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문제 정의
- 이에 저자들은 Liraglutide가 통상적인 당뇨 치료 용량을 상회하여 투여할 때 항비만 효과가 나타났다는 점에 착안하여14, 기존의 임상시험에서 항 당뇨 효과가 뚜렷한 것으로 확인된 황련 등의 본 초를 주축으로15-17 한 GLP-1 분비촉진18 및 DPP-4 억제19,20를 통한 GLP-1 작용 증가 효과가 확인된 한약을 중심으로 마황이 포함되지 않은 한약을 단 순비만 환자에 투약하여 그 결과를 다음과 같이 증례로 보고한다.
제안 방법
- 환자는 30대에 들어선 이후 장기간 사무직에 종사하며 운동 등의 부족으로 인하여 체중이 점진적으로 증가하는 경향을 보였다고 하였다. 과거력, 가족력 및 약물력 등에서 특이소견이 없었으므로 별도의 대사이상 및 내과적 질환을 배제하여 단순비만으로 진단하였다. 환자는 과거 한약 처방을 통한 체중감량을 시도하였으나, 마황이 포함된 한약처방임을 고지받고 복용하던 중 심계항진 및 불면이 발생하여 복약을 중단한 사례가 있었다고 호소하였다.
- 본 연구에 사용된 처방은 황련, 치자, 단삼, 호장근, 계지, 지실을 조합한 것이다. 황련의 주요 약리 성분으로 isoquinoline의 하나인 berberine은 잘 알려진 당뇨 치료효과를 갖고 있다.
- 임상적으로 Tong Xiaolin 등은 당뇨치료 목적의 일일 황련투여 용량은 환자의 FBG에 따라 최소 15 g에서 최대 60 g을 사용할 것을 권장하고 있다29. 본 증례에서는 liraglutide가 대용량에서 뚜렷한 항비만 효과를 나타냈다는 점에 착안하여 일 40 g 투여 용량을 결정하였다.
- 속효성 항우울효과가 있음이 알려진 월국환의 군약인 치자의 주성분인 geniposide는 GLP-1수용체 작용제이며31,32, genipin은 미토콘드리아의 uncoupling 활성화, 지질대사 조절을 통한 항당뇨, 항비만효과가 있음이 보고되었다33-35. 이 증례에서는 월국환의 항우울작용과 전통적 투여량을 고려하여 일 투여 치자 용량을 20 g으로 정하였다. 호장근은 항당뇨성분인 Resveratrol을 주성분으 로 함유하고 있으며, 이에 인슐린저항성 개선을 나타낼 것으로 생각되고 있다36.
- 이에 따라 기존 연구들에서 체중감량이 시사되는 본초들과 함께, 황련을 군약으로 하는 조성의 처방으로, 마황이 포함되지 않은 한약을 조성하여 치료하기로 하였다. 환자에게 복용시 황련 특유의 맛으로 인해 어려움이 있을 수 있음을 설명하고 黃連 40 g, 梔子 20 g, 丹蔘 20 g, 虎杖根 30 g, 桂枝 8 g, 枳實 8 g, 전탕액 360 cc를 하루 3회로 나누어, 식사 1시간 전에 120 cc씩 복용하도록 하였다.
- 이에 본 증례에 사용된 처방은 황련과 치자를 중심으로 한 GLP-1수용체 작용 및 GLP-1 분비 촉진 및 당, 지질흡수억제17,28,31,32,42,43를 주요 항비만 작용으로 하며, 호장근, 단삼, 계지, 지실이 가진 다양한 에너지 대사 조절 및 미토콘드리아 호흡 활성 조절을 통한 항 비만 효과를 비롯한 다양한 작용기전을 통하여 비만 및 대사질환에서 치료효과를 가질 것으로 생각된다44. 체중 감량 후 다시 체중이 증가하는 weight cycling에 대해서도 최근 장내미생물 및 지방세포의 리모델링에 의한 염증반응의 증가와의 상관성이 보고되어 있다45,46.
- 환자의 개인사정상 별도의 생활습관 관리 및 침치료 등의 부가적인 한의진료는 시행하지 않았다. 투약 기간 동안 약물의 용량 및 구성은 변경하지 않았으며, 2019년 1월 7일까지 지속적으로 약물을 투약하였다.
