여 개선된 시험법을 검증함.
○ 2차년도에는 효소류 24종(국 외 23종)에 대하여 시험법 및 기준규격 검토를 수행하였음. 구매 불가로 재현하지 못한 4종(리파아제 외 3종)을 제외하고 11종에 대한 활성시험법 개선(안)과, 5종에 대한 순도시험법 개선(안)을 마련 및 송부하였음. 신규시험법으로 개선된 1종(인베르타아제)은 교차검토를 통하여 개선된 시험법을 검증함. 인산염 13종(글리세로인산칼륨 외 12종)에 대하여 시험법 및 기준규격 검토를 수행하였음. 3종(글리세로인산칼륨, 비타민B2인산에스테르나트륨, 산성알루미늄인산나트륨)의 CAS번호 개선(안)을 제시하여 2건 개정 완료됨. 3종(메타인산나트륨, 폴리인산나트륨, 폴리인산칼륨)의 INS 번호 개선(안)을 제시하면서 RFP외 1종(트리폴리인산나트륨)의 INS 번호 개선(안)을 제시함. 11 종(메타인산나트륨 외 10종)의 정량법 개선(안)은 마련하여 제시하고, RFP 외 1종(트리폴리인산나트륨)의 신규 정량법 개선(안)을 마련하여 제시함. 순도시험법 중 3종(메타인산칼륨, 폴리인산나트륨, 폴리인산칼륨)의 황산염 시험법에 대한 개선(안)을 마련함. 시험법 중 제외국 시험법을 기반으로 신규시험법으로 개선된 4종(트리폴리인산나트륨, 황산염시험법 3종)은 교차검토를 통하여 개선된 시험법을 검증함.
(출처 : 요약문 7p)
○ In this study, the test methods for 43 enzymes (42 types including α-glucosidase) and 29 types of phosphates (28 types including potassium glycerophosphate) listed in the Food Additives Code were reproduced, and domestic and foreign ingredient standard testing methods and standards Management stat
○ In this study, the test methods for 43 enzymes (42 types including α-glucosidase) and 29 types of phosphates (28 types including potassium glycerophosphate) listed in the Food Additives Code were reproduced, and domestic and foreign ingredient standard testing methods and standards Management status such as standards, production performance and import status were investigated.
○ By comparing and reviewing the collected domestic and foreign data, the test method can be reproduced. Improvements in activity test methods for 20 enzymes (proposal) and purity test method improvement for 5 cases (draft)) and phosphates (including one derived other than RFP) were obtained. Quantitative method improvement (draft) and 5 purity test methods improvement (draft) were prepared and presented. The newly derived test method was cross-examined, and both the test method reproduction results and the cross-examination results satisfied within 20% of the relative standard deviation (%RSD), proving the validity of the improved test method.
○ In the first year, test methods and standard specifications were reviewed for 19 enzymes (α -glucosidase, etc. 19). Except for 5 types (5'-deaminase and 4 types) that could not be reproduced due to non-purchasing, improvement of the activity test method (draft) was derived for 9 types, of which 2 types (milk coagulase and 1 type) were derived. All amendments to the activity test method (draft) have been completed. One improved test method (milk coagulase) verified the improved test method through cross-review. Test methods and standard specifications were reviewed for 16 types of phosphates (including 15 types of calcium glycerophosphate). CAS number improvement (draft) of 2 types (sodium diphosphate, sodium monophosphate) were all revised. Except for one type (sodium iron pyrophosphate) that could not be reproduced due to non-purchasing, improvement of the quantitative method (proposal) was derived for 15 types, of which 11 types (10 types including calcium glycerophosphate) All revised. An improvement (draft) was prepared for the lead pretreatment method of two of the purity test methods (iron phosphate, ferric pyrophosphate). Five new test methods (4 types including calcium glycerophosphate) were verified as improved test methods through cross-examination.
○ In the second year, test methods and standards were reviewed for 24 enzymes (23 overseas). Except for 4 types (3 types other than lipase) that could not be reproduced due to non-purchasing, improvement of activity test method (draft) for 11 types and purity test method improvement (draft) for 5 types were prepared and sent. One improved test method (invertase) was verified through cross-examination. Test methods and standard specifications were reviewed for 13 types of phosphates (12 types including potassium glycerophosphate). CAS number improvement (draft) of 3 types (potassium glycerophosphate, sodium vitamin B2 phosphate ester, sodium acid aluminum phosphate) was proposed, and two of them were revised. Three types of (sodium metaphosphate, sodium polyphosphate, potassium polyphosphate) INS numbers were proposed, and an additional (sodium tripolyphosphate) INS number modification (draft) was proposed. 11 types (sodium metaphosphate and 10 other types) of quantification method improvement (proposal) were prepared and presented, and a new quantification method improvement (draft) of 1 type (sodium tripolyphosphate) was prepared and presented in addition to RFP. Among the purity test methods, improvements (drafts) were prepared for the sulfate test methods of 3 types (potassium metaphosphate, sodium polyphosphate, and potassium polyphosphate), and 4 new test methods (sodium tripolyphosphate, 3 types of sulfate test methods) were developed. It was verified through cross-examination.
(source : Summary 10p)
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