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문제 정의
- 의 국내 성조숙증 진료현황 분석 등이 있어, 국내 임상연구가 다소 부족하며 시기적으로 추가적인 문헌연구가 필요한 실정으로 생각된다. 이에 최근의 한의학적 치료 현황을 파악하고 치료 근거 마련을 위해 중의잡지를 중심으로 성조숙증에 관한 최근 연구 동향을 분석해보고자 한다.
제안 방법
- ‘precocious puberty’ and ‘traditional Chinese medicine’을 검색어로 검색하여 나온 결과 중 medicine ＆ public health 부문에 해당하는 2009년부터 2016년까지 발표된 연구로 한정하였다. 검색된 논문 총 98편 중 임상연구가 아닌 논문, 동물실험연구논문을 제외한 case control study 22편, case series 6편을 대상으로 연구대상, 치료내용, 치료과정, 치료효과의 평가방법 및 결과 등을 조사, 분석하였다.
- 연구에 사용된 평가지표로는 난소용적, 난포직경 및 개수, 자궁용적, 혈청 FSH, LH, E2 농도, 유핵 직경, 유방 크기 및 발달 단계, 골연령 (bone age, BA)과 역연령(chronological age, CA) 차이 (BA-CA) 및 변화 비율 (Δ BA/ΔCA), 중의학 변증 증후 등이 있었다.
대상 데이터
- ‘precocious puberty’ and ‘traditional Chinese medicine’을 검색어로 검색하여 나온 결과 중 medicine ＆ public health 부문에 해당하는 2009년부터 2016년까지 발표된 연구로 한정하였다.
- 1. 연구 대상은 첫 내원 연령이 3.5~12.8세인 성조숙증 여아였다.
- CAJ (China Academic Journals) medicine ＆ public health 부문에서 ‘precocious puberty’ and ‘traditional Chinese medicine’을 검색어로 검색하여 나온 2009년부터 2016년까지 발표된 case control study 22편, case series 6편에 대한 분석을 통하여 다음과 같은 결과를 얻었다.
- 본 연구는 CAJ 검색에서 얻어진 성조숙증 비교임상연구 22편, 단일임상연구 6편 총 28편의 논문을 분석하였다.
- 선정된 비교임상연구 논문은 실험군, 대조군 모두 중의학 치료를 한 5편, 중의치료와 서양의학 치료를 비교한 10편, 중서의학 결합치료와 서양의학 치료를 비교한 2편, 중의학 치료와 무처치를 비교한 5편으로 구성되며, 단일임상연구 논문은 모두 중의학 치료가 시행되었다.
- 연구 대상 환아 수는 45~292명까지 다양했으며, 성별은 모두 여아, 첫 내원 연령은 3.5~12.8세의 분포를 보였다. 치료기간은 평균 12주에서 3.
이론/모형
- 본 연구의 논문검색은 Tsinghua Tongfang (CNKIThe China National Knowledge Infrastructure)에서 제공하는 CAJ (China Academic Journals)를 이용하였다. ‘precocious puberty’ and ‘traditional Chinese medicine’을 검색어로 검색하여 나온 결과 중 medicine ＆ public health 부문에 해당하는 2009년부터 2016년까지 발표된 연구로 한정하였다.
성능/효과
- 2. 주요 치료 평가지표는 유방 발달정도, 자궁 용적, 난소 용적, FSH, LH, E2, ΔBA/ΔCA, 중의학 변증 증후 등이었다.
- 3. 주요 변증은 痰熱互結, 陰虛火旺, 肝鬱痰結, 肝鬱化火 등이었다.
- 4. 다용된 본초로는 柴胡, 夏枯草, 知母, 茯苓, 生地黃, 牧丹皮, 黃柏, 白芍藥 등이 있었다.
- 5. 성조숙증에 대해 중의학적 치료를 시행 했을 때 유의한 호전이 있었다.
- 다용된 본초 분류를 살펴보면 淸熱瀉火藥 44회, 淸熱涼血藥 42회, 淸化熱痰藥 28회, 發散風熱藥 23회,淸熱燥濕藥 23회, 利水退腫藥 23회, 活血祛瘀藥 22회, 補血藥 20회 등의 사용 분포를 보이며, 淸熱하는 본초를 기본으로 하여 利水, 活血, 補血 하는 본초를 가감하는 경향을 보였다.
