[논문]비만치료 및 체중 감량에서 방풍통성산과 방기황기탕 사용에 대한 임상 권고안

박정현; 김호준

비만치료 및 체중 감량에서 방풍통성산과 방기황기탕 사용에 대한 임상 권고안
Clinical practice recommendations for Bangpungtongseong-san (Bofutsusho-san) and Bangkihwangki-tang(Boiogito) in obesity 원문보기

한방비만학회지 = Journal of Korean Medicine for Obesity Research, v.12 no.1, 2012년, pp.48 - 58

박정현 (강남경희한방병원 체형관리센터) , 김호준 (동국대학교 한의과 대학 한방재활의학과)

Abstract ▼ AI-Helper

Objectives These prescribing recommendations have been written to guide clinicians on the appropriate use of Bangpungtongseong-san(BT) and Bangkihwangki-tang(BH) in the treatment of obesity. These recommendation are aimed at providing evidence based information concerning diagnosis and management of obesity. Methods We collected all relevant references about treatment effect of BT and BH on obesity in the forms of meta-analysis, systematic review, randomized controlled trial, case-control study, observational study and practice guideline from international and domestic databases and paper journals. We examined treatment effect, side effects, recommendations for dose, indication and contraindication of BT and BH. Results The treatment effect of BT and BH on obesity has been proved through clinical trial. BT is indicated for obese patients (Body mass index, $BMI{\geq}25$) with strong abdomen and a tendency to constipation, BH is indicated for obese patients ($BMI{\geq}25$) with a fair skinned, soft muscled, edematous and sweat easily. Conclusion We wish the information contained in theses recommendations will help clinicians reach a reasonable and beneficial decision with evidence-based results. Further studies are strongly needed to develop better treatment strategies for herbal medicines on obesity.

주제어

AI 본문요약
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문제 정의

방풍통성산 및 방기황기탕과 관련된 원문과 국내외 자료의 근거중심을 바탕으로 하여 비만 진료에서 참고가 될 수 있는 권고안을 작성하여, 치료의 효율을 높이고 안전성을 확립할 수 있는 기초자료를 제공하고자 하였다.
본고는 비만치료에서 방풍통성산과 방기황기탕 사용에 대한 임상 진료 권고안을 개발하여, 효과적인 치료를 장려하는 한편 발생 가능한 부작용을 최소화하여 진료의 일관성을 높이기 위해 작성되었다. 비만과 관련되어 각 한약 처방을 사용한 임상 연구를 분석하였고, 한약의 적용 대상과 치료효과, 부작용 및 안전성을 검토하여 치료의 근거로 삼았다.
이에 본고는 근거 중심을 바탕으로 방풍통성산과 방기황기탕의 임상 진료 권고안을 소개하여 비만 진료시에 도움이 되고자 하였다.

제안 방법

문헌 검색은 Pubmed, Cochrane library, Web of Science, CiNii 등에서 Bofutsusho-san(Fangfengtongseong-san), Boiogito(Fangjihuangqitang)를 검색어로 사용하여 온라인 검색하였으며, 언어에 제한을 두지 않았다. 국내 자료 검색을 위해 국회도서관, KERIS, KISS, KMBASE, 한국한의학연구원 DB 등의 데이터베이스를 방풍통성산, 방기황기탕의 검색어를 사용하여 검색하였고, 대한한의학회지, 한방재활의학회지, 한방비만학회지, 한방내과학회지, 사상체질의학회지, 한방부인과학회지, 대한침구학회지 등을 수기 검색하여 비만치료에 사용된 방풍통성산과 방기황기탕 관련 문헌을 분석하였다.
문헌 검색 후 방풍통성산과 관련된 임상 연구 9개, 방기황기탕과 관련된 임상 연구 2개를 선정하여 자료 근거의 등급에 따라 분류하였다.
본 연구의 한계점으로 분석된 무작위 대조 임상연구가 많지 않아, 부작용이나 약동학 등은 생약학적인 근거가 사용되었으며, 임상에서 사용하는 탕약의 용량에 관한 연구가 절대적으로 부족하여 탕약의 용량에 있어서는 고의서(전문가 의견)등을 참고로 하였다. 또한 비만 변증시 참고할 진단방법으로 제시한 한방비만변증은 현재 시작 단계로 향후 임상에 배포되어 환자들에게 적용 후 업데이트가 필요하다.
본고는 비만치료에서 방풍통성산과 방기황기탕 사용에 대한 임상 진료 권고안을 개발하여, 효과적인 치료를 장려하는 한편 발생 가능한 부작용을 최소화하여 진료의 일관성을 높이기 위해 작성되었다. 비만과 관련되어 각 한약 처방을 사용한 임상 연구를 분석하였고, 한약의 적용 대상과 치료효과, 부작용 및 안전성을 검토하여 치료의 근거로 삼았다.
임상 연구에서 사용된 방풍통성산 엑스제는 1회 370mg을 4정으로 1일 3회 복용하였으며, 유효 성분으로는 건조 엑스 237.5mg 중 길경 83.3 mg, 백출 83.33mg, 감초 83.33mg, 황금 83.33mg, 석고 83.33mg, 대황 62.5mg, 당귀 50mg, 백작약 50mg, 천궁 50mg, 치자 50mg, 연교 50mg, 박하 50mg, 형개 50mg, 방풍 50mg, 마황 50mg, 생강 16.67mg, 활석 125mg, 망초 31.25mg 이었다.
임상연구에서 사용된 방기황기탕 엑스제는 1회 370mg을 4정으로 1일 3회 복용하였으며, 엑스제 유효 성분으로는 건조엑스 244mg 중 방기 417.5mg, 황기 417.5mg, 백출 250.1mg, 생강 250.1mg, 대추 332.6mg, 감초 167.4mg 으로 구성되어 있다.

