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문제 정의
- 본 연구는 문헌고찰의 연구방법을 통하여 소아 변비에 대한 추나요법의 효과를 알아보고자하는 목적으로 계획되었으며, 검색 결과 모두 중국에서 연구보고가 이루어졌다. 최종 선정된 총 14편8-21)의RCTs에서 721명(평균 38.
- CAJ에서는[(SU=‘小 궄秘’OR AB=‘小 궄秘’OR TI= ‘小 궄秘’) AND (SU=‘推拿’OR AB=‘推拿’OR TI=‘推拿’) AND (AB=‘隨机’or AB=‘盲)] ’의 검색식을 사용하였으며, 오아시스, 한국교육학술정보원, KISS, 국가과학기술정보센터, 한국의학논문데이터베이스, 한국과학기술정보연구원에서는 “추나”, “chuna”를 “소아변비” 또는 “pediatric constipation”또는“childhood constipation”를 조합하여 각 데이터베이스의 언어에 맞게 사용하였다. 본 연구에서는 추나요법(Chuna 또는 Tuina)만의 효과를 알아보기 위하여 이를 검색어로 사용하여 연구를 진행하였다.
- . 본 저자들은 추나요법의 기혈순행, 경락소통작용을 통한 비위기능개선, 기혈소통 작용으로 소아변비에 효과가 있을 것으로 예상하여, 소아변비의 비약물적 치료로서, 추나요법의 가능성을 모색해 보고자 한다.
- 이에 소아변비 환자에게 추나요법을 이용한국내. 외의 기존 임상연구를 체계적 고찰을 통하여효과를 알아보고 이를 환자에게 적용하도록 하는 임상근거자료 마련을 목적으로 본 연구를 시행하였다.
- 이에 기존에 발표된 소아변비 치료에 추나요법을 이용한 국내외 임상연구들을 체계적으로 고찰하여 그 효과를 알아보고, 임상근거를 제시하고자 본 연구를 시행하여 보고하는 바이다.
제안 방법
- CAJ에서는[(SU=‘小 궄秘’OR AB=‘小 궄秘’OR TI= ‘小 궄秘’) AND (SU=‘推拿’OR AB=‘推拿’OR TI=‘推拿’) AND (AB=‘隨机’or AB=‘盲)] ’의 검색식을 사용하였으며, 오아시스, 한국교육학술정보원, KISS, 국가과학기술정보센터, 한국의학논문데이터베이스, 한국과학기술정보연구원에서는 “추나”, “chuna”를 “소아변비” 또는 “pediatric constipation”또는“childhood constipation”를 조합하여 각 데이터베이스의 언어에 맞게 사용하였다.
- 본 연구에서는 중재인 추나요법과 대상 질환인 소아변비를 기본 검색어로 이용하였으며, 누락 방지를 위해 추가 검색어를 조합하지 않았다. 검색된 논문들의 제목과 초록, 그리고 스크리닝를 통해 체계적문헌 고찰에 사용될 논문을 선정하였다.
- 두 명의 독립된 연구자(SYP, EHH)가 선택된 연구들로부터 연구디자인을 포함하는 정보를 추출 후 적용된 중재, 대조군, 평가 지표, 주요 결과 등을 요약하여 표로 정리하였다. 연구 내용이 불일치 할 경우 재논의를 상호 합의가 필요한 경우 전체 저자의합의 후 다음 단계로 진행하였다.
- 무작위 배정 연구에서 총 유효성(Total efficacy rate)을 주 평가지표로 보았다.
- 본 연구에서는 중재인 추나요법과 대상 질환인 소아변비를 기본 검색어로 이용하였으며, 누락 방지를 위해 추가 검색어를 조합하지 않았다. 검색된 논문들의 제목과 초록, 그리고 스크리닝를 통해 체계적문헌 고찰에 사용될 논문을 선정하였다.
- 본 연구의 선정과정은 2명의 독립된 연구자(IHP, SYP)에 의해서 수행되었고, 의견의 대립은 연구자간 토론을 통하여 진행되었으며, 의견이 다를 경우상호 합의 후 다음 단계로 진행하였다. 이후 연구 디자인, 사용된 중재, 대조군, 평가지표, 결과 등을 분석, 정리하여 해당되는 연구들을 최종 선택하였다.
