최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 을지대학교 산학협력단 |
---|---|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2009-05 |
과제시작연도 | 2008 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201000000182 |
과제고유번호 | 1475004076 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2015-01-08 |
키워드 | 비임상시험관리기준.현지방문평가.경제협력개발기구.OECD.GLP.on-site evaluation. |
OECD의 데이터 상호인증 프로그램이 시작되기 위해, OECD는 각국의 GLP 기관조사가 필요하다고 생각함에 따라 2008년부터 전세계 OECD 가맹국을 대상으로 OECD 현지평가를 실시하고 있다. 우리나라는 2010년 OECD 현지방문평가를 받게 됨에 따라 현지방문평가를 대비하여 국내 GLP 현황을 분석하고, 분야별 대응 준비를 위한 필요사항을 도출하고, 그에 대한 대비방안을 마련하기 위해 본 과제를 수행하고자 하였다. 이에 따라 작성된 OECD-GLP 가이드라인을 바탕으로 우리나라의 GLP Monitoring program을 평
For the Mutual acceptance of data in OECD programme, OECD decided the on-site evaluation to examine each country's GLP status. The first round began from 2008, Korea was decided to receive the on-site evaluation in 2010. We compared and analyzed the GLP guidelines of KFDA, OECD, FDA, and EPA. To pre
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.