- 이에 따라 기존 연구들에서 체중감량이 시사되는 본초들과 함께, 황련을 군약으로 하는 조성의 처방으로, 마황이 포함되지 않은 한약을 조성하여 치료하기로 하였다. 환자에게 복용시 황련 특유의 맛으로 인해 어려움이 있을 수 있음을 설명하고 黃連 40 g, 梔子 20 g, 丹蔘 20 g, 虎杖根 30 g, 桂枝 8 g, 枳實 8 g, 전탕액 360 cc를 하루 3회로 나누어, 식사 1시간 전에 120 cc씩 복용하도록 하였다. 환자의 체중 및 BMI, 체지방 등을 1주일에 한번씩 내원하여 Inbody 검사기를 통해 측정하도록 하였으며 치료 기간은 약 2개월 정도로 설명하고 투약을 시작하였다.
- 환자에게 복용시 황련 특유의 맛으로 인해 어려움이 있을 수 있음을 설명하고 黃連 40 g, 梔子 20 g, 丹蔘 20 g, 虎杖根 30 g, 桂枝 8 g, 枳實 8 g, 전탕액 360 cc를 하루 3회로 나누어, 식사 1시간 전에 120 cc씩 복용하도록 하였다. 환자의 체중 및 BMI, 체지방 등을 1주일에 한번씩 내원하여 Inbody 검사기를 통해 측정하도록 하였으며 치료 기간은 약 2개월 정도로 설명하고 투약을 시작하였다.
대상 데이터
- 증례의 환자는 1983년생 남자로 2018년 10월 29일 단순비만의 치료를 희망하여 내원하였다. 환자는 30대에 들어선 이후 장기간 사무직에 종사하며 운동 등의 부족으로 인하여 체중이 점진적으로 증가하는 경향을 보였다고 하였다.
성능/효과
- 복약 중 단기간의 불면 및 소화장애가 이상반응으로 관찰되었으나 모두 1, 2일 이내에 호전되어 약물에 의한 위해반응으로 판단하지 않았다. 10주 투여 및 3주 후 경과추적을 통해 최종적으로 환자의 체중 및 BMI는 7.19% 감소하였음을 확인하였고, 체지방률은 23.3%에서 22.0%로 감소하였음을 확인하였다.
- 10주간의 투여에서 환자에 대한 체중 및 BMI의 유의미한 감소를 확인한 후 투약을 종료하였다 (Table 1, Fig, 1). 이후 2019년 1월 30일 경과추적을 위한 상담내원시 체중이 지속적으로 감소 중으로써 3주 사이 weight cycling이 발생하지 않았음을 확인하였다.
- 또한 환자는 지속적으로 약물 복용을 하였으며, 높은 복약순응도를 보였으나 체중감량의 형태는 통상적인 비만환자의 진료에서 임상적으로 흔히 볼 수 있는 체중정체기(weight loss plateau)의 반복을 관찰할 수 있었고, 체지방률의 감소는 체중감량에 비해 상대적으로 두드러지지 않았다.
- 본 증례를 통해 현대적 연구 방법론을 바탕으로 새롭게 조성한 한약 처방을 단일 중재로 활용하여 비만의 치료에 유의미한 결과를 확인할 수 있었다. 다만, 개별 증례로써의 한계는 분명하므로 향후 장 펩티드와 장내미생물과 관련한 한약의 기전에 대하여 실험연구가 추가적으로 필요할 것으로 생각 된다.
- 본 증례에서는 마황을 사용하지 않은 한약 단일 중재를 통하여 비만 환자의 유의미한 체중 및 BMI 감소를 이끌어내었으며, 이 과정에서 특별한 약물위해반응은 확인되지 않았다는 점을 확인하였다. 또한, 치료 종결 후에도 체중이 지속적으로 감소하는 경향을 보였다는 점도 흥미로운 결과라 할 수 있다.
