최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기재활복지공학회논문지 = Journal of rehabilitation welfare engineering & assistive technology, v.4 no.1, 2010년, pp.15 - 21
박수강 (한국기계전기전자시험연구원 의료기평가팀) , 남기일 (한국기계전기전자시험연구원 의료기평가팀) , 문인혁 (동의대학교 메카트로닉스공학과) , 차치훈 (식품의약품안전평가원 융합기기팀) , 박기정 (식품의약품안전평가원 융합기기팀)
초음파자극기의 오동작이나 부작용에 대한 예방으로 안전성 확보와 품질 향상이 필요하며 이를 위한 시판전의 시험검사나 시판후의 수거검사시에 안전성 및 성능평가를 위한 표준시험방법 이 필요하다. 본 논문에서는 초음파자극기에 대한 전기적 안전성 평가를 위한 필수시험과 성능평가를 위한 표준시험방법을 연구하였다.
Ultrasonic wave stimulator need estimation of quality and security of safety by courtesy call about malfunction or side effect. Need a standard of test method for estimation of safety and performance in type test before marketing or removal examination after marketing for this. In this paper, studie...
* AI 자동 식별 결과로 적합하지 않은 문장이 있을 수 있으니, 이용에 유의하시기 바랍니다.
핵심어 | 질문 | 논문에서 추출한 답변 |
---|---|---|
초음파자극기의 오동작이나 부작용에 대한 예방으로 필요한 것은 무엇인가? | 초음파자극기의 오동작이나 부작용에 대한 예방으로 안전성 확보와 품질 향상이 필요하며 이를 위한 시판전의 시험검사나 시판후의 수거검사시에 안전성 및 성능평가를 위한 표준시험방법 이 필요하다. 본 논문에서는 초음파자극기에 대한 전기적 안전성 평가를 위한 필수시험과 성능평가를 위한 표준시험방법을 연구하였다. | |
전기적 안전에 관한 필수시험 항목은 무엇이 있는가? | 의료용전기기기의 안전에 관한 일반요구사항(IEC60601-1(ed.2)) 에서 전기적 안전에 관한 필수시험 항목으로는 전원입력시험과 접지저항시험, 누설전류시험, 내전압시험 등 이라 할 수 있다. 본 연구에서는 전기적 안전에 관한 필수 시험평가 항목에 대한 표준시험방법을 연구하였다. | |
초음파자극기 음향에너지의 시험계통도는 어떻게 이루어져있는가? | ① 교정된 하이드로폰 ② 방사 표면 ③ 초음파 흡수재 (수조 외벽) ④ 25℃ ± 3 의 물 ⑤ 하이드로폰 / 치료 헤드 이동 ⑥ 치료 헤드 |
식품의약품안전청 고시 2009-137호 "의료기기의 전기 및 기계적 안전에 관한 공통기준규격", 2009.
식품의약품안전청 고시 2009-144호 "전자의료기기 기준규격 36.초음파자극기", 2009.
IEC, "Medical Electrical Equipment", IEC 60601-1 (Ed.2), Part 1 : General requirements for safety, 1988.
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.