대상 데이터

검색된 자료 중 비만 치료와 관련되어 비만한 사람을 대상으로 경구로 한약을 복용한 임상 연구로 선정하였으며, 비만 치료 외의 다른 목적으로 사용한 시험은 제외하였다. 메타 분석(meta-analysis), 체계적 분석(systematic review), 무작위 배정 임상시험(randomized controlled trial), 환자-대조군 연구(case-control study), 관찰 연구(observational study), 진료 지침(practice guideline) 등을 대상으로 하였다.
검색된 자료 중 비만 치료와 관련되어 비만한 사람을 대상으로 경구로 한약을 복용한 임상 연구로 선정하였으며, 비만 치료 외의 다른 목적으로 사용한 시험은 제외하였다. 메타 분석(meta-analysis), 체계적 분석(systematic review), 무작위 배정 임상시험(randomized controlled trial), 환자-대조군 연구(case-control study), 관찰 연구(observational study), 진료 지침(practice guideline) 등을 대상으로 하였다.
문헌 검색은 Pubmed, Cochrane library, Web of Science, CiNii 등에서 Bofutsusho-san(Fangfengtongseong-san), Boiogito(Fangjihuangqitang)를 검색어로 사용하여 온라인 검색하였으며, 언어에 제한을 두지 않았다. 국내 자료 검색을 위해 국회도서관, KERIS, KISS, KMBASE, 한국한의학연구원 DB 등의 데이터베이스를 방풍통성산, 방기황기탕의 검색어를 사용하여 검색하였고, 대한한의학회지, 한방재활의학회지, 한방비만학회지, 한방내과학회지, 사상체질의학회지, 한방부인과학회지, 대한침구학회지 등을 수기 검색하여 비만치료에 사용된 방풍통성산과 방기황기탕 관련 문헌을 분석하였다.

성능/효과

8주간의 무작위 대조 임상 연구 결과, 방기황기탕 복용 후 중성지방이 유의하게 감소되고 HDL콜레스테롤의 유의한 증가를 보였으며 비만 관련 삶의 질이 개선되었다. 체중, 허리둘레, 체지방률, 체지방량, BMI가 치료 전에 비해 유의하게 감소되었으나, 위약을 투여 받은 대조군과의 차이는 나타나지 않았다²⁰⁾.
방기황기탕을 8주간 투여했을 때 투약 그룹내에서 한의학연구원의 6개 변증유형별로 분석한 결과 식적증에서 유의한 전후차이가 관찰되었으며, 체중, 체질량지수, 허리둘레, 혈압, 체지방량이 투약 전에 비해 개선되었다. 방기황기탕 복용 후 부작용은 주로 소화불량, 복통, 설사 등이었으며, 實證인 간울형에서 다발하였다.
방풍통성산과 방기황기탕의 비만 치료 반응을 단일염기다형성 유전자 검사로써 살펴보았는데, 유전자 다형성에 따른 치료 효과의 차이를 발견할수 있었으나, 약물 간의 뚜렷한 경향성은 나타나지 않았다. 유전의 개인차를 고려한 한방 맞춤치료의 토대를 쌓기 위해서는 향후 지속적인 연구가 요구된다.
방풍통성산을 8주간 투여한 뒤 한의학연구원의 6개 변증유형별로 분석한 결과 간울증에서 전후 차이가 나타났는데, 허리둘레, 체중, 체질량지수, 체지방량, 심박수 항목이 개선되었다. 방풍통성산 복용 후 부작용은 주로 복통, 설사, 소화불량, 오심 등 소화기장애였는데 虛症인 양허군에서 다발하였다.
체내 열발생, 지질대사 등과 관련되어 비만 및 대사증후군에서 자주 연구되는 GNB3, ADRB3, UCP2, PPAR 등 4개의 단일염기다형성을 유전자 타입별로 방풍통성산과 방기황기탕의 효과를 분석한 결과 GNB3 유전자에서는 C/T와 T/T 유형에서, UCP2 유전자에서는 D/D 유형에서, PPARγ 유전자에서는 Pro/Pro 유형에서 보다 분명한 체중 및 허리둘레의 감소가 관찰되었다.
한약 복용에 있어서 논란이 되는 것은 간, 신기능의 이상 반응을 초래하는 것인데, 방풍통성산과 방기황기탕 복용 후 치료 전에 비해 ALT, AST가 유의하게 감소되기도 하였으며, 신기능 검사에서 유의한 변화가 없어, 안전성에 대한 근거를 마련할 수 있었다.

