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NTIS 바로가기주관연구기관 | 산업안전보건연구원 Occupational Safety & Health Research Institute |
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연구책임자 | 유일재 |
참여연구자 | 정용현 , 임경택 , 한정희 , 최병길 , 현진숙 , 박종일 , 이영현 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2003-11 |
과제시작연도 | 2003 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO200400000144 |
과제고유번호 | 1470000191 |
사업명 | 식품의약품안전성관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 미국식품의약품안전청.우수실험실운영기준.양해각서.독성시험데이터.상호인증.US FDA.GLP.MOU.Mutual acceptance of Toxicological data. |
미국 FDA와의 양해각서 체결에 필요한 절차 파악하고 미국 FDA와의 양해각서 체결에 필요
한 GLP 관련 제도개선사항 파악하며, 양해각서 체결에 대한 전략을 수립하며, 상호 방문 사
찰을 대비하여 GLP 정보 상호 교환 및 GLP checklist 작성
Korean GLP authorities adopted OECD GLP principles since Korea participated as an
OECD member country in 1996. To avoid duplicating GLP compliance monitoring and lessen
the burden on test facilities, the Korean GLP authorities conduct to conduct coordinated
compliance-monitoring of GLP faci
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