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NTIS 바로가기간호행정학회지 = Journal of Korean academy of nursing administration, v.16 no.3, 2010년, pp.348 - 359
도선주 (한국얀센 메디컬부)
Purpose: This study aimed to evaluate the performance of Clinical Research Nurses (CRNs) and the importance of their roles at the Regional Clinical Trial Centers (RCTCs). Method: A questionnaire focused on the role of CRNs was crafted by a researcher and the content validity was verified by a panel ...
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핵심어 | 질문 | 논문에서 추출한 답변 |
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임상시험은 무엇인가? | 임상시험은 질병의 치료나 예방을 위한 의약품 개발 단계에서 약물의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 약동, 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다(Korea Food & Drug Administration, KFDA), 2008). 과학기술의 발달로 국내‧외 바이오의약품 및 신약의 개발이 증가됨에 따라 임상시험은 국가 경제성장 및 고용 극대화를 가져올 수 있는 고부가가치산업으로 부상하고 있으며(Kim, 2008; Shin et al. | |
임상연구간호사란 무엇인가? | 임상연구간호사(Clinical Research Nurse)는 이러한 임상시험을 실질적으로 지원하고 운영하는 사람으로, 시험책임자의 지휘 하에 의약품 임상시험 관리기준(Good Clinical Practice, GCP)의 원칙에 따라 임상시험의 조정과 수행에 책임을 가지고 일하는 전문직 간호사이다(Kang, 2006). 시험책임자인 의사는 임상시험에 전념할 여건이 되지 못해, 임상시험 업무의 대부분을 임상연구간호사에게 위임하고 있어(Kang et al. | |
본 논문에서 임상시험센터 연구 간호사 역할별 업무 조사지를 통해 수집된 자료는 어떤 통계기법을 이용하여 분석하였는가? | 1) 대상자들의 인구사회학적 특성과 업무관련 특성은 서술통계를 이용하여 분석하였다. 2) 각 역할별 업무의 수행도와 중요도의 차이는 Mann-Whitney U검정으로, 수행도와 중요도의 관계는 Spearman의 상관관계 분석(rank order coefficient of correlation)을 이용하여 분석하였다. 3) 대상자의 일반적 특성에 따른 각 역할별 업무의 수행도와 중요도의 차이를 Mann-Whitney U 검정과 Kruskal-Wallis 검정으로 분석하였다. 4) 대상기관에 따른 각 역할별 업무의 수행도와 중요도의 차이를 Kruskal-Wallis 검정으로 분석하였다. 5) 도구의 신뢰도는 Cronbach α로 확인하였다. 6. 연구의 윤리성과 과학성 심의 |
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