- 사용된 처방은 梔早顆粒 5회 (瓜蔞 2 g, 柴胡, 梔子, 白芍, 浙貝母, 鬱金 각 1 g, 夏枯草, 煆牡頓, 蒸枝核 각 0.5 g), 二陳湯合知栢地黃湯 4회, 早熟方 3회 (生地黃, 龜板, 白芍, 皂角刺 각 10 g, 知母, 柴胡, 鬱金, 橘核,白僵蠶, 牡丹皮 각 6 g), 加減知栢地黃湯 1회, 加減知栢地黃丸 1회, 大補陰丸加減 2회, 補陰丸加減保和丸1회, 二陳湯加減 1회, 滋陰降火湯 1회, 六味地黃丸合消瘰丸 1회, 消瘰丸加減 1회, 加味逍遙散 1회, 그 외滋陰降火 中醫藥 (生地, 夏枯草, 柴胡, 鬱金, 荔枝核, 炙龜板 각 10 g, 玄參, 知母, 澤瀉, 黃柏 9 g, 牡丹皮 6 g, 甘草 3 g), 疎肝解鬱 滋陰降火 中醫藥 (生地黃,龜板, 白芍, 皂角刺 각 10 g, 橘核, 白殭蠶, 牡丹皮, 知母, 柴胡, 鬱金 각 6 g), 疎肝健脾 軟堅散結 中醫藥 (茯苓, 生牡蠣 각 15 g, 柴胡, 浙貝母, 皂角刺, 夏枯草 각10 g, 白芍, 枳殼 각 5 g), 健脾化痰 淸熱散結 中醫藥(茯苓, 生地, 知母, 牡丹皮, 生山楂, 炒枳殼, 夏枯草 각10 g, 陳皮, 制半夏, 黃柏 각 6 g) 등의 분포를 보였다.
- 치료 효과 판정 기준을 治癒, 顯效, 無效 세 가지로 나누어, 치료 후 평가 지표에서 사춘기 이전 수준으로 감소할 때, 즉 유방 Tanner Ⅰ기, 난소용적≤1 mL, 난포직경≤4 mm, 자궁용적≤2 mL, FSH≤3.0 IU/L, LH≤5.0 IU/L, ΔBA/ΔCA<1을 보일 때 治癒, 사춘기 이전 수준에는 미치지 못하나 통계적으로 유의한 감소가 있을 때 顯效, 통계적으로 유의한 감소가 없을 때 無效로 판정하는 경우가 가장 일반적이었다.
후속연구
- 그러나 각 연구에 사용된 여러 평가지표 중 모든 지표가 아닌 일부 지표에서만 통계적으로 유의한 변화가 있을 경우에도 치료 효과가 있는 것으로 판단한 유효율임을 감안해야 할 것으로 보이며, raw data가 없는 논문이나 치료 효과에 대한 평가 지표가 결여된 논문도 있어, 이런 점을 개선하여 더 신뢰도 높은 연구가 필요할 것으로 생각된다. 앞으로 국내에서도 성조숙증에 관한 다양한 임상연구가 진행되어 치료의 근거를 마련하고 한의학적 진료 지침을 만들어 한, 양방 동시 치료로 그 효율을 높이는 방향으로 나아가야 할 것으로 사료된다.
- 그러나 각 연구에 사용된 여러 평가지표 중 모든 지표가 아닌 일부 지표에서만 통계적으로 유의한 변화가 있을 경우에도 치료 효과가 있는 것으로 판단한 유효율임을 감안해야 할 것으로 보이며, raw data가 없는 논문이나 치료 효과에 대한 평가 지표가 결여된 논문도 있어, 이런 점을 개선하여 더 신뢰도 높은 연구가 필요할 것으로 생각된다. 앞으로 국내에서도 성조숙증에 관한 다양한 임상연구가 진행되어 치료의 근거를 마련하고 한의학적 진료 지침을 만들어 한, 양방 동시 치료로 그 효율을 높이는 방향으로 나아가야 할 것으로 사료된다.
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