- 분석 대상이 된 무작위배정 비교임상연구들은선택 비뚤림(배정순서 은폐), 보고 비뚤림(선택적 결과 보고)에 관한 내용이 언급되지 않아 14편 모두 ‘불확실’로 평가하였고, 실행 비뚤림(연구 참여자눈가림)은 추나요법이라는 중재의 특성 상 환자 및시술자 눈가림이 어렵기 때문에 위험도가 ‘높음’으로 평가하였다.
- 에 따라 확인 및 평가되었다. 비뚤림 위험 평가는 원문에 관련 내용이 명기된 경우에 시행하였으며, 평가자간 의견 불일치가 발생한 경우 재논의와 더불어 제3의 다른 연구자(SYP)와의 토론을 통해 합의하였다.
- 7명, 28-60명)의 소아변비환자가 평가되었고, 주 평가 변수는 유효율(Efficacy rate)로 보았다. 선정된 연구는 추나요법단독 중재 혹은 복합중재로 시행하여, 약물치료 및기타 일상생활치료를 시행한 대조군과 그 효과를 비교하였다. 그 중, 추나요법과 약물 치료를 비교한 7편8-14)의 메타분석 결과 추나요법이 약물치료에비해 효과가 있다(P<0.
- 선택 비뚤림(배정순서 은폐), 보고 비뚤림(선택적 결과 보고)에 관한 내용은 언급되지 않아 14편 모두 ‘불확실’로 평가하였고, 실행 비뚤림(연구 참여자 눈가림)은 추나요법이라는 중재의특성 상 환자 및 시술자 눈가림이 어렵기 때문에 위험도가 ‘높음’으로 평가하였다.
- 본 연구의 선정과정은 2명의 독립된 연구자(IHP, SYP)에 의해서 수행되었고, 의견의 대립은 연구자간 토론을 통하여 진행되었으며, 의견이 다를 경우상호 합의 후 다음 단계로 진행하였다. 이후 연구 디자인, 사용된 중재, 대조군, 평가지표, 결과 등을 분석, 정리하여 해당되는 연구들을 최종 선택하였다.
- 총 14편의 연구는 추나요법 단독중재 혹은 복합중재로 시행하여, 약물치료 및 기타 일상생활치료를시행한 대조군과 그 효과를 비교하였다. 그 중, 추나요법과 약물 치료를 비교한 7편8-14)은 동일한 결과지표인 유효율(Efficacy rate)로 메타분석을 한 결과추나요법이 약물치료에 비해 효과가 있다는 결과(P <0.
대상 데이터
- 2018년 10월까지 10개의 데이터베이스 및 2개의저널(척추신경추나의학회지 및 한방재활의학과학회지)에서 상기 검색으로 검색된 논문은 총 33편이었으며, 중복되는 논문 1편을 우선 제외하였다. 이후원문확보가어려운논문등총5편을제외하고, 무작위 대조비교임상연구가 아닌 논문, 추나 기법간의차이를 비교하는 연구, 추나요법의 단독 효과를 알수 없는 논문 등 총 13편을 추가적으로 제외하였다.
- 2018년 10월까지 국내외에 발표된 모든 논문을 대상으로 Pubmed(www.pubmed.com), EMBASE(www.embase.com), Cochrane Library(www.thecochranelibrary.com), Chinese Academic Journals(CAJ; www. cnki.net), 오아시스(Oasis;oasis.kiom.re.kr), 한국교육학술정보원(www.riss.kr), KISS(kiss. kstudy.com), 국가과학기술정보센터(www. ndsl.kr), 한국의학논문데이터베이스(kmbase. medric.or.kr), 한국과학기술정보연구원(www. kisti.re.kr)의 10가지 온라인 데이터베이스와 척추신경추나의학회지(www.chuna.kr) 및 한방재활의학과학회지(www.ormkorea.org)의 2가지 학회지를 대상으로 소아변비치료에 사용된 추나요법에 대한 연구를 검색하였다.
- 검색된 논문들 중에서 변비로 진단받은 소아환자에게 추나요법 중재로 사용한 무작위 대조 비교임상시험(randomized-controlled clinical trials; RCTs)을 분석대상으로 하였다.