- Liraglutide의 주요 부작용으로서 오심, 구역과 같은 대표적인 소화기계 부작용과 함께 드물게 췌장염과 같은 부작용이 보고되어있다. 이는 GLP-1 작용을 통해 효과를 나타낼 수 있는 본 처방에서도 발생할 수 있는 문제로 추정되는데, 본 증례에서도 환자는 복용 초기 약간의 복부불편감을 호소하였다. 증례의 대상이 된 환자는 특히 식후에 본 약제를 복용하는 경우에 이러한 불편감이 두드러졌다고 호소하였는데, 이는 포만감을 유발하는 GLP-1의 약리작용과 관련성이 있음을 유추해볼 수 있다.
- 통상 5~10%의 체중 감량이 비만에 의한 건강상의 부작용과 삶의 질 개선에 뚜렷한 효과가 있음이 알려져 있으며, 본 처방의 모티브가 된 liraglutide의 임상시험에서는 8주 시점에서 약 5% 이상의 체중감량 효과가 나타났고 56주 투여 후 최종적으로 평균 8%의 체중 감량효과가 있음이 확인되었다13. 이러한 결과에 비춰볼 때 본 연구에서 10주 투여, 3주 추적관찰 시점에서 환자의 체중이 감소한 것은 본 증례에 사용된 처방이 장기적으로 이와 유사한 효과를 가지고 있을 가능성을 시사한다.
- 10주간의 투여에서 환자에 대한 체중 및 BMI의 유의미한 감소를 확인한 후 투약을 종료하였다 (Table 1, Fig, 1). 이후 2019년 1월 30일 경과추적을 위한 상담내원시 체중이 지속적으로 감소 중으로써 3주 사이 weight cycling이 발생하지 않았음을 확인하였다. 복약 중 단기간의 불면 및 소화장애가 이상반응으로 관찰되었으나 모두 1, 2일 이내에 호전되어 약물에 의한 위해반응으로 판단하지 않았다.
- 또한, 치료 종결 후에도 체중이 지속적으로 감소하는 경향을 보였다는 점도 흥미로운 결과라 할 수 있다. 증례에서 체중감량의 경향은 일반적인 비만 치료에서와 같이 감량과 정체기의 반복을 확인 할 수 있었다.
후속연구
- 증례의 대상이 된 환자는 특히 식후에 본 약제를 복용하는 경우에 이러한 불편감이 두드러졌다고 호소하였는데, 이는 포만감을 유발하는 GLP-1의 약리작용과 관련성이 있음을 유추해볼 수 있다. 그러나 투여가 지속되며 이러한 이상반응은 사라졌으므로, 향후의 연구를 통하여 liraglutide와 유사한 양상의 소화기 이상반응이 발생하는지에 대한 검토가 필요할 것으로 생각된다. 그 외에 본 증례에서 투여 도중 초기에 단기간의 불면을 호소하여 수면전 복용을 피하도록 한 이후에는 약물관련 유의미한 위해반응은 없었다.
- 본 증례를 통해 현대적 연구 방법론을 바탕으로 새롭게 조성한 한약 처방을 단일 중재로 활용하여 비만의 치료에 유의미한 결과를 확인할 수 있었다. 다만, 개별 증례로써의 한계는 분명하므로 향후 장 펩티드와 장내미생물과 관련한 한약의 기전에 대하여 실험연구가 추가적으로 필요할 것으로 생각 된다. 또한, 마황을 군약(君藥)으로 하지 않는 비만 한약 처방에 대한 다양한 임상연구를 시도할만한 가치도 뚜렷할 것으로 여겨진다.
- 다만, 개별 증례로써의 한계는 분명하므로 향후 장 펩티드와 장내미생물과 관련한 한약의 기전에 대하여 실험연구가 추가적으로 필요할 것으로 생각 된다. 또한, 마황을 군약(君藥)으로 하지 않는 비만 한약 처방에 대한 다양한 임상연구를 시도할만한 가치도 뚜렷할 것으로 여겨진다.
- 본 증례는 근본적으로 1례에 대한 보고라는 제한이 있으며, 향후 기초연구를 통한 황련 등 본 처방에 포함된 본초들의 항비만 기전의 규명과 함께, 임상적으로 안전한 용량의 결정, 부작용의 개선 등 다양한 연구를 진척시킬 필요가 있다. 또한, 양질의 임상연구를 통해 장기 투여에 따른 유효성과 안전성에 대한 근거를 구축할 필요가 있다.
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