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문제 정의
- 인플루엔자 백신은 오래 전에 개발되었으나 소아 연령에서는 비교적 최근에 사용되기 시작하였으며 , 소아연령에서 인플루엔자와 관련된 폐렴으로 인한 입원을 감소시킬 수 있다27). 본 지면에서는 Hib 백신, 폐구균 백신 및 인플루엔자 백신에 관해 기술한다.
제안 방법
- 2008;86:365-72. bAll the studies evaluating PCV, as well as the HibCV studies in Indonesia and Bangladesh, used the WHO recommendations for interpreting and reporting on chest radiographs. cThe study from Colombia used an algorithm score which included radiologically confirmed pneumonia as one of the criteria.
대상 데이터
- 자료를 포함하고 있어야 한다. 1966-2005년 사이에 발표된 논문을 포함하였다. 그 결과, 전반적인 백신의 인플루엔자 유사 질환에 대한 예방효과는 36% (95% 신뢰구간, 31-40%), 혈청학적 또는 배양으로 진단된 인플루엔자에 대한 예방효능은 67% (51-78%), 및 급성 중이염에 대하여는 51% (21-70%) 였다(Table 3).
성능/효과
- 캘리포니아에서 시행된 7가 CRM197-PCV의 허가전 연구 결과 2개월부터 백신을 접종받은 영아에서 7가 백신이 급성 중이염으로 인한 병원 방문의 횟수, 중이염의 빈도, 자주 재발 하는 중이염(6개월 내에 3회 이상 또는 1년에 4회 이상 중이염 이 발생) 및 이관 삽입을 예방하는 효과는 각각 8.9%, 7.0%, 9.3% 및 20.1%로 나타났으며, 자연 배농된 검체에서 분리된 폐구균을 분석한 결과, 백신 혈청형에 의하여 발생한 중이염에 대한 예방효과는 66.7%이었다.급성 및 만성 중이염의 빈도가 높은 미국 원주민 영아를 대상으로 7가 CRM197-PCV 의 효능 연구에서는, 임상적으로 진단된 중이염, 심한 중이염 및 VT 혈청형 폐구균에 의한 중이염에 대한 예방 효능이 각각 0.
- 이들 PCV의 VT 혈청 형 폐구균에 의한 급성 중이염에 대한 예방 효능은 56 또는 57%로 비슷하였다. VT-관련 혈청형 폐구균에 의한 급성 중이염의 예방 효능은 CRM197-PCV의 경우는 51%이었으나, OMP-PCV의 경우는 전혀 효능이 없었다. 한편, non-VT 혈청형에 의한 급성 중이염은 27-33%가 증가하였으며, 또한 H influenzae와 M.
- VT-관련 혈청형 폐구균에 의한 급성 중이염의 예방 효능은 CRM197-PCV의 경우는 51%이었으나, OMP-PCV의 경우는 전혀 효능이 없었다. 한편, non-VT 혈청형에 의한 급성 중이염은 27-33%가 증가하였으며, 또한 H influenzae와 M. catarrhalis에 의한 중이 염도 증가하였다. 결국, 전체적으로, CRM197-PCV 접종자에서는 대조군에 비해 급성 중이염의 빈도가 6% 감소했으며 OMP-PCV 접종자에서는 1% 증가하여 유의한 차이가 없었다.
- catarrhalis에 의한 중이 염도 증가하였다. 결국, 전체적으로, CRM197-PCV 접종자에서는 대조군에 비해 급성 중이염의 빈도가 6% 감소했으며 OMP-PCV 접종자에서는 1% 증가하여 유의한 차이가 없었다. 이러한 결과는 대치 현상이 비단 non-VT 혈청형의 폐구균뿐만 아니라 H influenzae, M catarrhalis 등의 다른 급성 중이염 병원체에 의한 대치현상이 일어날 수 있다는 것을 보여주며, PCV 접종으로 급성 중이염의 빈도의 큰 감소는 없을 것임을 시사한다.
- 결국, 전체적으로, CRM197-PCV 접종자에서는 대조군에 비해 급성 중이염의 빈도가 6% 감소했으며 OMP-PCV 접종자에서는 1% 증가하여 유의한 차이가 없었다. 이러한 결과는 대치 현상이 비단 non-VT 혈청형의 폐구균뿐만 아니라 H influenzae, M catarrhalis 등의 다른 급성 중이염 병원체에 의한 대치현상이 일어날 수 있다는 것을 보여주며, PCV 접종으로 급성 중이염의 빈도의 큰 감소는 없을 것임을 시사한다. 다만, 백신 접종으로 급성 중이염에 변화를 초래할 수 있다.