- 검색어는 Pubmed에서 [(Chuna OR Tuina) AND (pediatric constipation[mh] OR childhood constipation[mh])]를 사용하였고, Cochrane library에서 [((mh pediatric constipation) OR (mh childhood constipation)) AND (Chuna OR Tuina)]를 사용하였다. CAJ에서는[(SU=‘小 궄秘’OR AB=‘小 궄秘’OR TI= ‘小 궄秘’) AND (SU=‘推拿’OR AB=‘推拿’OR TI=‘推拿’) AND (AB=‘隨机’or AB=‘盲)] ’의 검색식을 사용하였으며, 오아시스, 한국교육학술정보원, KISS, 국가과학기술정보센터, 한국의학논문데이터베이스, 한국과학기술정보연구원에서는 “추나”, “chuna”를 “소아변비” 또는 “pediatric constipation”또는“childhood constipation”를 조합하여 각 데이터베이스의 언어에 맞게 사용하였다.
- 대상 환자는 소아 변비 환자를 대상으로 하였다.
- 선정된 14편의 논문을 무작위 대조 비교임상시험으로서 비뚤림 위험 평가를 위해 Cochrane risk of bias criteria7)의 Risk of bias tool을 적용한 결과, 난수표 등 구체적인 무작위 배정방법을 언급한논문은 4편이었다. 선택 비뚤림(배정순서 은폐), 보고 비뚤림(선택적 결과 보고)에 관한 내용은 언급되지 않아 14편 모두 ‘불확실’로 평가하였고, 실행 비뚤림(연구 참여자 눈가림)은 추나요법이라는 중재의특성 상 환자 및 시술자 눈가림이 어렵기 때문에 위험도가 ‘높음’으로 평가하였다.
- 연구들이 선택한 임상연구를 대상으로 저자, 연도, 중재방법, 대조군, 평가변수, 결과 등의 자료를 추출하였다.
- 총14편8-21)의 RCTs에서 721명(평균 38.7명, 28-60명)의 소아변비환자가 평가되었고, 결과 측정은임상 증상 경감을 토대로 한 총 유효율(Total efficacy rate), 임상증상(배변빈도, 배변시간, 대변양상 등) 등이 사용되었다(Table Ⅰ). 주 평가 변수는 총 유효율(Total efficacy rate)로 보았다.
- 이후원문확보가어려운논문등총5편을제외하고, 무작위 대조비교임상연구가 아닌 논문, 추나 기법간의차이를 비교하는 연구, 추나요법의 단독 효과를 알수 없는 논문 등 총 13편을 추가적으로 제외하였다.최종적으로 14편8-21)의 연구가 최종 분석 대상으로선별되었다(Fig. 1).
데이터처리
- χ2제곱 검정 및 Higgins I2 통계량으로부터 추출된 연구 간의 과도한 통계적 이질성이 유의하지 않는 것으로 판단된 경우 변량 효과 모형(Random effect Model)을 이용하여 메타분석을 수행하였다.
- 각 연구에 포함된 데이터의 주 평가변수들은 범주형 자료로, 그 빈도를 추출하였고, 중재의 치료효과는 비교위험도(relative risk; RR)와 표준화된 평균차(Standardized Mean Difference; SMD)와 95% 신뢰구간(confidence interval; CI)으로Cochrane collaboration software[Review Manager (RevMan) version 5.3 for Windows. Copenhagen: The Nordic Cochrane centre]를사용하여 메타분석을 수행하였다7). χ2제곱 검정 및 Higgins I2 통계량으로부터 추출된 연구 간의 과도한 통계적 이질성이 유의하지 않는 것으로 판단된 경우 변량 효과 모형(Random effect Model)을 이용하여 메타분석을 수행하였다.
- 결과 확인 비뚤림(결과 평가 눈가림) 경우 total efficancy rate의 평가가 연구관계자에 의해 시행되었기에 위험도 ‘높음’으로 평가하였으며, 탈락 비뚤림(불충분한 결과자료)에서는 결측값이 없었으므로, 위험도 ‘낮음’으로 평가하였다(Fig. 4).
- 결과 확인 비뚤림(결과 평가 눈가림)경우 total efficancy rate의 평가가 연구관계자에의해 시행되었기에 위험도 ‘높음’으로 평가하였으며, 탈락 비뚤림(불충분한 결과자료)에서는 결측값이 없었으므로, 위험도 ‘낮음’으로 평가하였다.
이론/모형
- 본 연구는 근거자료로서의 적절한 가치를 지니기위해 체계적 문헌고찰과 메타분석의 방법론을 따랐다. 분석 대상이 된 무작위배정 비교임상연구들은선택 비뚤림(배정순서 은폐), 보고 비뚤림(선택적 결과 보고)에 관한 내용이 언급되지 않아 14편 모두 ‘불확실’로 평가하였고, 실행 비뚤림(연구 참여자눈가림)은 추나요법이라는 중재의 특성 상 환자 및시술자 눈가림이 어렵기 때문에 위험도가 ‘높음’으로 평가하였다.
