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NTIS 바로가기주관연구기관 | 이수앱지스(주) |
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연구책임자 | 배동구 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2018-01 |
과제시작연도 | 2017 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO201800036996 |
과제고유번호 | 1465022750 |
사업명 | 첨단의료기술개발 |
DB 구축일자 | 2018-08-11 |
키워드 | 내성 재발암.표적치료제.치료용 항체신약.병용치료.ErbB3.Resistant & recurrent cancers.Targeted therapy.Novel therapeutic antibody.Combination therapy. |
- 스케일업 공정 확립
- 비임상/임상시료 확보
- 장기안정성 확보 가능 제형 개발
- 원숭이 PK, 유효혈중농도 분석 등을 통한 임상용량 simulation
- 비임상시험 완료를 통한, 예측되는 독성 또는 무독성자료 확보
- 바이오마커 개발 완료
- 임상1상 IND 승인
(출처 : 보고서 요약서 3p)
Purpose&Contents
IND approval of novel ErbB3-targeted therapeutic antibody (ISU104) for refractory cancers
Results
-Development of the scale-up process development that meet pre-defined criteria and production of materials for preclinical & clinical studies
-Production of drug su
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