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문제 정의
- 기기의 보호접지 되지 않은 외장에서 사용자나 환자의 인체를 통하여 흐르는 누설전류를 측정하여 감전의 위해 존재 여부를 판단한다.
- 2)) 에서 전기적 안전에 관한 필수시험 항목으로는 전원입력시험과 접지저항시험, 누설전류시험, 내전압시험 등 이라 할 수 있다. 본 연구에서는 전기적 안전에 관한 필수 시험평가 항목에 대한 표준시험방법을 연구하였다.
- 개인용초음파자극기의 품질향상과 안전성확보를 위해 의료용전기기기의 안전에 관한 일반요구사항 중전기적인 필수안전 시험항목을 선별하여 표준시험방법을 개발하였고, 초음파자극기의 성능평가를 위한 필수적인 시험항목인 초음파출력정확도, 최대출력 제한, 출력조절기, 전원변동, 강도비율, 음향에너지에 대한 시험방법을 개발하였다. 이러한 시험방법을 개인용초음파자극기의 시판전후의 시험검사 및 수거검사시 표준시험방법으로 적용하여 개인용초음파자극기의 안전성 확보 및 품질을 향상시킬 수 있으며 향후 기계적 안전시험 및 전자파 안전시험과품목에 따른 개인용의료기기의 성능시험을 위한 표준시험방법을 개발코자 한다.
가설 설정
- (1) 기기를 사용설명서의 지정에 따라 입력이 안정값에 도달하기까지 가동시킬 것.
- (1) 전원코드가 없는 기기는 0.1Ω을 초과하지 않을 것.
- (2) 연한코로나 방전은 부적합으로 판정하지 않는다.
- (2) 전원소켓을 가진 기기는 0.1Ω을 초과하지 않을 것.
- (3) 안정상태의 전류는 열전형계기와 같은 실제 실효값을 해독할 수 있는 계기로 측정할 것.
- (3) 착탈식이 아닌 (고정)전원코드를 지닌 기기는 임피던스가 0.2 Ω을 초과하지 않을 것.
- -접지누설전류의 정상상태는 접지선스위치 단선 조건임.
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