- 본 연구의 독립된 두 연구자(IHP, EHH)가 조사한 무작위 대조비교 임상시험(RCTs)들의 비뚤림 위험 평가를 위해 Cochrane Handbook의 비뚤림 위험(risk of bias;RoB) 평가법7)에 따라 확인 및 평가되었다. 비뚤림 위험 평가는 원문에 관련 내용이 명기된 경우에 시행하였으며, 평가자간 의견 불일치가 발생한 경우 재논의와 더불어 제3의 다른 연구자(SYP)와의 토론을 통해 합의하였다.
성능/효과
- 그 중, 추나요법과 약물 치료를 비교한 7편8-14)은 동일한 결과지표인 유효율(Efficacy rate)로 메타분석을 한 결과추나요법이 약물치료에 비해 효과가 있다는 결과(P <0.001)를 나타냈으며(Fig. 2).
- 그 중, 추나요법과 약물 치료를 비교한 7편8-14)의 메타분석 결과 추나요법이 약물치료에비해 효과가 있다(P<0.001)는 것을 나타냈으며(Fig. 2), 추나요법과 약물치료 병행군과 약물치료를 비교한 연구 4편16-19)의 메타분석 결과 또한 병행치료군이 약물 단독 치료군에 비해 효과가 있다(P<0.001)는 결과를 나타내었다(Fig. 2).
- 소아변비 환자의 비약물적 치료방법으로서 추나요법의 치료효과를 체계적 고찰과 메타분석을 수행한 결과, 추나요법은 소아 변비환자에게 치료효과를보이며, 임상적으로 가치가 있을 것으로 생각된다.
- 의 연구에서만 별도로 언급되었다. 이상반응으로는 단독약물치료군 대조군에서의 복통,식욕감퇴, 수면불량, 피로감이 있었다.
- 최종 선정된 총 14편8-21)의 RCTs들 중, 치료군의중재방법으로 추나요법 병행여부에 따라 크게 추나요법 단독으로 시행한 것과, 추나요법과 함께 기타다른 치료를 병행한 방식으로 구분할 수 있었다. 중재방법으로 치료군은 추나요법 단독치료, 대조군은약물 치료를 사용한 연구 7편8-14), 치료군은 추나요법과 약물치료 병행, 대조군은 약물치료를 사용한연구 4편16-19), 추나와 일상생활치료군을 비교한 연구 1편15)이 있었다.
- 본 연구는 문헌고찰의 연구방법을 통하여 소아 변비에 대한 추나요법의 효과를 알아보고자하는 목적으로 계획되었으며, 검색 결과 모두 중국에서 연구보고가 이루어졌다. 최종 선정된 총 14편8-21)의RCTs에서 721명(평균 38.7명, 28-60명)의 소아변비환자가 평가되었고, 주 평가 변수는 유효율(Efficacy rate)로 보았다. 선정된 연구는 추나요법단독 중재 혹은 복합중재로 시행하여, 약물치료 및기타 일상생활치료를 시행한 대조군과 그 효과를 비교하였다.
후속연구
- 본 연구에서 추나요법으로 인해 발생된 부작용들에 대해 언급된 내용이 있다면 그 정보를 추출하여 기록하였다.
- 비록 본 연구는 비록 체계적 고찰 방법론을 그대로 따라 진행되었으나, 분석대상이 된 논문이 CAJ단일 데이터베이스에 의존하고, 대상 논문들의 비뚤림 위험도가 높고, 치료결과를 총 유효율로만 표현한 것 등 각각의 연구의 질이 낮다는 취약점이 있다.이에 추나요법은 소아변비 치료에 제한적인 근거가 있다고 결론 맺을 수 있으며, 추후 잘 구성된 무작위임상대조연구를 통해 근거를 구축할 필요가 있다고생각한다. 다소 제한적이기는 하나, 비약물적 치료가 필요한소아변비를 호소하는 환자에게 추나요법이 임상적활용성이 있을 것이라고 생각한다.
- 다소 제한적이기는 하나, 비약물적 치료가 필요한소아변비를 호소하는 환자에게 추나요법이 임상적활용성이 있을 것이라고 생각한다. 하지만 현재까지국내에서 추나요법의 임상연구가 전무하기 때문에,추후 이와 관련된 추가적인 임상보고가 필요할 것이라고 생각한다.
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