- 다만, 백신 접종으로 급성 중이염에 변화를 초래할 수 있다. 즉 PCV을 접종하면 VT 혈청형 폐구균에 의한 급성 중이염은 감소하고 non-VT 혈청형 폐구균, H influenzae, 및 M catarrhalis 등 의한 급성 중이 염이 증가할 것으로 예상된다. 세균 배양이 음성인 급성 중이염이 다소 증가할 수도 있을 것으로 예상된다.
- 6-24개월의 소아 786명을 대상으로 불활성화 백신과 대조군을 무작위로 배정하여 이 중 맹검으로 수행된 Hoberman 등의 연구 22)에서는 백신군과 대조군 간에 인플루엔자 유행기의 급성 중이염의 빈도의 차이가 없었다. 이 연구에 대해서는, 이연 구가 수행될 때 인플루엔자의 빈도가 낮았으며, 인플루엔자의 빈도가 높은 유아원의 소아들이 포함되지 않았으며 대상 소아들의 평균 연령이 18개월로서 다른 연구들의 대상 소아 평균 연령 20-43개월에 비해 낮았기 때문이라는 비판이 있다. Ozgur 등의 연구23)에서는 6개월-5세의 소아군에서 대조군에 비해 급성 중이염의 빈도가 50.
- 1966-2005년 사이에 발표된 논문을 포함하였다. 그 결과, 전반적인 백신의 인플루엔자 유사 질환에 대한 예방효과는 36% (95% 신뢰구간, 31-40%), 혈청학적 또는 배양으로 진단된 인플루엔자에 대한 예방효능은 67% (51-78%), 및 급성 중이염에 대하여는 51% (21-70%) 였다(Table 3).
- 바이러스 폐렴 소아에서 폐구균이 차지하는 중요성은 South Africa의 효능 평가 임상시험에서 잘 증명되었다. 이 연구에서 9가 PCV 를 접종받은 소아에서는 호흡기 바이러스가 검출되는 폐렴으로 인해 입원하는 위험이 전체적으로 31% (95% CI: 15-43) 감소하였으며, 특히 인플루엔자 A/B와 연관된 폐렴 입원은 45% (95% CI: 15-43) 감소하였다45). 흔히 인플루엔자 후에 폐구균 폐렴이 속발하기 때문에 PCV를 소아에게 접종하면 호흡기 바이러스와 연관된 폐렴의 중증도를 줄일 수 있고 향후 인플루엔자 판데믹에 대비할 수 있다46).
- 미국에서 비백신형 혈청형 질환의 양상은 인구 집단에 차이가 있었다. 백신 도입 6년 후 전체적으로비백신형의 증가가 관찰되었으나 백신형 질환이 감소한 것이 비하면 미미한 수준이었으며, Alaska 원주민 집단에서는 백신 도입 3-5년 후에 비백신형 질환의 현저한 증가가 관찰되었다. 혈청형의 대치현상(repalcement phenomenon) 은 비인두 집락과 중이염에서도 관찰되었다.
- 연구에서 관찰되었다. 이 연구에서 9가 PCV는 모든 원인에 의한 영아 사망률을 16% (95% CI: 3-28) 감소시켰으며 이는 백신 접종으로 1,000명당 7.4명의 사망례를 감소시킨 것이다.
- 보다 최근의 Manzoli 등의 분석에서는 일부 연구에서는 연구 방법이 적절하지 못한 문제점으로 인해 소아에서의 인플루엔자 백신의 효능이 저평가 되었을 가능성이 시사되었다25). 그럼에도 불구하고 유행주와 백신주간에 항원성이 유사할 경우에 어린 소아 연령에서의 인플루엔자와 연관된 폐렴 및 입원의 87%를 예방할 수 있었다.
후속연구
- 재미있는 사실은 이 연구에서는 non-VT 혈청형 폐구균 또는 폐구균 이외의 세균에 의한 대치현상이 관찰되지 않았다. 이 연구의 designe 과거 7가 PCV의 임상시험과 다소 차이가 있기 때문에 7가 백신 연구 결과와 직접적으로 비교할 수는 없으나 향후 10가백신의 장기적인 효과에 대한 연구가 수행되어야 할 것으로 생각된다.
- 향후 중이염과 폐렴을 예방할 수 있는 더 많은 백신이 개발이 개발되어야 할 것으로 생각된다.
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