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NTIS 바로가기주관연구기관 | 부산대학교 Busan National University |
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연구책임자 | 이선민 |
참여연구자 | 염주환 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2021-06 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
과제관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO202300004817 |
과제고유번호 | 1465032118 |
사업명 | 의료기술상용화지원센터(R&D) |
DB 구축일자 | 2023-08-16 |
키워드 | 코로나 19.진단면역검사.효소면역법.임상적 성능.항체.COVID 19.immunodiagnostic test.immunoassay.clinical performance.antibody. |
연구의 목적 및 내용
● 코로나-19 장기화에 대비해 국산 체외진단 의료기기 확보와 수출경쟁력 강화 필요함.
● 국내에선 기존 분자진단검사에 추가로 면역진단검사 사용이 임상적으로 필요하게 됨.
● 국산 항체검사시약 2종의 식약처 허가를 위한 임상적 성능평가를 실시한다.
● 신종 감염병 항체에 대한 연구결과 부족, 임상 검체로 수행한 평가결과가 필요
- 간섭현상 발생가능성이 높은 급성기 질환자를 포함한 대조군 포함
● 국산의료기기에 대한 임상적 성능시험을 조기에 시행하여 결과보고서를 작성
-> 식
Purpose&Contents
Along with prolonged COVID-19, it is necessary to secure domestic in vitro diagnostic medical devices and strengthen export competitiveness. Since the use of immunodiagnostic tests is needed in addition to the only molecular diagnostic confirmatory tests, the clinical performance
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