최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 대구가톨릭대학교 Catholic University of Daegu |
---|---|
연구책임자 | 사홍기 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2002-12 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201000016605 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 용출시험.생물학적동등성시험.안내집.dissolution test.bioequivalence test.guidance.biopharmaceutics classification ststem(BCS). |
(a) 정해진 양식으로 기존의 대조약 용출자료를 재편집하고 분류하여 각 용출액별 용출패턴집을 작성합니다.
(b) 용출패턴 및 제형의 특성에 따른 용출시험법 설정 방법을 연구하고자 합니다. 이를 위하여 미국, 유럽, 일본의 용출관련 규정을 국내의 용출관련 규정과 비교, 분석합니다.
(c) 제제의,주성분 및 제형에 따라 특별한 용출조건이 필요한 경우 용출사향 설정 및 발리데이션 범위 설정에 대한 연구를 진행합니다.
(d) 생물약제학분류 (Biopharmaceutics Classification System, BCS)
In vitro dissolution tests are useful in (a) assessing manufactruing procecess; (b) ensuring the batch-to-batch quality of a product; (c) guiding development of new formulations with desired release rates; (d) predicting how well a product will perform in vivo; and (e) judging the product's equivale
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.