후속연구

비만 지표를 가진 사람 중, 방풍통성산은 배에 피하지방이 많고 탄력이 강하며, 변비가 있는 비만인에게 사용하며, 한방 비만변증유형에서는 肝鬱, 食積 등과 같은 實證에 사용해야 한다. 방기황기탕은 살색이 희고, 피로하기 쉬우며, 하지부종과 땀이 잘 나는 경향이 있는 비만인에게 사용하며, 한방 비만변증 유형 중 食積에서 치료 효과가 높을 것으로 기대된다.
방풍통성산과 방기황기탕은 처방에 따른 뚜렷한 치료효과를 제시하지는 못했으나, 유전적 변이를 나타내는 대상에서도 비만 지표의 개선을 보여, 비만 치료에 저항을 보이는 유전적 변이를 가진 대상에서 치료 효과를 기대할 수 있을 것으로 보인다.
방풍통성산과 방기황기탕의 비만 치료 반응을 단일염기다형성 유전자 검사로써 살펴보았는데, 유전자 다형성에 따른 치료 효과의 차이를 발견할수 있었으나, 약물 간의 뚜렷한 경향성은 나타나지 않았다. 유전의 개인차를 고려한 한방 맞춤치료의 토대를 쌓기 위해서는 향후 지속적인 연구가 요구된다.
향후 대규모의 장기간의 연구를 통해 비만치료에서 뚜렷한 효과가 있고, 부작용이나 습관성이 없으며, 효과가 장기간 지속되며, 장기간 사용이 허용된 한약에 대한 임상진료지침 개발이 이루어져야 할 것이다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	한의학에서는 무엇을 토대로 변증하여 개별적인 치료를 하는가?	한약의 비만 치료효과를 밝히기 위한 연구가 다방면으로 이루어졌으며, 최근에는 과학적 타당성을 얻기 위한 대규모 임상 연구들도 진행 중이다1). 한의학에서는 비만의 원인과 증상을 토대로 변증하여 개별적인 치료를 하는데, 한의사 개별의 편차로 인해 진단의 객관화가 어렵고 치료에 질적인 영향을 줄 수 있어2), 과학적인 진단 방법과 근거 중심적인 진료지침이 필요하다.
	임상 진료지침이란 무엇인가?	임상 진료지침은 ‘특정한 상황에서 임상의사와 환자의 의사결정을 돕기 위해 체계적으로 개발된 진술’로 정의할 수 있는데, 이는 진료의 질적인 수준을 유지하고 의사의 진료와 과학적 근거의 간격을 줄이는데 효과적인 도구로 간주 된다3). 최근 우리나라에서도 진료의 표준으로서 역할을 하는 임상진료지침에 대한 관심이 높아지고 있어 각 임상 학회 단위별로 진료지침을 개발하고 있다.
	경구로 한약을 복용한 임상 연구의 종류에는 무엇이 있는가?	검색된 자료 중 비만 치료와 관련되어 비만한 사람을 대상으로 경구로 한약을 복용한 임상 연구로 선정하였으며, 비만 치료 외의 다른 목적으로 사용한 시험은 제외하였다. 메타 분석(meta-analysis), 체계적 분석(systematic review), 무작위 배정 임상시험(randomized controlled trial), 환자-대조군 연구(case-control study), 관찰 연구(observational study), 진료 지침(practice guideline) 등을 대상으로 하였다.

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용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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